??? 《桐廬縣推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展三年行動(dòng)方案（2023—2025年）》已經(jīng)桐廬縣第十七屆人民政府第十八次常務(wù)會(huì)議審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。
桐廬縣人民政府辦公室
2023年5月16日
桐廬縣推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展三年行動(dòng)方案（2023-2025年）
為深入貫徹習(xí)近平總書記在浙江工作期間對(duì)桐廬提出的“十六字”重要指示精神，加快推進(jìn)縣域醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《桐廬縣國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和二Ο三五年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》等文件精神，特制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，搶抓醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展黃金期，聚焦“優(yōu)資興業(yè)、聚人興城、強(qiáng)產(chǎn)興縣”三大戰(zhàn)略，重點(diǎn)發(fā)展三大賽道N個(gè)產(chǎn)品領(lǐng)域、緊盯產(chǎn)業(yè)發(fā)展五方面短板，全面落實(shí)“53323”行動(dòng)任務(wù)，堅(jiān)持外引內(nèi)培并重，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)配套、補(bǔ)足研發(fā)短板、提升制造規(guī)模、擴(kuò)大銷售市場(chǎng)、加大要素保障，構(gòu)建以創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)躍升路徑，努力打造醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的桐廬樣本。
二、發(fā)展目標(biāo)
緊扣高質(zhì)量發(fā)展主題，加快提升產(chǎn)業(yè)能級(jí)，力爭(zhēng)到2025年，形成產(chǎn)業(yè)集聚程度高、產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量好、產(chǎn)業(yè)提升動(dòng)力強(qiáng)的轉(zhuǎn)型升級(jí)示范型醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)基地，到2030年進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)行業(yè)總產(chǎn)值100億元的遠(yuǎn)景目標(biāo)。具體目標(biāo)如下：
（一）產(chǎn)業(yè)集聚程度高。到2025年，全縣醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超120家，其中規(guī)模以上企業(yè)超25家；新增上市培育第一梯隊(duì)企業(yè)3家;醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人數(shù)突破10000人。
（二）產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量好。到2025年，規(guī)上企業(yè)總產(chǎn)值達(dá)35億元，稅收超5億元，年產(chǎn)值億元以上企業(yè)超7家；三類產(chǎn)品注冊(cè)證累計(jì)超80個(gè)，二類產(chǎn)品注冊(cè)證累計(jì)超450個(gè)；通過創(chuàng)新通道獲批注冊(cè)證產(chǎn)品累計(jì)超5個(gè)，認(rèn)定為浙江省首臺(tái)（套）產(chǎn)品累計(jì)超5個(gè)。
（三）產(chǎn)業(yè)提升動(dòng)力強(qiáng)。到2025年，創(chuàng)成省級(jí)科技企業(yè)孵化器1個(gè)；醫(yī)療器械高新技術(shù)企業(yè)超40家，有效專利累計(jì)超1300件，其中發(fā)明專利超150件；醫(yī)療器械企業(yè)集聚高層次人才50人以上；力爭(zhēng)中國微創(chuàng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群峰會(huì)永久落戶桐廬。
三、重點(diǎn)產(chǎn)品領(lǐng)域
聚焦國際國內(nèi)新技術(shù)、“國產(chǎn)替代”趨勢(shì)、人口老齡化、醫(yī)療美容等行業(yè)熱點(diǎn)，基于產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、政策導(dǎo)向、市場(chǎng)潛力等三個(gè)維度的考量，按照“最有基礎(chǔ)、最有特色、最有潛力”的產(chǎn)業(yè)選擇思路，布局重點(diǎn)產(chǎn)品領(lǐng)域，重塑產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。
(一)瞄準(zhǔn)“國產(chǎn)替代”，持續(xù)深耕微創(chuàng)外科賽道
