??? 為深入貫徹《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號），提高藥品質(zhì)量療效，規(guī)范藥品流通和使用行為，更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，推進(jìn)健康松原建設(shè)，依據(jù)《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》（吉政辦發(fā)〔2017〕61號）精神，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
全面貫徹黨中央、國務(wù)院和省委、省政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，著力改善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，通過圍繞解決醫(yī)藥領(lǐng)域突出問題，從藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條進(jìn)行系統(tǒng)改革，堅持標(biāo)本兼治、協(xié)同聯(lián)動，調(diào)整利益驅(qū)動機(jī)制，破除以藥補(bǔ)醫(yī)。各地、各部門要站在維護(hù)人民群眾根本利益的高度，從有利促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級發(fā)展的大局出發(fā)，把思想統(tǒng)一到黨中央、國務(wù)院、省政府的決策上來，按照職責(zé)分工，密切配合，切實(shí)做好各項工作。
二、主要任務(wù)
（一）鼓勵和支持創(chuàng)新藥物研究
鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的藥物創(chuàng)新，加大對臨床急需和市場短缺藥品的研發(fā)力度。按照化學(xué)藥品新注冊分類要求指導(dǎo)企業(yè)藥品注冊申請，推動化學(xué)藥研發(fā)從仿制藥為主向“全球新”創(chuàng)新藥為主轉(zhuǎn)變。鼓勵運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)傳統(tǒng)中成藥，開發(fā)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，重點(diǎn)發(fā)展中醫(yī)優(yōu)勢病種及療效確切、臨床作用突出的中藥創(chuàng)新藥。支持企業(yè)進(jìn)行單克隆抗體、多價疫苗、重組蛋白等藥物的研發(fā)與科技成果轉(zhuǎn)讓，推進(jìn)我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對防治重大疫病所需專利藥品，必要時可依法實(shí)施強(qiáng)制許可。
加強(qiáng)對企業(yè)新藥研發(fā)的幫扶指導(dǎo)，建立創(chuàng)新藥物和重大科技項目的全程服務(wù)機(jī)制，對創(chuàng)新藥物研究提前介入、提前溝通，建立“綠色通道”，加快新藥申報速度。加大對創(chuàng)新藥物研究支持力度，以獎勵方式重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、改良型新藥、首仿藥的研發(fā)，對我市轄區(qū)企業(yè)申報臨床試驗和生產(chǎn)批件的創(chuàng)新藥物，根據(jù)研發(fā)投入情況給予一定的科研經(jīng)費(fèi)和財政資金補(bǔ)助。搭建藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓交流平臺，發(fā)布藥品政策法規(guī)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓信息，促進(jìn)新藥研發(fā)成果、藥品生產(chǎn)技術(shù)、品種資源合理流動。加強(qiáng)臨床試驗數(shù)據(jù)核查，嚴(yán)懲數(shù)據(jù)造假行為。全面公開藥品審評審批信息，強(qiáng)化社會監(jiān)督。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市工業(yè)和信息化局、市中醫(yī)藥管理局、市財政局、市科學(xué)技術(shù)局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）加快推進(jìn)已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價
貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》（國辦發(fā)〔2016〕8號）要求，對市內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評價，全面提升仿制藥質(zhì)量水平。藥品生產(chǎn)企業(yè)按相關(guān)指導(dǎo)原則選擇和申報參比制劑，合理選用評價方法，開展研究和評價。各相關(guān)部門要積極配合，制定工作方案，采取有效措施，保障一致性評價工作順利進(jìn)行。鼓勵和支持市內(nèi)大型三甲醫(yī)院申報藥物臨床試驗資格，增加藥物Ⅰ期臨床實(shí)驗室的數(shù)量，釋放藥物臨床試驗資源。鼓勵轄區(qū)內(nèi)具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研機(jī)構(gòu)和其他社會辦檢驗檢測機(jī)構(gòu)，優(yōu)先承接轄區(qū)企業(yè)一致性評價品種BE研究和生物樣本檢測項目。完善對通過一致性評價藥品的支持政策和激勵機(jī)制，及時向社會公布通過評價藥品的信息，藥品生產(chǎn)企業(yè)可在藥品說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注。凡通過一致性評價的藥品在醫(yī)保支付方面予以優(yōu)先保障，在藥品招標(biāo)采購中享受與原研藥同一質(zhì)量要求待遇，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購供臨床選用。同品種藥品通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過一致性評價的品種；未超過3家的，優(yōu)先采購和使用已通過一致性評價的品種。通過一致性評價的藥品生產(chǎn)企業(yè)，在科研立項、技術(shù)改造等方面給予優(yōu)先安排，可以申請國家專項建設(shè)基金、省級或市級醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金等資金支持。對在期限內(nèi)通過評價的品種或同品種進(jìn)入前3家通過評價的企業(yè)，給予適當(dāng)?shù)馁Y金補(bǔ)助。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市教育局、市科學(xué)技術(shù)局、市人力資源和社會保障局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）有序推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)
