各設(shè)區(qū)市衛(wèi)生計生委、經(jīng)信委、財政局、人力資源社會保障局、商務(wù)局、食品藥品監(jiān)管局、物價局,省藥品集中采購中心:
為應(yīng)對新形勢下的藥品短缺問題,保障藥品臨床供應(yīng),按照國務(wù)院辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》(國辦發(fā)〔2017〕13號)和國家衛(wèi)生計生委等九部委《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號)有關(guān)要求,現(xiàn)就做好我省短缺藥品分級儲備工作有關(guān)事項通知如下:
一、建立分級儲備制度
構(gòu)建政府主導(dǎo)、市場運(yùn)作、企業(yè)配合、醫(yī)院參與的短缺藥品分級儲備制度,在省、設(shè)區(qū)市和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分級建立短缺藥品儲備制度,對臨床必需且不可替代的短缺藥品和存在短缺風(fēng)險的急(搶)救藥品進(jìn)行定量儲備,最大限度滿足臨床用藥需求。
二、制定分級儲備藥品目錄和計劃
(一)省級層面,重點(diǎn)對全省面上發(fā)生嚴(yán)重短缺的藥品進(jìn)行儲備。省衛(wèi)生計生部門會同有關(guān)部門根據(jù)各地短缺藥品監(jiān)測情況,匯總并形成《短缺藥品目錄》,由省級短缺藥品承儲企業(yè)按照全省1-3個月所需平均用量進(jìn)行儲備供應(yīng)?!抖倘彼幤纺夸洝穼?shí)行動態(tài)管理,原則上每年調(diào)整更新一次。
(二)設(shè)區(qū)市級層面,重點(diǎn)對存在較大短缺風(fēng)險的急(搶)救藥品(省級儲備以外)進(jìn)行儲備。各地衛(wèi)生計生部門會同有關(guān)部門根據(jù)地方臨床用藥需求,制定市級儲備目錄,擇優(yōu)遴選1-2家短缺藥品承儲企業(yè)(單位),按照本地區(qū)1-2個月平均用量進(jìn)行定點(diǎn)儲備,確保急(搶)救藥品在轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出現(xiàn)短缺時,能夠第一時間保障供應(yīng)。
(三)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)層面,重點(diǎn)對存在較大短缺風(fēng)險、臨床必需且不可替代的藥品進(jìn)行儲備。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)結(jié)合自身功能定位,建立藥品庫存預(yù)警機(jī)制,按照本機(jī)構(gòu)一個月平均用量進(jìn)行動態(tài)替換儲備,確保必要的庫存量,避免突發(fā)性短缺情況的發(fā)生。
三、落實(shí)分級儲備資金
省級和各設(shè)區(qū)市級財政部門要安排資金,對同級相關(guān)部門組織的短缺藥品儲備工作給予支持,原則上從2018年起安排資金,條件成熟的地區(qū)可在2017年追加安排。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)短缺藥品儲備資金由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)自行安排。短缺藥品儲備資金主要用于支持短缺藥品承儲企業(yè)(單位)按照要求購買、儲備并供應(yīng)藥品,儲備藥品價格執(zhí)行有關(guān)部門與企業(yè)談判的價格,醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)通過省藥品集中采購平臺向承儲企業(yè)采購、儲備并實(shí)行零差率銷售。任何單位和個人不得以任何方式騙取、擠占、截留、挪用。省級和各設(shè)區(qū)市級衛(wèi)生計生部門應(yīng)會同財政等相關(guān)部門加強(qiáng)對短缺藥品儲備資金的監(jiān)管。短缺藥品承儲企業(yè)(單位)要按照要求,設(shè)立專門賬簿,單獨(dú)進(jìn)行儲備資金賬務(wù)處理,確保??顚S茫⒂诿磕昴甑浊跋蛐l(wèi)生計生部門報送相關(guān)財務(wù)報表,進(jìn)行財務(wù)結(jié)算。
四、明確分級儲備職責(zé)
(一)各級衛(wèi)生計生部門要完善短缺藥品監(jiān)測體系和預(yù)警機(jī)制,及時掌握藥品短缺動態(tài)信息,科學(xué)分析短缺原因,分類采取保供措施。根據(jù)臨床實(shí)際需求,遴選短缺藥品承儲企業(yè)(單位),確定儲備品種和數(shù)量。加強(qiáng)短缺藥品承儲企業(yè)(單位)的監(jiān)督管理,確保短缺藥品采購儲備到位、保障供應(yīng)及時。
(二)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要重視藥品供應(yīng)保障工作,加強(qiáng)藥學(xué)部門和藥品庫房建設(shè),制定完善藥品供應(yīng)保障預(yù)案,調(diào)整優(yōu)化藥品庫存,積極應(yīng)對并妥善處理藥品短缺問題。
(三)省藥品集中采購中心要進(jìn)一步拓展省藥品集中采購平臺功能,完善短缺藥品信息報送系統(tǒng),及時更新短缺藥品儲備信息,梳理配送關(guān)系,確保短缺藥品供應(yīng)保障工作順利開展。
(四)短缺藥品承儲企業(yè)(單位)要加強(qiáng)自身建設(shè),安排人力物力,履行好短缺藥品儲備供應(yīng)職責(zé)。定期關(guān)注儲備藥品生產(chǎn)企業(yè)信息,精準(zhǔn)研判形勢,科學(xué)采取應(yīng)對措施。加強(qiáng)儲備藥品流通管理,及時更新庫存,確保儲備資金定期周轉(zhuǎn)。
五、強(qiáng)化部門協(xié)同推進(jìn)
各地、各相關(guān)部門要牢固樹立保供應(yīng)就是保民生的意識,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),完善政策措施,落實(shí)工作責(zé)任,保障短缺藥品供應(yīng)。衛(wèi)生計生部門要強(qiáng)化牽頭部門職責(zé),推動形成部門合力,促進(jìn)短缺藥品儲備工作各項任務(wù)的有效落實(shí)。財政部門要落實(shí)必要的短缺藥品儲備資金,并會同有關(guān)部門加強(qiáng)對資金使用的監(jiān)管。經(jīng)信部門要加強(qiáng)對生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測協(xié)調(diào)、動態(tài)掌握生產(chǎn)情況。人社部門要加強(qiáng)短缺藥品定點(diǎn)儲備與醫(yī)保支付政策的統(tǒng)籌銜接,確保正常結(jié)報。商務(wù)部門要加強(qiáng)對省內(nèi)短缺藥品承儲企業(yè)的日常管理,保障藥品有效供應(yīng)。食品藥品監(jiān)管部門要加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,保證用藥安全。價格部門要加強(qiáng)價格監(jiān)測和監(jiān)督檢查,依法查處價格違法行為。
江蘇省衛(wèi)生和計劃生育委員會
江蘇省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會
江蘇省財政廳
江蘇省人力資源和社會保障廳
江蘇省商務(wù)廳
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局
江蘇省物價局
2017年8月4日
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