現(xiàn)代外科手術(shù)向智能化、微創(chuàng)化發(fā)展，內(nèi)窺鏡及配套微創(chuàng)手術(shù)器械成為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增長最快的產(chǎn)品之一?；诋?dāng)前政策導(dǎo)向，國內(nèi)市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，充分發(fā)揮傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，推進(jìn)核心產(chǎn)品升級(jí)，打造全國最大的醫(yī)用內(nèi)窺鏡生產(chǎn)基地和技術(shù)研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化基地。
1.加快硬管內(nèi)窺鏡迭代升級(jí)。加強(qiáng)光學(xué)設(shè)計(jì)、光學(xué)加工、鍍膜、膠合等技術(shù)研究開發(fā)，提升產(chǎn)品耐用性；開發(fā)大活動(dòng)范圍的細(xì)徑體精密加工及組裝技術(shù)，提高產(chǎn)品的機(jī)械靈活性及精準(zhǔn)度；充分利用智能視覺技術(shù)，開發(fā)高清內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)，如4K+3D超高清內(nèi)窺鏡等新產(chǎn)品。
2.實(shí)現(xiàn)軟管內(nèi)窺鏡技術(shù)突破。通過產(chǎn)學(xué)交流、技術(shù)合作等方式加快軟管內(nèi)窺鏡產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，發(fā)展柔韌性、靈活性更強(qiáng)、更適用于人體自然腔道的纖維內(nèi)窺鏡；開發(fā)生產(chǎn)消化道鏡、腸鏡、支氣管鏡等產(chǎn)品；突破微型圖像傳感等關(guān)鍵技術(shù)，發(fā)展圖像更清晰、傳導(dǎo)更穩(wěn)定、衛(wèi)生價(jià)值更高的一次性電子鏡，填補(bǔ)產(chǎn)品空白，搶占國內(nèi)外市場(chǎng)份額。
3.提供微創(chuàng)外科整體解決方案。鼓勵(lì)研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的成套手術(shù)設(shè)備與高值耗材，更廣泛結(jié)合臨床需求，在原材料性能、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等方面持續(xù)改進(jìn)，提高精細(xì)化水平與使用體驗(yàn)感，重點(diǎn)發(fā)展超聲手術(shù)設(shè)備及一次性超聲刀頭、可吸收結(jié)扎夾、可吸收縫線等產(chǎn)品，為終端提供微創(chuàng)外科手術(shù)整體解決方案。
(二)緊跟大眾健康需求,加快布局診斷康復(fù)賽道
后疫情時(shí)代，居民健康意識(shí)、自我護(hù)理意識(shí)逐步提高；老齡化趨勢(shì)日益明顯、慢性病患病率持續(xù)攀升，自我診查、慢性病智能監(jiān)管和康復(fù)設(shè)備迎來發(fā)展機(jī)遇期。
1.加快體外診斷試劑產(chǎn)品孵化。把握體外診斷試劑在生物醫(yī)藥行業(yè)相對(duì)“短平快”的特點(diǎn)，瞄準(zhǔn)即時(shí)檢驗(yàn)（POCT）技術(shù)成為新藍(lán)海的契機(jī)，立足鳳棲生命港公共創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái)的基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，加快體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，重點(diǎn)拓展家用即時(shí)檢驗(yàn)產(chǎn)品領(lǐng)域（如流感病毒檢測(cè)、過敏原檢測(cè)等），形成產(chǎn)業(yè)鏈帶動(dòng)作用，實(shí)現(xiàn)體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)快速集聚。
2.拓展家用醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域。順應(yīng)老齡化、家庭化趨勢(shì)，重點(diǎn)發(fā)展便攜血糖儀、血氧儀、心電監(jiān)測(cè)儀等家用個(gè)人健康監(jiān)測(cè)設(shè)備；加大對(duì)康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備、智能型康復(fù)輔具及護(hù)理器械等生產(chǎn)企業(yè)的引進(jìn)力度；創(chuàng)新發(fā)展數(shù)字醫(yī)療、遠(yuǎn)程診療等醫(yī)療服務(wù)，推動(dòng)器械制造業(yè)由生產(chǎn)型向生產(chǎn)服務(wù)型轉(zhuǎn)變。
（三）聚焦新技術(shù)領(lǐng)域，發(fā)展智能醫(yī)療和醫(yī)美賽道
聚焦互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)以及智能感知、模式識(shí)別、智能分析、智能控制、高能超脈沖激光等新技術(shù)在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的深入應(yīng)用，盯引大型設(shè)備的國產(chǎn)替代，做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)規(guī)模。
