各相關(guān)企業(yè)：:
為準(zhǔn)確掌握我省藥品供應(yīng)信息，保障臨床必需、急救短缺藥品的供應(yīng)，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)﹝2017﹞37號(hào)），省衛(wèi)生計(jì)生委研究決定，在2016年全省已設(shè)立省、市、縣、鄉(xiāng)四級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)276個(gè)短缺藥品信息監(jiān)測哨點(diǎn)的基礎(chǔ)上，前移預(yù)警端口，將部分生產(chǎn)配送企業(yè)納入監(jiān)測哨點(diǎn)，建立短缺藥品企業(yè)監(jiān)測預(yù)警報(bào)告制度?，F(xiàn)將相關(guān)事宜通知如下：
一、監(jiān)測哨點(diǎn)設(shè)定及范圍
（一）生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)
甘肅省藥品集中采購平臺(tái)及陽光采購平臺(tái)中標(biāo)、掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè)全部列為監(jiān)測哨點(diǎn)。監(jiān)測范圍：集采、陽光平臺(tái)內(nèi)本企業(yè)全部中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。
（二）配送企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)
1.直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)：在甘肅省藥品集中采購平臺(tái)短缺儲(chǔ)備藥品模塊中進(jìn)行直接掛網(wǎng)藥品信息維護(hù)及配送的全部經(jīng)營企業(yè)為監(jiān)測哨點(diǎn)。監(jiān)測范圍：直接掛網(wǎng)目錄中本企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的全部品種。
2.重點(diǎn)配送企業(yè)：在所有參與甘肅省藥品配送活動(dòng)的經(jīng)營企業(yè)中遴選10家配送網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣、市場份額較大、配送品種數(shù)量較多、供應(yīng)服務(wù)較好的經(jīng)營企業(yè)為監(jiān)測哨點(diǎn)（企業(yè)名單見附件1）。監(jiān)測范圍：集采、陽光平臺(tái)內(nèi)本企業(yè)負(fù)責(zé)經(jīng)營的全部中標(biāo)、掛網(wǎng)品種。根據(jù)監(jiān)測預(yù)警實(shí)施情況，省衛(wèi)生計(jì)生委將逐步擴(kuò)大經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)范圍。
二、監(jiān)測預(yù)警報(bào)告情形
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)重點(diǎn)報(bào)告由于原料短缺、企業(yè)生產(chǎn)線改造、藥品GMP認(rèn)證或調(diào)整生產(chǎn)品種等原因?qū)е滤幤凡荒苷Ｉa(chǎn)供應(yīng)的品種。
（二）藥品配送企業(yè)重點(diǎn)報(bào)告由于供應(yīng)量不足、供應(yīng)不及時(shí)、不能及時(shí)足量滿足醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床需求的品種。
三、信息報(bào)告內(nèi)容及程序
（一）生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測點(diǎn)
1.各生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不能正常生產(chǎn)供應(yīng)的短缺品種進(jìn)行如實(shí)填報(bào)。為做好短缺藥品預(yù)警處置工作，要求企業(yè)至少提前90天報(bào)送相關(guān)監(jiān)測信息。本企業(yè)無短缺品種不填報(bào)。
2.各生產(chǎn)依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺(tái)--“短缺藥品監(jiān)測”模塊--“短缺藥品信息填報(bào)”條目，通過點(diǎn)選方式填報(bào)短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準(zhǔn)文號(hào)、通用名、劑型、制劑規(guī)格、中標(biāo)價(jià)格、現(xiàn)有庫存量、現(xiàn)有庫存可保持正常供貨時(shí)間、預(yù)計(jì)停/減產(chǎn)起始時(shí)間、停產(chǎn)/減產(chǎn)原因等（見附件2）。
（二）直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)監(jiān)測點(diǎn)
1.直接掛網(wǎng)藥品配送企業(yè)每月30日前填報(bào)當(dāng)月本企業(yè)短缺藥品信息。當(dāng)月發(fā)生的短缺藥品次月仍短缺的，繼續(xù)按月（每月30日前）上報(bào)。如無藥品短缺情況也需按月（每月30日前）在平臺(tái)內(nèi)通過點(diǎn)選方式進(jìn)行零報(bào)告。
2.依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺(tái)--“短缺儲(chǔ)備藥品”模塊--“短缺藥品信息填報(bào)”條目，通過點(diǎn)選方式填報(bào)短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準(zhǔn)文號(hào)、通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、短缺情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量及供應(yīng)量、短缺時(shí)間、短缺原因等（見附件3）。
（三）重點(diǎn)配送企業(yè)監(jiān)測點(diǎn)
1.遴選的10家重點(diǎn)配送企業(yè)每月30日前填報(bào)當(dāng)月本企業(yè)短缺藥品信息。當(dāng)月發(fā)生的短缺藥品次月仍短缺的，繼續(xù)按月（每月30日前）上報(bào)。如無藥品短缺情況也需按月（每月30日前）在平臺(tái)內(nèi)通過點(diǎn)選方式進(jìn)行零報(bào)告。
2.依次登錄甘肅省藥品集中采購平臺(tái)--“短缺藥品監(jiān)測”模塊--“短缺藥品信息填報(bào)”條目，通過點(diǎn)選方式填報(bào)短缺藥品信息。短缺藥品信息包括：批準(zhǔn)文號(hào)、通用名、劑型、制劑規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、短缺情況、醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量及供應(yīng)量、短缺時(shí)間、短缺原因等（見附件3）。
（四）其他經(jīng)營企業(yè)預(yù)警報(bào)告
鼓勵(lì)其他參與甘肅省藥品配送活動(dòng)的經(jīng)營企業(yè)如發(fā)現(xiàn)藥品短缺情況，可及時(shí)填寫經(jīng)營企業(yè)藥品短缺預(yù)警信息表（見附件3）書面報(bào)至甘肅省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處，并同時(shí)報(bào)送電子版信息。
四、有關(guān)要求
（一）為提高短缺藥品信息的準(zhǔn)確性，各監(jiān)測哨點(diǎn)應(yīng)強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)，按相關(guān)要求進(jìn)行信息上報(bào)，對(duì)藥品短缺情況做到早發(fā)現(xiàn)、早報(bào)告、早應(yīng)對(duì)。
（二）省衛(wèi)生計(jì)生委將短缺藥品企業(yè)監(jiān)測信息報(bào)送工作納入甘肅省藥品集中采購誠信管理進(jìn)行考核，并定期進(jìn)行通報(bào)。
（三）所有參與甘肅省藥品集中采購活動(dòng)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)均有義務(wù)接受短缺藥品原因調(diào)查，并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)如實(shí)反饋相關(guān)情況。省衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同相關(guān)部門定期匯總、整理監(jiān)測哨點(diǎn)報(bào)送的數(shù)據(jù)，結(jié)合調(diào)查情況，分析短缺原因，會(huì)商提出應(yīng)對(duì)措施。
（四）各監(jiān)測哨點(diǎn)要在規(guī)范市場秩序、保障藥品供應(yīng)方面發(fā)揮模范帶頭作用，按照合同約定及時(shí)、足額供貨，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求。
聯(lián) 系 人：省衛(wèi)生計(jì)生委藥政處 秦曉虹
電系電話：0931-4818123
電子郵箱：gswstyzc@163.com
附件：1.重點(diǎn)配送企業(yè)監(jiān)測哨點(diǎn)一覽表（10家）.doc
2.短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)測信息表.doc
3.短缺藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)測信息表.doc
甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年4月20日