按照國家、省有關(guān)政策要求，加強(qiáng)組織指導(dǎo)，強(qiáng)化保障措施，制定工作方案，做好項目儲備，提前做好新產(chǎn)品、新技術(shù)和已有產(chǎn)能對接。學(xué)習(xí)和借鑒試點(diǎn)省份或地（市、州）經(jīng)驗，鼓勵科研機(jī)構(gòu)、科研人員作為新藥研發(fā)成果的持有人，對批準(zhǔn)上市的新藥和通過一致性評價的藥品可先開展推行上市許可持有人制度的準(zhǔn)備工作，積極穩(wěn)妥推進(jìn)藥品上市許可持有人制度。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市財政局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）加強(qiáng)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管
緊緊圍繞“從嚴(yán)監(jiān)管，風(fēng)險防控”這一核心，一手抓監(jiān)管保安全，一手抓服務(wù)促發(fā)展，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性風(fēng)險，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。分析整理藥品抽驗、收回《藥品GMP認(rèn)證證書》、撤銷《藥品GSP認(rèn)證證書》等信息，篩選風(fēng)險點(diǎn)，對重點(diǎn)監(jiān)管企業(yè)和重點(diǎn)監(jiān)管品種清單進(jìn)行動態(tài)調(diào)整，對違法行為較多的企業(yè)施行重點(diǎn)監(jiān)管。按照“雙隨機(jī)一公開”的要求，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)開展飛行檢查，保持監(jiān)管高壓態(tài)勢。開展“回頭看”，對以往收回《藥品GMP認(rèn)證證書》、撤銷《藥品GSP認(rèn)證證書》的企業(yè)開展追蹤檢查。對國家和省、市級藥品抽驗、藥品質(zhì)量風(fēng)險提示、外埠不合格藥品協(xié)查、藥品質(zhì)量公告等因素進(jìn)行分析，對存在較多問題和較多高風(fēng)險的企業(yè)開展飛行檢查。對嚴(yán)重違反藥品GMP規(guī)范的，收回《藥品GMP認(rèn)證證書》；對一般性的藥品質(zhì)量風(fēng)險（包括水分、性狀、重量／裝量差異），探索采取藥品抽驗等綜合監(jiān)管手段。
開展藥品GMP、GSP跟蹤檢查，保證檢查質(zhì)量和效率。持續(xù)提高企業(yè)執(zhí)行藥品GMP和GSP規(guī)范的自覺性。
加大打擊藥品生產(chǎn)制售假劣等違法行為力度，及時查辦藥品生產(chǎn)制售假劣案件。加強(qiáng)大要案的全程跟蹤督辦、完善行刑銜接機(jī)制，提高藥品生產(chǎn)案件查辦質(zhì)量和效率。加強(qiáng)案件信息互通共享，依法及時公開行政處罰案件信息，嚴(yán)格查處、嚴(yán)厲打擊網(wǎng)上銷售假劣藥品、超范圍經(jīng)營、發(fā)布虛假藥品信息等違法違規(guī)行為，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品交易行為，凈化互聯(lián)網(wǎng)售藥環(huán)境，降低廣大消費(fèi)者網(wǎng)上購藥風(fēng)險。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市公安局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整力度
加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新，實(shí)施重大新藥創(chuàng)制科技重大專項等國家科技計劃（專項、基金等），支持符合條件的企業(yè)和科研院所研發(fā)新藥及關(guān)鍵技術(shù)，提升藥物創(chuàng)新能力和質(zhì)量療效。實(shí)施科學(xué)分類監(jiān)管，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)機(jī)構(gòu)性改革，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體健康發(fā)展。對守法合規(guī)、管理優(yōu)秀的企業(yè)，從規(guī)范和服務(wù)著手，幫助解決生產(chǎn)工藝、技術(shù)裝備和質(zhì)量體系等方面困難，在職責(zé)范圍內(nèi)提供技術(shù)支持和政策指導(dǎo)，助推我市醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)發(fā)展，依法維護(hù)企業(yè)的合法權(quán)益。積極助推生物制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、化學(xué)制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等發(fā)展，集聚和整合現(xiàn)代中藥、化學(xué)制藥創(chuàng)新資源，加速技術(shù)推廣應(yīng)用和成果產(chǎn)業(yè)化，促進(jìn)松原市現(xiàn)代中藥、化學(xué)制藥等產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，支持藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，服從省政府提出的省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組，允許被兼并企業(yè)的全部或部分劑型的藥品批準(zhǔn)文號向兼并企業(yè)一次性劃轉(zhuǎn)，提高企業(yè)核心競爭力和產(chǎn)業(yè)集中度。制定《松原市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級三年行動方案》并有序推動落實(shí)。支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項目，重點(diǎn)推動我市醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園等項目建設(shè)。（市科學(xué)技術(shù)局、市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（六）保障藥品有效供應(yīng)
