各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生委(局)、中醫(yī)藥管理局,華北石油管理局、中國(guó)石油天然氣管道局衛(wèi)生處,省直各醫(yī)療機(jī)構(gòu):
為貫徹落實(shí)國(guó)家和我省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革重點(diǎn)工作任務(wù),切實(shí)加強(qiáng)對(duì)非治療性輔助藥品以及抗菌藥物等重點(diǎn)監(jiān)控藥品的管理,提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥水平,控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng),現(xiàn)就做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用管理工作提出如下要求:
一、建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄
各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)要按照屬地管理的原則,組織本地醫(yī)療機(jī)構(gòu),根據(jù)藥品采購(gòu)金額排序和規(guī)范使用情況,研究建立適合本地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,目錄內(nèi)藥品原則上不少于30種(目錄內(nèi)藥品品種以通用名稱計(jì)算,不區(qū)分劑型和規(guī)格,下同)。二級(jí)以上公立醫(yī)院(包括省直醫(yī)療機(jī)構(gòu))應(yīng)在本地市級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄的基礎(chǔ)上,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)評(píng)價(jià)分析,遴選制定本機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄(目錄內(nèi)藥品原則上不少于40種)。
重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄應(yīng)包括以下藥品:抗菌藥物、中藥注射劑、非治療性輔助藥品、營(yíng)養(yǎng)性藥品、不良反應(yīng)發(fā)生率高、無(wú)特殊原因使用量快速增長(zhǎng)的藥品,以及衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)為有必要列入重點(diǎn)監(jiān)控目錄的其他藥品。
2017年10月31日前,各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)將本市重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄報(bào)省衛(wèi)生計(jì)生委備案。2017年11月30日前,二級(jí)以上醫(yī)院將本單位重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄報(bào)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)備案;中醫(yī)類(lèi)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)同級(jí)中醫(yī)藥管理部門(mén)備案。重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,原則上每半年調(diào)整一次,必要時(shí)可及時(shí)調(diào)整,目錄調(diào)整后各地各單位應(yīng)按上述要求及時(shí)報(bào)備。
二、建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品監(jiān)測(cè)、預(yù)警和點(diǎn)評(píng)通報(bào)制度
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)要督促指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依據(jù)國(guó)家《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)制度,應(yīng)用信息化手段,對(duì)重點(diǎn)監(jiān)控藥品的采購(gòu)、使用等情況實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、超常預(yù)警和公示公告,并定期對(duì)臨床科室和醫(yī)師應(yīng)用重點(diǎn)監(jiān)控藥品及不合理用藥的情況進(jìn)行通報(bào)。通報(bào)內(nèi)容包括:藥品名稱、使用前10位的醫(yī)師姓名以及所在科室、不合理使用情況等。要對(duì)抗菌藥物處方(醫(yī)囑)實(shí)施專項(xiàng)抽查點(diǎn)評(píng),重點(diǎn)點(diǎn)評(píng)感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、外科、兒科、婦科、老年病科等重點(diǎn)科室,加大門(mén)診、急診抗菌藥物靜脈使用處方點(diǎn)評(píng)力度,嚴(yán)格控制門(mén)急診抗菌藥物使用。對(duì)點(diǎn)評(píng)中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤管理和干預(yù),確??咕幬锱R床應(yīng)用管理持續(xù)達(dá)標(biāo)。
三、建立重點(diǎn)監(jiān)控藥品使用管控機(jī)制
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立健全重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)相關(guān)獎(jiǎng)懲制度,加大管理力度,對(duì)違規(guī)行為起到震懾和警示作用,針對(duì)目錄內(nèi)藥品,應(yīng)依據(jù)國(guó)家《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》每月定期開(kāi)展處方/醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)。按照《處方管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無(wú)正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告,限制其處方權(quán);限制處方權(quán)后,仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無(wú)正當(dāng)理由的,取消其處方權(quán)。對(duì)目錄內(nèi)藥品年度累計(jì)3次用藥不適宜率超過(guò)10%的,應(yīng)暫停或限量采購(gòu);暫停后確需使用的,應(yīng)經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)研究同意。
二級(jí)以上醫(yī)院每月完成重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方/醫(yī)囑點(diǎn)評(píng)后,應(yīng)及時(shí)將點(diǎn)評(píng)結(jié)果報(bào)告同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生(中醫(yī)藥管理)部門(mén)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)要會(huì)同人力資源社會(huì)保障部門(mén)建立聯(lián)動(dòng)機(jī)制,根據(jù)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果和醫(yī)保智能審核結(jié)果,限制或暫停相關(guān)醫(yī)師的醫(yī)保處方權(quán)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步加強(qiáng)藥事管理體系建設(shè),建立健全并認(rèn)真落實(shí)藥師處方/醫(yī)囑審核、發(fā)藥、核對(duì)與用藥交待等相關(guān)規(guī)定,規(guī)范醫(yī)師處方行為。要強(qiáng)化部門(mén)協(xié)助配合,臨床科室和醫(yī)務(wù)、藥學(xué)等部門(mén)要各司其職做好相關(guān)工作,切實(shí)加強(qiáng)藥品使用管理等各個(gè)環(huán)節(jié)的全過(guò)程管理與監(jiān)控。嚴(yán)格落實(shí)分類(lèi)采購(gòu)政策,嚴(yán)禁平臺(tái)外交易。
四、強(qiáng)化重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作督導(dǎo)考核
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理、人力資源社會(huì)保障部門(mén)要將重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理工作作為重要指標(biāo),納入醫(yī)院績(jī)效考核、評(píng)審評(píng)價(jià)、醫(yī)保費(fèi)用支付、大型醫(yī)院巡查和臨床重點(diǎn)??圃u(píng)估工作,與醫(yī)師定期考核、職稱晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤;要依據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控藥品專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)和第三方處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果,探索建立價(jià)格談判和階梯降價(jià)機(jī)制,制定并實(shí)施針對(duì)性的干預(yù)和改進(jìn)措施,控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長(zhǎng)。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)要不定期對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)藥品監(jiān)管情況進(jìn)行督導(dǎo)檢查,對(duì)重點(diǎn)藥品監(jiān)控不力的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要督促其整改;對(duì)整改不力的,約談醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人;對(duì)違規(guī)違紀(jì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),按照相關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理,進(jìn)行責(zé)任追究。
各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生計(jì)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)按屬地管理定期通報(bào)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理情況。醫(yī)院藥學(xué)質(zhì)控中心要在各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)下,加強(qiáng)臨床合理用藥知識(shí)的培訓(xùn)教育和臨床用藥管理及監(jiān)督檢查,提高合理用藥水平。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將重點(diǎn)監(jiān)控藥品處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效分配、考核獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。
河北省衛(wèi)生計(jì)生委 河北省中醫(yī)藥管理局
2017年9月18日