各市、縣、自治縣醫(yī)改辦、衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）、發(fā)展改革委、科工信局、人力資源社會保障局、商務局、食品藥品監(jiān)管局、國家稅務局、地方稅務局、工商局、物價局，洋浦社會發(fā)展局：
現(xiàn)將《海南省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施細則（試行）》印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。各地在執(zhí)行過程中出現(xiàn)的新情況和新問題，請及時向省醫(yī)改辦及相關部門報告。
海南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室
海南省衛(wèi)生和計劃生育委員會
海南省人民政府政務服務中心
海南省發(fā)展和改革委員會
海南省工業(yè)和信息化廳
海南省人力資源和社會保障廳
海南省商務廳
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
海南省國家稅務局
海南省地方稅務局
海南省工商行政管理局
海南省物價局
2017年4月28日
（此件主動公開）
海南省公立醫(yī)療機構藥品采購
“兩票制”實施細則（試行）
為貫徹落實《國務院辦公廳關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》（國辦發(fā)〔2017〕13號）、國務院醫(yī)改辦等8部門《印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）的通知》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）要求，推動在公立醫(yī)療機構藥品采購中落實“兩票制”，結合我省實際，制定本實施細則。
一、總體目標
按照黨中央、國務院和省委、省政府關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署，以在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”為抓手，不斷深化藥品流通領域改革，規(guī)范流通秩序，壓縮中間環(huán)節(jié)，降低虛高藥價，凈化流通環(huán)境，強化市場監(jiān)管，嚴厲打擊“過票洗錢”和偷稅漏稅等違法違規(guī)行為，保障城鄉(xiāng)居民用藥安全，維護人民群眾的健康權益。
二、適用范圍
全省所有公立醫(yī)療機構藥品采購全部實行“兩票制”，即由藥品生產(chǎn)企業(yè)到藥品流通企業(yè)開一次購銷發(fā)票，藥品流通企業(yè)到公立醫(yī)療機構開一次購銷發(fā)票。特別偏遠的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院由市縣衛(wèi)生計生委（衛(wèi)生局）報省衛(wèi)生計生委備案，另行規(guī)定。
藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（每個藥品，全國僅限1家商業(yè)公司，生物制品除外）視同生產(chǎn)企業(yè)。
境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）視同生產(chǎn)企業(yè)。
藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間調撥藥品不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
三、有關規(guī)定
（一）藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實信用原則合理確定加價水平。生產(chǎn)企業(yè)可將藥品直接配送到公立醫(yī)療機構，也可委托流通企業(yè)配送。鼓勵公立醫(yī)療機構與生產(chǎn)企業(yè)通過海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺直接結算貨款、生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結算配送費用。
（二）生產(chǎn)企業(yè)可將藥品銷售到流通企業(yè)，流通企業(yè)應直接銷售到公立醫(yī)療機構。如需委托其他流通企業(yè)進行配送的，流通企業(yè)必須提供藥品調貨單（同藥品出庫單），相互之間不得發(fā)生購銷行為。
（三）生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品，應當按照發(fā)票管理有關規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票（以下統(tǒng)稱“發(fā)票”），項目要填寫齊全。所銷售藥品還應當按照藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范（藥品GSP）要求附符合規(guī)定的隨貨同行單。發(fā)票（以及清單，下同）的購、銷方名稱應當與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。