1.發(fā)展醫(yī)療機(jī)器人及配套器械。以手術(shù)機(jī)器人、康復(fù)機(jī)器人為發(fā)展重點(diǎn)，引進(jìn)研發(fā)機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，開發(fā)具備高精度手術(shù)規(guī)劃、導(dǎo)航、定位功能的醫(yī)療機(jī)器人系統(tǒng)；推進(jìn)智能康復(fù)機(jī)器人、智能助行系統(tǒng)、外骨骼機(jī)器人等產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)；引導(dǎo)企業(yè)拓寬產(chǎn)品渠道，為醫(yī)療機(jī)器人研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供配套器械，促進(jìn)產(chǎn)品迭代更新，提優(yōu)升級(jí)進(jìn)入產(chǎn)業(yè)中高端。
2.推動(dòng)醫(yī)療美容領(lǐng)域產(chǎn)品發(fā)展。立足醫(yī)美產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展，支持企業(yè)做大做強(qiáng)吸脂針等傳統(tǒng)醫(yī)美手術(shù)器械；鼓勵(lì)開發(fā)藥械組合類產(chǎn)品，與醫(yī)療美容服務(wù)業(yè)緊密結(jié)合，拓展銷售渠道；聚焦微創(chuàng)和無創(chuàng)治療的醫(yī)美發(fā)展趨勢(shì)，積極發(fā)展用于皮膚美容、口腔美容的醫(yī)用激光、射頻及超聲設(shè)備、水光儀等醫(yī)療器械，助力醫(yī)美搶跑“美麗經(jīng)濟(jì)”新賽道。
四、主要任務(wù)
（一）盯生態(tài)端，推進(jìn)“五大平臺(tái)”建設(shè)，補(bǔ)齊產(chǎn)業(yè)配套
借鑒國內(nèi)外知名醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)成功經(jīng)驗(yàn)，針對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性需求，聚焦產(chǎn)業(yè)孵化、科技成果轉(zhuǎn)化、集中加工等，搭建服務(wù)平臺(tái)，有機(jī)整合資源，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)。
1.聚焦產(chǎn)業(yè)孵化，打造全周期服務(wù)平臺(tái)。在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園區(qū)，引進(jìn)第三方孵化平臺(tái)，建設(shè)孵化廠房、共享實(shí)驗(yàn)室、展示中心等設(shè)施，開展項(xiàng)目招引、技術(shù)咨詢、投資融資、注冊(cè)審批等保育式服務(wù)，推動(dòng)項(xiàng)目落地轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)鏈要素集聚。到2025年，孵化新增入園生產(chǎn)企業(yè)10家以上，獲批二、三類產(chǎn)品注冊(cè)證10個(gè)以上。（責(zé)任單位：開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局、縣經(jīng)信局、縣商務(wù)局）
2.聚焦項(xiàng)目轉(zhuǎn)化，建設(shè)注冊(cè)人轉(zhuǎn)化平臺(tái)。建設(shè)醫(yī)療器械CDMO(合同研發(fā)生產(chǎn)組織）平臺(tái)，為注冊(cè)人提供研發(fā)設(shè)計(jì)、受托生產(chǎn)、流程管理、檢驗(yàn)注冊(cè)等一站式服務(wù)，加快注冊(cè)人創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。到2025年，注冊(cè)人轉(zhuǎn)化平臺(tái)實(shí)現(xiàn)規(guī)模化運(yùn)營，累計(jì)獲批生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品10個(gè)以上。（責(zé)任單位：縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
3.聚焦審評(píng)提速，提升柔性服務(wù)平臺(tái)質(zhì)效。豐富柔性服務(wù)站功能，通過“線上+線下”相結(jié)合的方式，為醫(yī)療器械企業(yè)提供技術(shù)咨詢服務(wù)與現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，向上爭(zhēng)取器械審評(píng)支持，加快疑難問題溝通協(xié)調(diào)，持續(xù)優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I商環(huán)境，實(shí)現(xiàn)新產(chǎn)品注冊(cè)提速增效，平均獲證時(shí)間縮短20%以上。（責(zé)任單位：縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