強(qiáng)化藥品網(wǎng)上采購管理，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)短缺藥品監(jiān)測點(diǎn)和網(wǎng)絡(luò)直報平臺，研究建立短缺藥品儲備機(jī)制和短缺藥品信息采集、報送、分析、會商制度，動態(tài)掌握重點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)情況，不斷健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對辦法，通過協(xié)商調(diào)劑等措施確保藥品市場供應(yīng)。加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品的管理。推動藥品物流批發(fā)企業(yè)落實(shí)《藥品批發(fā)企業(yè)物流服務(wù)能力》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，利用現(xiàn)代物流信息技術(shù)提升物流配送能力，保障藥品有效配送。（市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市食品藥品監(jiān)督管理局、市工業(yè)和信息化局、市商務(wù)局、市發(fā)展和改革委員會、市財政局、市人力資源和社會保障局、市公安局、市中醫(yī)藥管理局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（七）推動藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級
積極推進(jìn)有實(shí)力的藥品零售企業(yè)通過兼并、拓展等方式發(fā)展連鎖經(jīng)營；鼓勵重點(diǎn)藥品物流批發(fā)企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代物流，整合收購配送資源，發(fā)展零售藥店業(yè)務(wù)，打造綜合性大型醫(yī)藥集團(tuán)；引導(dǎo)中小型藥品流通企業(yè)打造采購聯(lián)盟，實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一配送、統(tǒng)一分銷，向?qū)I(yè)化、特色化發(fā)展，滿足多層次市場需求，推動企業(yè)做大做強(qiáng)；依據(jù)國家《社會信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014—2020年）》要求，開展藥品流通企業(yè)信用評價工作，規(guī)范藥品流通秩序，促進(jìn)行業(yè)健康發(fā)展。（市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（八）推行藥品購銷“兩票制”
落實(shí)吉林省衛(wèi)生和計劃生育委員會等十一個部門聯(lián)合印發(fā)的《吉林省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購“兩票制”實(shí)施方案》（吉衛(wèi)聯(lián)發(fā)〔2017〕55號），按照省政府要求全市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購從2017年9月30日開始全面實(shí)施“兩票制”。（市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市食品藥品監(jiān)督管理局、市價格監(jiān)督檢查局、市工商行政管理局、市國家稅務(wù)局、市商務(wù)局、市公安局、市金融服務(wù)辦公室、市中醫(yī)藥管理局、市財政局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（九）完善藥品采購機(jī)制
按照《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實(shí)施意見》（吉政辦發(fā)〔2015〕76號）要求，堅持公平、公正、公開的原則，科學(xué)設(shè)置評審因素，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集中采購中的參與度，鼓勵跨區(qū)域、醫(yī)聯(lián)體以及?？漆t(yī)院聯(lián)合采購，探索建立中藥飲片陽光采購機(jī)制，落實(shí)藥品分類采購政策。加強(qiáng)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)”聯(lián)動，在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的地區(qū)，允許公立醫(yī)院在市級藥品集中采購平臺（未納入市級平臺之前先在省級公共資源交易平臺）上聯(lián)合帶量、帶預(yù)算采購。按照省政府要求，落實(shí)藥品價格談判結(jié)果，并與醫(yī)保等政策有效銜接。加大政府財政投入，強(qiáng)化完善市級藥品集中采購平臺規(guī)范化建設(shè)，繼續(xù)擴(kuò)大與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)流通企業(yè)的互聯(lián)互通。依托市政務(wù)服務(wù)“一張網(wǎng)”等信息化平臺，建立健全行政管理部門信息互聯(lián)互通的新機(jī)制，食品藥品監(jiān)管、稅務(wù)、工商、價格監(jiān)督、人力資源社會保障等部門管理平臺要爭取與市級藥品集中采購平臺進(jìn)行對接聯(lián)通，充分利用信息化手段，打破藥品交易監(jiān)管信息壁壘，實(shí)現(xiàn)多部門聯(lián)動響應(yīng)、協(xié)作共贏。（市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市人力資源和社會保障局、市公共資源交易中心等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十）完善藥品生產(chǎn)流通行業(yè)信用記錄
