各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委，蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食藥監(jiān)局:
近日，省委脫貧攻堅(jiān)工作考核情況通報(bào)反饋中指出我省“鄉(xiāng)村兩級(jí)衛(wèi)生室部分藥品短缺、部分藥品價(jià)格高于市場價(jià)以及藥品過期”等問題。針對健康扶貧中指出的問題，我委高度重視，積極研究整改措施?，F(xiàn)就加強(qiáng)基層藥品供應(yīng)保障及使用管理等有關(guān)事宜通知如下：
一、調(diào)整非基本藥物使用比例
2016年5月，根據(jù)深化醫(yī)改的總體部署和我省分級(jí)診療等工作需要，我委印發(fā)《關(guān)于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用有關(guān)問題的通知》（甘衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕146號(hào)），允許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照品規(guī)和金額雙控原則，合理使用部分非基本藥物。兩年來，此藥品政策對分級(jí)診療雙向轉(zhuǎn)診慢病防治中基層用藥銜接起到了積極作用。為進(jìn)一步滿足基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購需求和醫(yī)聯(lián)體快速發(fā)展以及各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的用藥銜接，經(jīng)研究決定：提高基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物使用“品種、金額”雙控標(biāo)準(zhǔn)。
（一）提高雙控比例。鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院使用非基本藥物品規(guī)比由不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購基本藥物總品規(guī)的10%增加至20%，金額比由不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購基本藥物總金額的20-30%增加至45%。城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心非基本藥物品規(guī)比由不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購基本藥物總品規(guī)的10%增加至30%，金額比不高于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)采購基本藥物總金額的20-30%增加至50%。以上品規(guī)或金額比中任意一項(xiàng)超過限定即限制采購。新的雙控比例自2018年5月1日起執(zhí)行并作為累計(jì)起始日。
（二）調(diào)整非基本藥物使用范圍。允許基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的非基本藥物包括：納入《甘肅省城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目目錄（2017版）》和《甘肅省城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》中的非基藥品種，常用低價(jià)藥品，2014年甘肅省基本藥物集中招標(biāo)中屬基本藥物品種非基藥劑型和規(guī)格部分（目錄二），原限定為縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的基本藥物（簡稱為“原限用基藥”），非醫(yī)保報(bào)銷藥品。即省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)、藥品陽光采購平臺(tái)中標(biāo)（掛網(wǎng)）的所有藥品。
（三）使用原則
1.臨床確需原則。應(yīng)嚴(yán)格按照臨床確需、安全有效、劑型適宜，價(jià)格合理的原則選擇使用非基本藥物?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照基本藥物、常用低價(jià)藥品、報(bào)銷藥品、非報(bào)銷藥品的順序選擇使用?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購使用通過質(zhì)量療效一致性評價(jià)的仿制藥替代原研藥，多選擇使用常用低價(jià)藥品，嚴(yán)控非基本藥物金額比。嚴(yán)禁濫用損壞患者利益或增加患者負(fù)擔(dān)以及限制使用的非治療性輔助用藥。
2.零差率銷售原則?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)按比例使用的非基本藥物，全部實(shí)行零差率銷售（包括未納入醫(yī)保支付的自費(fèi)藥品）。
3.網(wǎng)上采購原則。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的所有非基本藥物必須通過省級(jí)藥品采購平臺(tái)網(wǎng)上采購，并且是已中標(biāo)或陽光采購掛網(wǎng)的藥品。
二、規(guī)范備案采購
為保障在特殊情況下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購需求，經(jīng)研究決定在嚴(yán)格管理下允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購。備案采購金額比不超過本醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)月度（年度）采購總金額的3%。備案采購的原則為：
（一）嚴(yán)控備案條件及要求?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)必須堅(jiān)持平臺(tái)藥品無法正常保障供應(yīng)且臨床必需、無可替代的情況下采取備案采購方式采購藥品。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)在平臺(tái)已有中標(biāo)（掛網(wǎng)）藥品且能正常保障供應(yīng)的情況下，仍選擇備案或采購價(jià)格高且沒有臨床支持依據(jù)的其他企業(yè)的藥品。
（二）網(wǎng)上備案及采購?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的備案采購記錄必須如實(shí)反映在藥品集中采購平臺(tái)中，包括備案價(jià)格、備案數(shù)量、采購數(shù)量、采購次數(shù)、配送入庫等?；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購記錄不作為藥品生產(chǎn)企業(yè)納入陽光采購平臺(tái)的依據(jù)。
（三）“誰備案、誰采購”。備案采購的主體為需要使用的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門審批同意備案采購的品種，僅供申請的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用。嚴(yán)禁企業(yè)代替醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請備案采購。