4.聚焦產(chǎn)能提升，打造高標(biāo)準(zhǔn)加工中心。促進(jìn)中小型加工中心整合提升，鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)改造，支持企業(yè)配備行業(yè)先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備和技能人才，提高精細(xì)化水平，實(shí)現(xiàn)加工中心標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)模化運(yùn)營。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)部分制造環(huán)節(jié)外包，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。（責(zé)任單位：縣經(jīng)信局、開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局）
5.聚焦檢測(cè)上市，建設(shè)規(guī)范化檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室。鼓勵(lì)企業(yè)合資共建檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室或引進(jìn)第三方醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，通過規(guī)范化建設(shè)取得CMA(中國計(jì)量認(rèn)證）或CNAS（中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)）認(rèn)證，為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供專業(yè)、便利、快捷的檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)，縮短檢驗(yàn)周期，突破產(chǎn)品上市慢的瓶頸。（責(zé)任單位：縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
（二）盯創(chuàng)新端，建立“三體支撐”格局，補(bǔ)足研發(fā)短板
持續(xù)加強(qiáng)創(chuàng)新載體建設(shè)、發(fā)揮主體作用、打造產(chǎn)學(xué)研醫(yī)融合體系，提升高端醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新能力，促進(jìn)新產(chǎn)品開發(fā)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
1.強(qiáng)化載體建設(shè)，開展重大需求項(xiàng)目攻堅(jiān)。積極爭(zhēng)取浙大邵逸夫醫(yī)院“微創(chuàng)器械創(chuàng)新及應(yīng)用國家工程研究中心”在桐廬成立分中心，建立集學(xué)術(shù)研究、技術(shù)開發(fā)、成果轉(zhuǎn)化、臨床應(yīng)用為一體的全鏈條式開放共享的服務(wù)平臺(tái)。以臨床科學(xué)問題和國家重大戰(zhàn)略需求為導(dǎo)向，重大項(xiàng)目合作為路徑，開展多學(xué)科交叉的醫(yī)療器械和診療技術(shù)創(chuàng)新研究，促進(jìn)臨床資源鏈接和研發(fā)能力提升，推動(dòng)我縣微創(chuàng)醫(yī)療器械研究領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)質(zhì)的飛躍。（責(zé)任單位：縣市監(jiān)局、縣科技局、縣發(fā)改局、縣衛(wèi)健局、開發(fā)區(qū)）
2.發(fā)揮主體作用，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力。注重“規(guī)上企業(yè)高企化、國高企業(yè)規(guī)上化”培育引導(dǎo)，提高醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)高新技術(shù)企業(yè)比例。注重省重點(diǎn)企業(yè)研究院培育建設(shè)，鼓勵(lì)頭部企業(yè)牽頭或參與省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新中心、省級(jí)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，力爭(zhēng)規(guī)上企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)100%全覆蓋。鼓勵(lì)企業(yè)對(duì)標(biāo)省“尖兵、領(lǐng)雁”重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目和市重大科技項(xiàng)目技術(shù)榜單，開展“揭榜”“賽馬”攻關(guān)，爭(zhēng)取省市立項(xiàng)支持。實(shí)施研發(fā)投入拓面行動(dòng)，引導(dǎo)企業(yè)強(qiáng)化創(chuàng)新意識(shí)，提高研發(fā)投入強(qiáng)度，力爭(zhēng)規(guī)上企業(yè)研發(fā)投入占主營業(yè)務(wù)收入比重5%以上，行業(yè)研發(fā)投入金額每年20%以上遞增。（責(zé)任單位：縣科技局、開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局）