開展企業(yè)信用等級評價，針對評價結(jié)果進(jìn)行信用分類監(jiān)管，并將企業(yè)基本信息、優(yōu)良信用評價結(jié)果和失信信息納入企業(yè)信用記錄。建立和完善特殊人群個人信用記錄，將藥品生產(chǎn)流通企業(yè)高管、參與用藥環(huán)節(jié)關(guān)鍵技術(shù)人員等納入特殊人群，建立個人信用記錄，將其失信行為記入個人信用記錄。將信用記錄信息與省級信用信息數(shù)據(jù)交換平臺交換共享。落實(shí)《吉林省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)吉林省建立完善守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒制度加快推進(jìn)社會誠信建設(shè)實(shí)施方案的通知》（吉政辦發(fā)〔2017〕4號），確定藥品生產(chǎn)流通企業(yè)“四張清單”，即：誠信典型范圍清單、嚴(yán)重失信行為及主體范圍清單、守信激勵政策措施清單、失信懲戒政策措施清單。建立信用聯(lián)合獎懲管理系統(tǒng)，建立健全信用聯(lián)合獎懲觸發(fā)實(shí)施機(jī)制、協(xié)同聯(lián)動機(jī)制、信用修復(fù)機(jī)制、信用主體權(quán)益保護(hù)機(jī)制和跟蹤問效機(jī)制，開展守信聯(lián)合激勵和失信聯(lián)合懲戒。（市發(fā)展和改革委員會、市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市食品藥品監(jiān)督管理局、市商務(wù)局等部門按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十一）加強(qiáng)藥品購銷合同管理
公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品，要按照購銷合同范本，依法、依規(guī)簽訂采購合同和《廉潔購銷合同》。藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、配送和質(zhì)量保障的第一責(zé)任人，要會同流通企業(yè)履行社會責(zé)任，保證藥品及時性和安全性，醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購方要按照合同要求及時結(jié)算貨款。對違反合同約定，配送不及時，影響臨床用藥需求或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，藥品集中采購機(jī)構(gòu)等相關(guān)部門應(yīng)督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。對違反合同約定，無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長藥品貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，衛(wèi)生計生部門要通過約談、通報批評等措施及時糾正。同時，將藥品管理特別是藥品按期回款情況納入公立醫(yī)院法人治理結(jié)構(gòu)改革范圍，作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。對違反合同的生產(chǎn)配送企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)記入企事業(yè)單位信用記錄，并向社會公布。（市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市商務(wù)局、市工商行政管理局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市發(fā)展和改革委員會等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十二）整治藥品流通領(lǐng)域突出問題
各相關(guān)部門要定期聯(lián)合開展專項檢查，嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥、租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。要加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)流通企業(yè)網(wǎng)上采購的監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)禁網(wǎng)下采購和擅自擴(kuò)大采購配送范圍以及不按時回款等情況。稅務(wù)部門要將未按“兩票制”規(guī)定開展藥品生產(chǎn)、經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，列為重點(diǎn)稽查對象開展定向稽查；公安部門要深入開展食藥打假“利劍”行動，妥善處理相關(guān)行政部門移送的犯罪線索，安排專人負(fù)責(zé)查辦，嚴(yán)打涉及藥品違法犯罪，依法嚴(yán)肅懲處違法違規(guī)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。嚴(yán)格落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)，對查實(shí)的違法違規(guī)行為，記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品；對累犯或情節(jié)較重的，依法進(jìn)一步加大處罰力度，提高違法違規(guī)成本。實(shí)施辦法另行制定。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個人信用記錄。（市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市人力資源和社會保障局、市價格監(jiān)督檢查局、市國家稅務(wù)局、市工商行政管理局、市公安局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十三）強(qiáng)化價格信息監(jiān)測