（四）流通企業(yè)購進藥品，應主動向生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票，發(fā)票必須由生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗收時，應驗明發(fā)票、供貨方隨貨同行單與實際購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量等，核對一致并建立購進藥品驗收記錄，做到票、貨、賬相符。對發(fā)票和隨貨同行單不符合國家有關規(guī)定要求，或者發(fā)票、隨貨同行單和購進藥品之間內容不相符的，不得驗收入庫。藥品購銷中發(fā)生的發(fā)票及相關票據(jù)，應當按照有關規(guī)定保存。
（五）藥品生產(chǎn)企業(yè)在海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺編制采購文件時，要將執(zhí)行“兩票制”作為必備條件，在招標文件或合同中明確執(zhí)行“兩票制”，主要由藥品流通企業(yè)配合提供相關憑證并承諾承擔相應責任。對于招標采購的藥品，要驗明生產(chǎn)企業(yè)的資質，由生產(chǎn)企業(yè)直接投標。參與集中采購的企業(yè)要在標書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾，否則投標無效；實行其他采購方式采購藥品，也必須在采購合同中明確“兩票制”的有關要求。
（六）公立醫(yī)療機構必須與生產(chǎn)企業(yè)或流通企業(yè)簽訂配送協(xié)議，明確約定配送具體事宜和藥品質量安全責任等相關要求，保證藥品能及時配送到位。公立醫(yī)療機構、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品流通企業(yè)在藥品集中采購中應當嚴格執(zhí)行《海南省藥品集中采購配送監(jiān)督管理辦法》（另行下發(fā)）。
（七）公立醫(yī)療機構在藥品驗收入庫時，必須驗明票、貨、賬三者一致方可入庫、使用，不僅要向進行配送的流通企業(yè)索要、驗證發(fā)票，還應當要求流通企業(yè)提供從生產(chǎn)企業(yè)獲得的、加蓋該流通企業(yè)印章的進貨發(fā)票復印件（或電子票據(jù)，下同），核對相關信息（兩張發(fā)票的流通企業(yè)名稱、批號等相關內容互相印證），且作為公立醫(yī)療機構支付貨款憑證，并納入財務檔案管理，留存?zhèn)洳?。每個品種的進貨發(fā)票復印件至少提供一次。發(fā)票復印件的真實性由流通企業(yè)負責，并在公立醫(yī)療機構藥品集中采購合同（協(xié)議）中予以明確。鼓勵有條件的市縣使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。
（八）支持網(wǎng)絡體系全、質量信譽好、配送能力強的大型藥品流通企業(yè)到我省開展藥品配送工作。支持建設覆蓋全省范圍的藥品物流園區(qū)和配送中心，推進藥品流通企業(yè)倉儲資源和運輸資源有效整合，多倉協(xié)同配送；允許藥品流通企業(yè)異地建倉，在全省范圍內使用本企業(yè)符合條件的藥品倉庫。按照遠近結合、城鄉(xiāng)聯(lián)動的原則，鼓勵支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化，打通鄉(xiāng)村配送“最后一公里”。
（九）為應對自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急（搶）救等特殊情況，緊急采購藥品或國家醫(yī)藥儲備藥品，可特殊處理。
（十）國家實行特殊管理的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品的流通經(jīng)營仍按國家現(xiàn)行規(guī)定執(zhí)行。
四、監(jiān)督管理
（一）由省衛(wèi)生計生委牽頭，聯(lián)合省政務中心、省發(fā)展改革委、省工業(yè)和信息化廳、省人力資源社會保障廳、省商務廳、省食品藥品監(jiān)管局、省國稅局、省地稅局、省工商局、省物價局等部門監(jiān)督指導全省推行“兩票制”工作，加強藥品采購環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，抽查藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和公立醫(yī)療機構落實“兩票制”情況。對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)，責令其限期整改，整改不力的取消其投標、中標和配送資格，并列入藥品采購不良記錄。各市、縣（區(qū)）對應職能部門負責本行政區(qū)域內推行“兩票制”的監(jiān)督管理工作。
（二）各級衛(wèi)生計生部門要加強對公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的監(jiān)督檢查，對索票（證）不嚴，“兩票制”落實不到位、拖欠貨款、有令不行的醫(yī)療機構要通報批評，直到追究相關人員責任。公立醫(yī)療機構執(zhí)行“兩票制”的成效要與單位評先評優(yōu)、績效考核掛鉤。