3.突出體系建設(shè)，提高創(chuàng)新融合發(fā)展水平。圍繞重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，持續(xù)深化與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)建立長期產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)“醫(yī)院及市場(chǎng)出需求、企業(yè)出題、高校（科研機(jī)構(gòu)）解題”的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)深度融合模式。加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室對(duì)接，開展醫(yī)工研討。推動(dòng)高校（科研機(jī)構(gòu)）在桐廬設(shè)立分支機(jī)構(gòu)、研究中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、實(shí)訓(xùn)基地等，促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用。力爭(zhēng)到2025年，與高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)建立創(chuàng)新合作關(guān)系30家以上，產(chǎn)出項(xiàng)目15個(gè)以上。（責(zé)任單位：縣科技局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
（三）盯規(guī)模端，實(shí)施“三項(xiàng)工程”聚能，提升制造能級(jí)
強(qiáng)化外引內(nèi)培，加快優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目落地，推動(dòng)企業(yè)集聚，專注優(yōu)勢(shì)企業(yè)培育，做大整體規(guī)模，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)動(dòng)能。
1.“核心帶動(dòng)”強(qiáng)化企業(yè)集聚。打造市場(chǎng)占有率高、具備產(chǎn)業(yè)上中下游核心凝聚力的“鏈主企業(yè)”，發(fā)揮建圈強(qiáng)鏈主引擎作用，吸引配套產(chǎn)業(yè)落地，延伸產(chǎn)業(yè)鏈條。支持潛在龍頭企業(yè)通過擴(kuò)能改造、兼并重組、收購控股等方式完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，擴(kuò)大產(chǎn)值規(guī)模。鼓勵(lì)龍頭企業(yè)與中小企業(yè)通過服務(wù)外包、合作生產(chǎn)等方式形成長效合作機(jī)制。完善企業(yè)上市培育機(jī)制，拓展優(yōu)質(zhì)企業(yè)上市渠道，促進(jìn)企業(yè)上市加速提質(zhì)。到2025年，培育年產(chǎn)值15億元以上鏈主企業(yè)1家、新增年產(chǎn)值5億元以上龍頭企業(yè)1家。（責(zé)任單位：縣經(jīng)信局、縣發(fā)改局、開發(fā)區(qū)、縣市監(jiān)局）
2.“專精特新”培育成長后勁。推動(dòng)一批掌握核心技術(shù)、創(chuàng)新能力強(qiáng)、成長性好的中小企業(yè)成為行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的引導(dǎo)者。建立健全醫(yī)療器械“專精特新”企業(yè)培育庫，加強(qiáng)精準(zhǔn)扶持和點(diǎn)對(duì)點(diǎn)服務(wù)力度，加快推進(jìn)細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)等組織作用，引導(dǎo)企業(yè)分工協(xié)作。強(qiáng)化專業(yè)孵化平臺(tái)、注冊(cè)人平臺(tái)等轉(zhuǎn)化加速作用，促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。到2025年，新增專精特新“小巨人”企業(yè)1家，省級(jí)專精特新企業(yè)5家。（責(zé)任單位：縣經(jīng)信局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
3.“招大引強(qiáng)”積蓄持續(xù)動(dòng)能。產(chǎn)業(yè)招商“精準(zhǔn)化”。實(shí)施鏈主企業(yè)聚力招商和產(chǎn)業(yè)鏈精準(zhǔn)招商，招引一批優(yōu)質(zhì)的強(qiáng)鏈、補(bǔ)鏈、延鏈項(xiàng)目，進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚；外資產(chǎn)品“國產(chǎn)化”，緊盯“國產(chǎn)替代”政策利好，重點(diǎn)跟進(jìn)國際知名企業(yè)轉(zhuǎn)化國內(nèi)生產(chǎn)意向，推進(jìn)項(xiàng)目落戶桐廬；內(nèi)資產(chǎn)品“高端化”，主動(dòng)對(duì)接上海、江蘇及杭州等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚地、各地醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)等，招引基于科技創(chuàng)新的高性能、高端智能設(shè)備制造項(xiàng)目。