3月22日-23日，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局組織對亳州市國一堂中藥飲片有限公司開展飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在涉嫌嚴(yán)重違法違規(guī)生產(chǎn)中藥飲片問題。現(xiàn)通告如下：
一、初步查明，該企業(yè)存在以下嚴(yán)重缺陷：在不符合規(guī)定的場所存放已貼有標(biāo)簽的空的包裝袋及部分成品，且還有標(biāo)示為其他企業(yè)的中藥飲片；物料管理混亂；編造批生產(chǎn)記錄。
二、該企業(yè)上述行為涉嫌嚴(yán)重違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，省局已責(zé)成亳州市食品藥品監(jiān)督管理局收回該企業(yè)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，依法立案調(diào)查，并依法追究該企業(yè)法定代表人等直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他直接責(zé)任人員的法律責(zé)任。涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
三、省局責(zé)成亳州市局認(rèn)真履行屬地監(jiān)管職責(zé)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。加大對亳州市中藥飲片生產(chǎn)行業(yè)的檢查整治力度，重視各類風(fēng)險信號與線索，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律依法懲處。對企業(yè)的立案調(diào)查處理等情況，要及時向省局報告。
四、省局要求全省所有中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)都要引以為戒，嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，切實(shí)加強(qiáng)質(zhì)量管理，確保中藥飲片質(zhì)量安全。
特此通告。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局