（四）“先備案后采購”?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格按照備案采購相關(guān)程序要求經(jīng)備案后再進(jìn)行采購。
三、加大短缺藥品信息監(jiān)測力度
（一）強(qiáng)化短缺藥品信息報(bào)告。藥品短缺在發(fā)達(dá)國家也普遍存在。2016年我省建立了全省短缺藥品監(jiān)測信息報(bào)告制度。建立了覆蓋全省短缺藥品信息監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全省276個(gè)監(jiān)測點(diǎn)中，有165個(gè)基層監(jiān)測點(diǎn)，并且實(shí)行每月零報(bào)告制。目前，造成藥品短缺的主要原因有價(jià)格因素和原材料短缺。近幾年，我省通過多措并舉在解決短缺藥品方面發(fā)揮了積極作用。但也存在臨床必需、用量小等藥品因價(jià)格因素、信息不對稱等原因造成的供應(yīng)性短缺等問題。加強(qiáng)對短缺藥品信息監(jiān)測可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題，有針對性地采取干預(yù)措施。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測點(diǎn)要按照《2016年甘肅省關(guān)于建立全省短缺藥品信息監(jiān)測報(bào)告制度的通知》（甘衛(wèi)辦藥政函〔2016〕339號(hào)），按月定期上報(bào)信息。對所了解的短缺原因要盡可能準(zhǔn)確填報(bào)。
（二）增加生產(chǎn)流通企業(yè)信息監(jiān)測。為更好地預(yù)警和反映市場變化，我省擬將短缺藥品信息監(jiān)測端口前移，將中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)和重點(diǎn)配送企業(yè)納入監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。中標(biāo)藥品生產(chǎn)企業(yè)若進(jìn)行GMP廠房改造或停產(chǎn)，必須于3個(gè)月前向省級(jí)藥品采購部門報(bào)告，重點(diǎn)藥品配送企業(yè)定期或不定期的報(bào)送市場藥品短缺信息。
（三）加大對配送企業(yè)的監(jiān)管。根據(jù)《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，加大對“挑肥揀瘦”配送企業(yè)的處罰力度。2017年以來共取消了95家配送企業(yè)的資格。
四、探索新的采購方式解決藥品采購困難問題
（一）直接掛網(wǎng)及藥品儲(chǔ)備采購
2013年，我省啟動(dòng)藥品分類管理工作，至2017年，共調(diào)整直接掛網(wǎng)目錄4次。目前，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇使用的短缺藥品145個(gè)品種167個(gè)劑型，1000多個(gè)品規(guī)，占整個(gè)中標(biāo)掛網(wǎng)藥品的8%。同時(shí)，我省將“2017年直接掛網(wǎng)目錄”、“部分短缺儲(chǔ)備藥品”納入藥品集中采購平臺(tái)急救短缺類藥品信息互聯(lián)互通共享模塊掛網(wǎng)采購。2018年，省上將根據(jù)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)監(jiān)測及反映采購困難品種調(diào)整直接掛網(wǎng)目錄，解決基層藥品短缺問題。
（二）探索應(yīng)急磋商、市場撮合、陽光商城等采購方式
目前，動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果已執(zhí)行、新一輪藥品集中采購工作已啟動(dòng)，分類采購、陽光采購已成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的新常態(tài)，現(xiàn)有適宜基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主陽光采購的方式方法仍需探索。省上已采取有效措施，進(jìn)行陽光采購新方式方法的探索創(chuàng)新，如擬采取市場撮合、應(yīng)急磋商、陽光商城等新型采購模式，分類分步解決陽光采購藥品的合理價(jià)格確定和交易效率提升問題。
（三）做好正面宣傳及政策培訓(xùn)
全面深化藥品采購“放、管、服”改革，堅(jiān)持服務(wù)市場、培育市場、調(diào)動(dòng)采購主體積極作為。各市州、縣區(qū)衛(wèi)生行政主管部門，要積極組織本轄區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，落實(shí)好藥品供應(yīng)保障的主體責(zé)任和積極性。一要提高思想認(rèn)識(shí)，堅(jiān)持市場在藥品價(jià)格形成中的決定性作用，尊重市場規(guī)律，正確認(rèn)識(shí)不同經(jīng)營主體的價(jià)格合理差異問題。二要組織基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極作為，通過跟單、聯(lián)合采購、GPO采購等方式方法，用好用活現(xiàn)有政策規(guī)定、做實(shí)做細(xì)已有政策落地。三要加強(qiáng)信息監(jiān)測研判，對個(gè)別價(jià)格確不合理的，要及時(shí)上報(bào)，積極協(xié)調(diào)解決已有問題。四要做好正面宣傳，引導(dǎo)和激發(fā)各中正能量聚集。
五、加強(qiáng)對鄉(xiāng)村藥品儲(chǔ)存的管理
（一）清理過期失效藥品。鄉(xiāng)村衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是用藥安全的第一責(zé)任人，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不但承擔(dān)村衛(wèi)生室的藥品采購任務(wù)，同時(shí)，也負(fù)責(zé)村衛(wèi)生室的藥品管理、合理用藥指導(dǎo)等。應(yīng)按照食品藥品監(jiān)管部門規(guī)范化藥房建設(shè)、藥事管理等相關(guān)規(guī)定盡快清理處置過期失效藥品、安全存放管理特殊藥品，標(biāo)識(shí)擺放貨架藥品等。強(qiáng)化庫房藥品效期及防護(hù)管理。
（二）加大監(jiān)督檢查力度。衛(wèi)生計(jì)生行政管理部門應(yīng)高度重視基層藥品管理中存在的問題，采取多種措施強(qiáng)化管理，配合食藥監(jiān)部門解決老百姓的用藥安全問題。探索建立家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊(duì)和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)用藥指導(dǎo)機(jī)制，強(qiáng)化用藥宣傳及安全合理用藥指導(dǎo)。
甘肅省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
2018年4月18日