以商招商“市場(chǎng)化”，充分挖掘我縣醫(yī)療器械銷售人員積累的項(xiàng)目、技術(shù)、資本、市場(chǎng)資源，招引能夠緊跟市場(chǎng)需求的項(xiàng)目回桐投產(chǎn)；基金引導(dǎo)“多元化”，成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（醫(yī)療器械）引導(dǎo)基金，加強(qiáng)與招商中介、基金公司、投融資機(jī)構(gòu)等合作，豐富信息來源和招商途徑。到2025年，力爭(zhēng)招引醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目20個(gè)以上，其中投資億元以上項(xiàng)目5個(gè)。（責(zé)任單位：縣商務(wù)局、縣經(jīng)信局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
（四）盯銷售端，落實(shí)“兩個(gè)打響”路徑，提升市場(chǎng)份額
1.打響品牌，提高市場(chǎng)知名度。提升產(chǎn)品質(zhì)量。持續(xù)開展行業(yè)整頓規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行能力提升行動(dòng)，提高企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控水平。培育“品字標(biāo)”認(rèn)證企業(yè)10家以上。強(qiáng)化品牌輸出。強(qiáng)化區(qū)域公共品牌和企業(yè)品牌雙提升，推進(jìn)“桐廬醫(yī)械”集體商標(biāo)注冊(cè)推廣，制定完善使用規(guī)則；支持企業(yè)加大品牌建設(shè)投入，引導(dǎo)企業(yè)在核心技術(shù)、質(zhì)量管理方面打造品牌。每年舉辦產(chǎn)業(yè)發(fā)展相關(guān)促進(jìn)活動(dòng)5場(chǎng)以上。提升標(biāo)準(zhǔn)話語權(quán)。實(shí)施技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略，鼓勵(lì)企業(yè)實(shí)踐先進(jìn)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，參與國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作，搶占細(xì)分產(chǎn)品行業(yè)話語權(quán)。力爭(zhēng)到2025年，主導(dǎo)或參與制修訂各類標(biāo)準(zhǔn)16項(xiàng)以上，實(shí)現(xiàn)國際標(biāo)準(zhǔn)零的突破。（責(zé)任單位：縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
2.打響營銷，多渠道開拓市場(chǎng)。搭建銷售服務(wù)平臺(tái)。通過資源整合、政策支持等方式引導(dǎo)經(jīng)營公司做大規(guī)模，構(gòu)建一站式交易服務(wù)平臺(tái)，為銷售商提供現(xiàn)代化倉儲(chǔ)物流、產(chǎn)品展示、招投標(biāo)代理、政策咨詢、售后、融資、配套產(chǎn)品采購等服務(wù)。到2025年，平臺(tái)納統(tǒng)銷售額達(dá)3億元以上。拓寬銷售代理渠道。支持和推介企業(yè)與國內(nèi)外銷售代理商建立合作關(guān)系，豐富配套產(chǎn)品類別，利用代理商的銷售網(wǎng)絡(luò)和渠道，擴(kuò)大銷售范圍，提高市場(chǎng)覆蓋率。發(fā)展海外市場(chǎng)銷售。通過舉辦歐盟MDR、美國FDA注冊(cè)培訓(xùn)，以及與外資企業(yè)拓展合作等方式，引導(dǎo)企業(yè)增加產(chǎn)品在海外主要市場(chǎng)的注冊(cè)，線下參加展會(huì)活動(dòng)與線上多平臺(tái)營銷相結(jié)合，進(jìn)一步搶占國際市場(chǎng)。（責(zé)任單位：縣市監(jiān)局、縣商務(wù)局、縣發(fā)改局、縣財(cái)政局、開發(fā)區(qū)）
（五）盯要素端，提供“三個(gè)維度”支持，加大保障力度
1.保障空間支持。做大做強(qiáng)經(jīng)濟(jì)主平臺(tái)，開發(fā)區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園作為核心空間，完善研發(fā)、孵化、外協(xié)加工、滅菌、檢驗(yàn)檢測(cè)、銷售服務(wù)等配套平臺(tái)建設(shè)；健康小鎮(zhèn)鳳棲生命港等健康產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)作為支點(diǎn)空間，承接與區(qū)域板塊相適應(yīng)的特色產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目，形成新的產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。通過政府招商與市場(chǎng)化運(yùn)作齊發(fā)力，引導(dǎo)中小企業(yè)入園發(fā)展，積極引進(jìn)一批高科技含量、高附加值的優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目。以新建衛(wèi)品健康產(chǎn)業(yè)園為載體，持續(xù)保障發(fā)展空間。（責(zé)任單位：開發(fā)區(qū)、縣規(guī)劃和自然資源局）
