根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》（國發(fā)〔2016〕78號）、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國發(fā)〔2017〕13號）及國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）等文件要求，自治區(qū)衛(wèi)生計生委草擬了《內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見，請各相關(guān)單位、各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及社會各界人士提出意見和建議。
公開征求意見時間為2017年4月28日至5月12日，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和各界人士可通過信函、傳真反饋意見和建議，以單位名義反饋意見的請加蓋單位公章，并提供聯(lián)系人及聯(lián)系方式；以個人身份反饋意見和建議的，請簽名并附個人聯(lián)系方式。
信函(特快專遞)請寄至：
內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計生委藥政處
聯(lián) 系 人：邢卜允
聯(lián)系電話：0471—6945676（傳真）
聯(lián)系地址：呼和浩特新華大街63號院8號樓
郵政編碼：010055
附件：內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）（征求意見稿）
2017年4月28日
附件
內(nèi)蒙古自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案（試行）（征求意見稿）
根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）及國務(wù)院醫(yī)改辦等8部門《關(guān)于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）精神，推動自治區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中落實“兩票制”，結(jié)合自治區(qū)實際，制定本實施方案。
一、總體要求
按照黨中央、國務(wù)院和自治區(qū)黨委、政府關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以在藥品采購中逐步推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革，規(guī)范藥品流通秩序、壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高價格，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級健康發(fā)展，進一步強化監(jiān)管，嚴厲打擊“過票洗錢”、偷稅漏稅等藥品購銷中的違法違規(guī)行為，凈化市場環(huán)境，維護人民群眾的健康權(quán)益。實施“兩票制”工作中，堅持以下原則：
——試點先行，穩(wěn)步推進。公立醫(yī)院改革試點城市，特別是開展自行采購或跨區(qū)域聯(lián)合采購的城市率先推行“兩票制”。啟動帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購工作的醫(yī)聯(lián)體全面推行“兩票制”，逐步將“兩票制”擴大到其他地區(qū)和醫(yī)療機構(gòu)。
——分步實施，逐步覆蓋。通過藥品分類、醫(yī)療機構(gòu)分級積極穩(wěn)妥推進“兩票制”的實施?！皟善敝啤甭氏仍谌壒⑨t(yī)院試點推行，逐步向二級醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)延伸；對臨床使用量排名靠前的品種，優(yōu)先落實“兩票制”，對部分小品種藥和短缺藥品逐步實行。
——因地制宜，保障供應(yīng)。各地根據(jù)實際情況，堅持縣鄉(xiāng)村一體化配送模式，為特別偏遠、交通不便的蘇木鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、嘎查村衛(wèi)生室配送藥品，可允許在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次發(fā)票，有效保障基層藥品供應(yīng)。
二、“兩票制”的界定
“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構(gòu)開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內(nèi)總代理（全國僅限1家國內(nèi)總代理）可視同生產(chǎn)企業(yè)。藥品流通集團型企業(yè)內(nèi)部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。鼓勵生產(chǎn)企業(yè)直接為公立醫(yī)療機構(gòu)配送藥品。公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用，嚴格按合同回款。
為應(yīng)對自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。麻醉藥品和第一類精神藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
三、實施范圍和時間
1.實施范圍。全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)納入“兩票制”實施范圍，鼓勵其它醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施“兩票制”。
2.實施時間。2017年7月1日啟動“兩票制”工作。為保證“兩票制”順利實施，在各地區(qū) “兩票制”工作啟動后，給予四個月的過渡期。過渡期內(nèi)按照實施原則，公立醫(yī)院改革試點城市率先推行“兩票制”。非公立醫(yī)院改革試點城市的三級醫(yī)療機構(gòu)先行推行，并逐步向二級及基層延伸。啟動醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購的醫(yī)聯(lián)體，在執(zhí)行新的聯(lián)合采購結(jié)果以后全面實施“兩票制”。具體推進時間由盟市統(tǒng)一安排確定。在過渡期內(nèi)，藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構(gòu)要加快消化庫存，加快調(diào)整并重建配送關(guān)系。2017年11月1日，全面實行“兩票制”。
四、實施要求和規(guī)定
（一）實施要求。
1.試點盟市自行采購或跨區(qū)域聯(lián)合采購以及醫(yī)聯(lián)體帶量、帶預(yù)算聯(lián)合采購等新開展的藥品集中采購工作，集中采購機構(gòu)在編制采購文件時要將“兩票制”作為必備條件。參與藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾方為有效投標(biāo)。實行其他采購方式采購藥品的，也必須在采購合同中明確執(zhí)行“兩票制”。
2.公立醫(yī)院改革試點城市率先執(zhí)行“兩票制”，已在自治區(qū)藥采平臺掛網(wǎng)，并在公立醫(yī)院改革試點城市交易的企業(yè)及產(chǎn)品應(yīng)按照“兩票制”要求重新建立配送關(guān)系，完善供應(yīng)覆蓋區(qū)域，做好藥品供應(yīng)保障工作。
3.執(zhí)行“兩票制”的公立醫(yī)療機構(gòu)要選擇網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強，能夠承諾實施“兩票制”、配合提供相關(guān)憑證并自愿承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的藥品流通企業(yè)開展配送工作。建立優(yōu)勝劣汰的動態(tài)管理機制，合理控制配送企業(yè)數(shù)量，提高配送集中度，促進醫(yī)藥流通市場優(yōu)化整合。在與藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)簽訂購銷合同時，必須在采購合同中明確“兩票制”的有關(guān)要求。流通企業(yè)必須承諾提供、核對相關(guān)憑據(jù)并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。
