經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局與香港特別行政區(qū)政府衛(wèi)生署審查,香港特別行政區(qū)香港養(yǎng)和醫(yī)院有限公司所列專業(yè)通過藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查(詳見附件1),可接受藥品注冊申請人委托,開展經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗;香港特別行政區(qū)威爾斯親王醫(yī)院、瑪麗醫(yī)院、香港眼科醫(yī)院所列專業(yè)通過藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)復(fù)查評估(詳見附件2),可繼續(xù)接受藥品注冊申請人委托,開展經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗。
特此公告。
附件:1.通過資格認(rèn)定檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)
2.通過復(fù)查評估的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其專業(yè)
國家藥監(jiān)局
2019年4月29日
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