健全藥品價格監(jiān)測體系，促進(jìn)藥品市場價格信息透明。食品藥品監(jiān)管部門牽頭啟動建立藥品出廠價格信息可追溯機(jī)制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強(qiáng)與稅務(wù)部門相關(guān)數(shù)據(jù)的共享。強(qiáng)化競爭不充分藥品的出廠（口岸）價格、實(shí)際購銷價格監(jiān)測，對虛報原材料價格和藥品出廠價格的藥品生產(chǎn)企業(yè)，價格變動異?；蚺c同品種價格差異過大的藥品，價格、稅務(wù)等部門要及時研究分析，必要時開展成本價格專項調(diào)查，并及時將疑點(diǎn)線索移交給稅務(wù)、公安等執(zhí)法部門，追繳應(yīng)收稅款，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。（市價格監(jiān)督檢查局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市公共資源交易中心、市人力資源和社會保障局、市國家稅務(wù)局、市衛(wèi)生和計劃生育委員會等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十四）推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”
堅持以用藥需求為中心，以問題為導(dǎo)向，積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。繼續(xù)鼓勵符合條件的企業(yè)依法開辦互聯(lián)網(wǎng)藥品交易和信息服務(wù)網(wǎng)站，引導(dǎo)符合條件的藥品經(jīng)營企業(yè)依法開展網(wǎng)上售藥業(yè)務(wù)，按國家相關(guān)政策要求加強(qiáng)監(jiān)管。推動藥品流通企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，發(fā)展電子商務(wù)，促進(jìn)線上線下融合發(fā)展。鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)。（市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市衛(wèi)生和計劃生育委員會等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十五）促進(jìn)合理用藥
按照國家要求調(diào)整使用國家基本藥物目錄。公立醫(yī)院要全面配備并按照有關(guān)規(guī)定比例優(yōu)先使用基本藥物。按照國家衛(wèi)生計生委要求組織開展我市臨床用藥綜合評價工作，開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥相關(guān)性諸多課題的科學(xué)研究，探索將課題研究和評價結(jié)果作為藥品集中采購、制定臨床用藥指南的重要參考。逐步擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實(shí)現(xiàn)二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。強(qiáng)化處方點(diǎn)評、中醫(yī)藥辨證施治等規(guī)定，加大對抗生素、輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品使用的重點(diǎn)監(jiān)控。建立醫(yī)師不合理用藥公示和約談機(jī)制。建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購使用情況院務(wù)公開機(jī)制，每季度公開藥品價格、用量、藥占比以及不合理用藥醫(yī)師等信息，嚴(yán)格對臨時采購藥品行為的管理。衛(wèi)生計生部門要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用情況進(jìn)行考核排名，考核結(jié)果與院長評聘、績效工資核定等掛鉤，具體細(xì)則另行制定。（市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市中醫(yī)藥管理局、市發(fā)展改革委、市財政局、市人力資源和社會保障局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)督管理局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十六）進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制
不斷推進(jìn)醫(yī)藥分開，取消藥品加成，強(qiáng)化“三醫(yī)”聯(lián)動，動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，落實(shí)政府投入責(zé)任，加快建立完善公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床醫(yī)生按藥品通用名開具并向患者提供處方，擴(kuò)大患者購藥的選擇權(quán)，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。鼓勵進(jìn)一步推進(jìn)到零售藥店購藥等改革，具備條件的可探索將門診藥房從醫(yī)療機(jī)構(gòu)剝離。探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時共享。嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長，結(jié)合全市及各地實(shí)際情況，合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度，并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)。到2020年，建立起長效綜合管控機(jī)制，保持醫(yī)療費(fèi)用增長處于合理區(qū)間。建立定期醫(yī)藥費(fèi)用控制情況排名公示機(jī)制，主動向社會公布，接受監(jiān)督。將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財政補(bǔ)助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院，暫停其等級評審準(zhǔn)入、新增床位審批和大型設(shè)備配備等資格，視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責(zé)任。（市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市發(fā)展和改革委員會、市財政局、市人力資源和社會保障局、市食品藥品監(jiān)督管理局、市商務(wù)局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十七）強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用