（三）省政務中心要加強海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺信息化建設，強化“兩票制”執(zhí)行情況信息化監(jiān)督手段，推動醫(yī)藥集中采購服務平臺（省公共資源交易服務中心）、藥品追溯體系和誠信體系建設平臺等互聯(lián)互通、監(jiān)管標準互通和處理結果互認。在省醫(yī)藥集中采購服務平臺“藥品采購‘兩票制’驗證信息系統(tǒng)”啟用前，由公立醫(yī)療機構通過手工方式進行“兩票制”驗證。
（四）各級食品藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的監(jiān)督管理，除檢查企業(yè)落實《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定外，還應當將推行“兩票制”納入飛行檢查、日常監(jiān)督檢查內容，依法嚴厲打擊各種形式的違法違規(guī)行為，對企業(yè)違反“兩票制”要求的情況，應當及時通報省藥品集中采購機構。對違反藥品管理相關規(guī)定，影響質量的，依法進行查處。
（五）各級價格和工商行政部門要按照職責嚴厲打擊藥品購銷中的價格壟斷等價格違法行為、不正當競爭行為和侵犯消費者合法權益行為。
（六）各級稅務部門要加強對藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機構的日常巡查、稅務審計、稅務稽查力度，規(guī)范其發(fā)票管理，依法打擊涉稅違法犯罪行為。
（七）各級商務和工信部門積極協(xié)助省食品藥品監(jiān)督管理部門將推行“兩票制”作為推動藥品流通領域改革、現(xiàn)代藥品和流通方式發(fā)展的工作內容。
（八）各級人力資源社會保障部門負責督促統(tǒng)籌地區(qū)的醫(yī)保經(jīng)辦機構，按《基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構醫(yī)療服務協(xié)議》與醫(yī)療機構及時、足額結算醫(yī)療費用，及時解決醫(yī)療機構按時回款的資金需求。
（九）其他各相關部門要按照職責分工，密切配合，搞好監(jiān)管銜接，形成工作合力，切實做好“兩票制”的推行工作。
五、工作要求
（一）2017年是我省深化醫(yī)改工作的關鍵之年，各部門、各市縣政府要認真貫徹執(zhí)行省委、省政府重大決策部署，深刻認識深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革的重大意義，站在講政治、顧大局、重民生的高度，突出工作重點，精心組織實施，確保“兩票制”工作順利推進。
（二）各級衛(wèi)生計生部門要加強與工業(yè)和信息化、人力資源社會保障、商務、食品藥品監(jiān)管、稅務、工商、價格等部門的溝通聯(lián)系與協(xié)調，明確責任分工，搞好監(jiān)管銜接，做到各司其職、各負其責，形成工作合力，有力推動“兩票制”工作全面落實。
（三）省級各有關部門、各市縣政府要堅持正確的輿論導向，加強政策解讀、宣傳和引導，采取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義，加強信息公開、公示，積極回應社會關切，廣泛接受社會監(jiān)督，為推行“兩票制”營造良好的輿論氛圍。
（四）省深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革領導小組應將公立醫(yī)療機構落實“兩票制”納入醫(yī)改總體部署，并作為深化醫(yī)改督導主要內容，加強對市縣“兩票制”工作的考核。把推進“兩票制”工作納入醫(yī)改工作績效考核時，要重點圍繞公立醫(yī)療機構網(wǎng)采率、入庫率，藥品流通企業(yè)配送率、及時率、配送數(shù)量滿足率、品規(guī)倉儲率、服務質量、服務信譽、儲運條件等內容，建立配送動態(tài)監(jiān)管和考核機制，以考促管，形成配送工作良性競爭格局，有力推動“兩票制”工作全面落實。
（五）本實施細則從2017年5月1日起在我省啟動實施，2017年9月30日前為過渡期。過渡期內，藥品生產(chǎn)企業(yè)應充分綜合考慮醫(yī)療機構原有配送渠道等因素，確定在我省的一級商業(yè)代理關系，于2017年10月1日前在海南省醫(yī)藥集中采購服務平臺進行更新，同時簽署并公示承諾書；視為藥品生產(chǎn)企業(yè)的，應提供有關證明材料，簽署并公示承諾書；藥品流通企業(yè)須妥善處理庫存藥品中不符合“兩票制”規(guī)定的藥品；公立醫(yī)療機構應根據(jù)藥品采購使用情況及時調整優(yōu)化配送渠道，在藥品生產(chǎn)企業(yè)未確定藥品流通企業(yè)前，暫可按原渠道采購藥品。2017年11月1日起，全省所有公立醫(yī)療機構全面實施“兩票制”
抄送：國務院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室。
海南省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領導小組辦公室
2017年4月28日印發(fā)