各市（州）食品藥品監(jiān)督管理局：
??? 自2016年3月啟動評價工作以來，省局按照省政府和國家總局部署，切實推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。兩年來，各地認(rèn)真貫徹落實省委省政府要求，加強指導(dǎo)督促，企業(yè)認(rèn)識逐步到位，整體工作平穩(wěn)推進，已有2個批準(zhǔn)文號獲批通過評價，占全國22個獲批文號的9%，位居浙江之后，與江蘇、山東、廣東等制藥大省并列全國第二。為深入推進我省仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作，督促企業(yè)加快進度，現(xiàn)就2018年一致性評價工作相關(guān)事宜通知如下：
一、周密安排部署。要充分認(rèn)識一致性評價工作對提高仿制藥質(zhì)量、推進供給側(cè)改革的重要意義，把一致性評價工作納入年度工作安排，明確目標(biāo)任務(wù)，完善工作舉措，配合相關(guān)部門制定落實一致性評價獎勵激勵措施。
二、加強督促指導(dǎo)。積極開展調(diào)研，做好政策宣貫，加強對企業(yè)的分類指導(dǎo)；對289品種要督促企業(yè)加快工作進度，盡早申報，對非289品種要鼓勵有條件企業(yè)先行開展評價。
三、按時統(tǒng)計上報。及時掌握轄區(qū)內(nèi)一致性評價工作進度，按照四川省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室《關(guān)于定期報送仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作進展的通知》（川食藥監(jiān)辦〔2017〕223號）要求填報統(tǒng)計表格，于每月20日前報送上述表格及月度工作進展(模板見附件）。
工作中收集的困難和問題，及時向省局反饋。
聯(lián) 系 人：朱蕓、李艷
聯(lián)系電話：028-64020254
電子郵箱：scyzxpj@sina.com
郵寄地址：四川省成都市高新西區(qū)新文路8號一致性評價辦公室，郵編：611731
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四川省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年3月12日