4.各盟市藥采管理機構(gòu)要根據(jù)“兩票制”的相關(guān)規(guī)定政策，加強對配送企業(yè)的考核管理，建立退出機制，統(tǒng)籌做好“兩票制”與縣、鄉(xiāng)、村一體化藥品配送模式的銜接。允許盟市在原有配送企業(yè)的基礎(chǔ)上，通過“兩票制”的實施重新報名遴選配送企業(yè)，淘汰部分不能實施“兩票制”的配送企業(yè)。
（二）實施規(guī)定。
1.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定，開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫完整詳細。所銷售藥品還應(yīng)當(dāng)按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單，發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
2.藥品流通企業(yè)購進藥品時，應(yīng)主動向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應(yīng)驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關(guān)規(guī)定，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內(nèi)容不相符的，不得驗收入庫。加強藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關(guān)票據(jù)管理，建立“兩票制”票據(jù)檔案，并按照有關(guān)規(guī)定保存，接受相關(guān)部門的查驗。
3.公立醫(yī)療機構(gòu)在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的，加蓋該流通企業(yè)印章的進貨發(fā)票復(fù)印件，核對相關(guān)信息并留存?zhèn)洳?。發(fā)票復(fù)印件的真實性由流通企業(yè)負責(zé)，并在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購合同中予以明確。兩張發(fā)票的藥品流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證，且作為公立醫(yī)療機構(gòu)支付藥品貨款憑證并納入財務(wù)檔案管理。每個藥品品種的進貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次。鼓勵有條件的盟市探索使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
五、監(jiān)管管理
（一）各地、各有關(guān)部門要高度重視“兩票制”工作，充分認識推行“兩票制”的重要意義，主動作為，加強領(lǐng)導(dǎo)，突出重點，積極為“兩票制”落地創(chuàng)造有利條件。要打破利益藩籬，破除地方保護，加快清理和廢止在企業(yè)開辦登記、藥品采購、跨區(qū)域經(jīng)營、配送商選擇、連鎖經(jīng)營等方面存在的不合理政策和規(guī)定。地方政府要支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到當(dāng)?shù)亻_展藥品配送工作。支持建設(shè)區(qū)域性的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送，允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在自治區(qū)范圍內(nèi)使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，繼續(xù)實施區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村藥品配送“最后一公里”。
（二）各級藥品集中采購機構(gòu)要加強藥品集中采購工作監(jiān)督管理，定期查驗配送企業(yè)的“兩票制”票據(jù)檔案，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)，取消投標(biāo)、中標(biāo)、配送資格，并根據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)藥械采購不良記錄管理辦法》進行處理。要將生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)和配送企業(yè)的配送關(guān)系建立情況向社會公布接受監(jiān)督。
（三）各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴、“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構(gòu)要通報批評、限期整改，直到追究相關(guān)人員責(zé)任。
（四）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要將企業(yè)實施“兩票制”情況納入監(jiān)督檢查范圍，對企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定的要及時查處，并通報轄區(qū)藥品集中采購機構(gòu)，涉嫌違法犯罪的，依法移送公安機關(guān)。稅務(wù)部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)票管理，依法加大對偷逃稅行為的稽查力度，為“電子化發(fā)票”互聯(lián)共享提供支持。商務(wù)部門要進一步加強藥品流通行業(yè)管理工作，規(guī)范流通企業(yè)的市場行為；發(fā)改和工商部門要嚴厲打擊藥品購銷中的壟斷行為、不正當(dāng)競爭行為和侵犯消費者合法權(quán)益行為。
六、保障措施
（一）加強部門協(xié)同。各相關(guān)部門要各司其職，充分利用信息化手段，加強“兩票制”執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，建立健全跨部門、跨區(qū)域監(jiān)管聯(lián)動響應(yīng)和協(xié)作機制，推動藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、稅務(wù)監(jiān)管平臺、藥品價格追溯體系和誠信體系建設(shè)平臺等互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享，實現(xiàn)違法線索互聯(lián)、監(jiān)管標(biāo)準互通、處理結(jié)果互認。推進和加強信息公開、公示，廣泛接受社會監(jiān)督，鼓勵企業(yè)間互相監(jiān)督舉報。
（二）嚴格考核管理。自治區(qū)將“兩票制”納入醫(yī)改的總體部署，強化改革的主體責(zé)任、實施責(zé)任、監(jiān)管責(zé)任，加強對“兩票制”實施工作的考核，實行臺賬管理，確?！皟善敝啤甭涞厣?。
（三）完善平臺功能。藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）要進一步完善功能，為“兩票制”順利實施創(chuàng)造條件，逐步建立“票據(jù)維護及檢索查詢比對系統(tǒng)”，不斷健全藥品網(wǎng)上采購信息、發(fā)票信息、隨貨同行等信息管理和發(fā)票比對功能，方便各方信息傳輸、查詢、驗證和追溯。
（四）加強政策宣傳。各地、各部門要加強政策解讀、宣傳和引導(dǎo)，宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，積極回應(yīng)社會關(guān)切，為推行“兩票制”營造良好的社會和輿論氛圍。要及時解決政策推行過程中出現(xiàn)的新情況、新問題，并將有關(guān)情況及時報送自治區(qū)衛(wèi)生計生委和自治區(qū)相關(guān)主管部門。