2.保障人才支持。創(chuàng)新人才共享模式，在上海、杭州等地探索建立“人才飛地”。實(shí)施產(chǎn)教融合，依托高校和職業(yè)院校資源，培養(yǎng)優(yōu)秀工匠，提供人才基礎(chǔ)。緊密對(duì)接需求，定制光學(xué)運(yùn)用、精密制造、圖像處理等領(lǐng)域?qū)ｎ}培訓(xùn)，提高專業(yè)技術(shù)水平；舉辦管理人員提升班，培養(yǎng)適應(yīng)現(xiàn)代醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要的高級(jí)管理人才。到2025年，每年度開展人才培訓(xùn)5次以上，培訓(xùn)人數(shù)1000人次以上。（責(zé)任單位：縣委人才辦、縣人社局、縣市監(jiān)局、開發(fā)區(qū)）
3.保障政策支持。完善產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才政策，吸引高級(jí)科研人才帶團(tuán)隊(duì)、帶技術(shù)、帶項(xiàng)目、帶資金落戶桐廬。保障產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)，圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展要求，優(yōu)化完善專項(xiàng)扶持政策，重點(diǎn)支持產(chǎn)品創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)配套、產(chǎn)學(xué)研交流等項(xiàng)目。設(shè)立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)（醫(yī)療器械）產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)基金，優(yōu)化基金運(yùn)作，以投資、入股等方式暢通產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目融資渠道，充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基金引導(dǎo)作用。（責(zé)任單位：縣委人才辦、縣人社局、縣市監(jiān)局、縣財(cái)政局、開發(fā)區(qū)）
五、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。成立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展工作領(lǐng)導(dǎo)小組，縣領(lǐng)導(dǎo)任組長，開發(fā)區(qū)、縣發(fā)改局、縣科技局、縣經(jīng)信局、縣財(cái)政局、縣稅務(wù)局、縣人社局、縣商務(wù)局、縣衛(wèi)健局、縣市監(jiān)局及相關(guān)鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）等單位為成員單位，統(tǒng)籌推進(jìn)方案落實(shí)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，由縣市監(jiān)局主要負(fù)責(zé)人任領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室主任?？h市監(jiān)局牽頭做好綜合協(xié)調(diào)、政策制定、督查考評(píng)等工作；各有關(guān)部門密切配合，形成工作合力；各鎮(zhèn)街、平臺(tái)落實(shí)屬地主體責(zé)任，扎實(shí)有效推進(jìn)各項(xiàng)工作。
（二）建立健全機(jī)制。制定項(xiàng)目清單，細(xì)化目標(biāo)任務(wù)和工作舉措。建立聯(lián)席會(huì)議機(jī)制，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)相關(guān)工作，每季度召開由各成員單位參加的工作例會(huì)，聽取工作推進(jìn)情況匯報(bào)，研究安排產(chǎn)業(yè)發(fā)展重大問題，協(xié)調(diào)解決相關(guān)重大事項(xiàng)。完善考核激勵(lì)機(jī)制，創(chuàng)新聯(lián)合考核制度，將本行動(dòng)方案推進(jìn)情況納入高質(zhì)量發(fā)展、科技創(chuàng)新、招商引資等考核工作范圍。
（三）營造發(fā)展氛圍。優(yōu)化監(jiān)管服務(wù)舉措，健全企業(yè)信用管理體系，提高器械安全管理水平，營造規(guī)范有序的行業(yè)發(fā)展環(huán)境；創(chuàng)建“桐廬醫(yī)械”區(qū)域公共品牌，提升團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)水平，樹立良好的品牌口碑；每年舉辦高峰論壇、學(xué)術(shù)推廣培訓(xùn)、醫(yī)療器械展會(huì)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽等活動(dòng)，持續(xù)擴(kuò)大桐廬醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的知名度和影響力，為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升營造濃厚的發(fā)展氛圍。
本方案自2023年6月16日起施行。
附件：桐廬縣推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)躍升發(fā)展分階段目標(biāo)任務(wù)分解表