健全醫(yī)保醫(yī)藥服務(wù)多元監(jiān)管體系，強(qiáng)化醫(yī)藥服務(wù)協(xié)議管理。完善醫(yī)保醫(yī)師制度，建立醫(yī)保醫(yī)師庫，推行醫(yī)保醫(yī)師約談工作機(jī)制，加強(qiáng)醫(yī)保對醫(yī)療服務(wù)行為事前、事中監(jiān)管，逐步將醫(yī)保對醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。大力挖掘和利用醫(yī)保大數(shù)據(jù)，全面推廣醫(yī)保智能監(jiān)控，強(qiáng)化醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，提升醫(yī)保管理服務(wù)水平。探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級管理和黑名單管理制度，實(shí)行定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)分級激勵和退出機(jī)制。按照國家要求，及時調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。全面深化醫(yī)療保險支付制度改革，強(qiáng)化預(yù)算管理和付費(fèi)總額控制，建立醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)依據(jù)協(xié)議與醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品供應(yīng)商的談判機(jī)制，積極推進(jìn)按病種、按人頭等復(fù)合式付費(fèi)方式。探索建立引導(dǎo)藥品價格合理形成機(jī)制，制定與價格改革相適應(yīng)的藥品和醫(yī)療服務(wù)醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動降低采購價格，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新。探索建立醫(yī)保用藥準(zhǔn)入和詢價新機(jī)制，發(fā)揮醫(yī)保對醫(yī)療資源配置的引導(dǎo)和調(diào)節(jié)作用，以及對相關(guān)利益的調(diào)控和引導(dǎo)作用。（市人力資源和社會保障局、市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市財政局、市中醫(yī)藥管理局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（十八）積極發(fā)揮藥師作用
確保用藥安全，尊重藥師權(quán)利，落實(shí)藥師責(zé)任，充分發(fā)揮藥師在藥事管理方面的作用。探索建立醫(yī)院藥師管理制度，完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店藥師管理制度。各地在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價格改革時，對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥、靜脈配注等工作，要結(jié)合實(shí)際統(tǒng)籌兼顧，建立藥事服務(wù)費(fèi)等相關(guān)費(fèi)用合理補(bǔ)償途徑，并做好與醫(yī)保等政策的銜接。加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店藥師培訓(xùn)，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師實(shí)行5年一個周期的全員培訓(xùn)，不斷提升藥事服務(wù)能力和水平。探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)，合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源，強(qiáng)化數(shù)字身份管理，加強(qiáng)藥師隊伍建設(shè)。（市衛(wèi)生和計劃生育委員會、市食品藥品監(jiān)督管理局、市人力資源和社會保障局、市商務(wù)局等部門按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
三、保障措施
（一）強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)。各地、各相關(guān)部門要充分認(rèn)識深化藥品流通領(lǐng)域改革的重大意義，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，結(jié)合實(shí)際完善抓落實(shí)的機(jī)制和辦法，做到責(zé)任壓實(shí)、要求提實(shí)、考核抓實(shí)，確保改革措施落地生效。
（二）精心組織實(shí)施。各地、各相關(guān)部門要按照職責(zé)分工，主動作為，敢于擔(dān)當(dāng)，突出重點(diǎn)，形成工作合力。要及時評估總結(jié)工作進(jìn)展情況，研究解決新情況、新問題，不斷健全藥品供應(yīng)保障制度體系。
（三）加強(qiáng)輿論引導(dǎo)。各地、各相關(guān)部門要進(jìn)一步加大藥品安全宣傳力度，通過電視、廣播、微博、微信等多種媒介和方式，宣傳行政執(zhí)法部門打擊藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域違法行為的工作成果，公布舉報電話，提升群眾法律意識和維權(quán)意識，切實(shí)創(chuàng)造群策群力維護(hù)藥品安全的良好格局。要加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，及時回應(yīng)社會關(guān)切，積極營造良好的輿論氛圍。