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2018年安徽省關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見
發(fā)布時間:2018-04-02        信息來源:查看

2018年安徽省關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見

發(fā)布時間:2018/4/2 ??來源: 安徽省衛(wèi)生和計劃生育委員會

各市人民政府:

為貫徹落實國家衛(wèi)生計生委等9部門《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號),經(jīng)省政府同意,現(xiàn)就我省改革完善短缺藥品供應保障機制提出以下實施意見。

一、總體要求

(一)指導思想。

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導,全面貫徹落實黨的十九大精神,深入貫徹落實習近平總書記視察安徽重要講話精神,緊緊圍繞統(tǒng)籌推進“五位一體”總體布局和協(xié)調推進“四個全面”戰(zhàn)略布局,牢固樹立和貫徹落實新發(fā)展理念,按照省委十屆六次全會部署,堅持新形勢下衛(wèi)生與健康工作方針,堅持“分級應對、分類管理、會商聯(lián)動、保障供應”原則,以人民健康為中心,以滿足臨床合理用藥需求為導向,深化醫(yī)藥行業(yè)供給側結構性改革,通過政府保障和市場機制有機結合,建立健全短缺藥品供應保障體系和機制,提高要素配置效率和有效供給能力,為全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建設現(xiàn)代化五大發(fā)展美好安徽提供有力支撐。

(二)主要目標。

到2020年,實現(xiàn)藥品供應保障綜合管理和短缺藥品監(jiān)測預警信息資源的共享共用,建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預警和分級應對體系,構建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調、分級應對、行業(yè)引導“五位一體”工作格局,形成比較完善的短缺藥品供應保障制度。

二、任務措施

(一)完善短缺藥品監(jiān)測(2018年底)。

1.加強短缺藥品平臺建設。依托省醫(yī)藥集中采購平臺,建立健全省級短缺藥品信息平臺,進一步拓展服務功能,建設基于大數(shù)據(jù)應用的短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng),強化對短缺藥品生產(chǎn)、流通和使用情況的綜合評估,增強信息監(jiān)測、分析和處理的時效性,逐步推進短缺藥品信息全流程動態(tài)感知、預警監(jiān)測和政策評估、應對防范等智能化應用。

2.合理布局監(jiān)測哨點。在全省15個監(jiān)測哨點的基礎上,省醫(yī)藥集中采購服務中心選擇不少于20個藥品生產(chǎn)流通企業(yè)作為全省監(jiān)測哨點,定期上報短缺藥品信息。市、縣級衛(wèi)生計生行政部門要參照省短缺藥品監(jiān)測點設置模式,協(xié)調省醫(yī)藥集中采購服務中心合理設置本地區(qū)的短缺藥品監(jiān)測哨點。逐步擴大監(jiān)測范圍,聯(lián)通藥品生產(chǎn)流通、配送供應、采購使用等重點環(huán)節(jié),逐步實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋。

3.實行短缺藥品信息直報制度。完善短缺藥品監(jiān)測指標,提高短缺藥品監(jiān)測效率,實行每月零報告制度。各監(jiān)測哨點按規(guī)定及時將短缺藥品信息上報省短缺藥品信息平臺,短缺藥品信息應包括通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)、短缺原因及短缺時間等內容。

(二)強化短缺藥品預警(2018年底)。

4.匯總研判短缺藥品信息。市、縣級衛(wèi)生計生行政部門對轄區(qū)內短缺藥品監(jiān)測哨點上報的信息進行匯總、分析,對市級區(qū)域內不能協(xié)調解決的藥品短缺問題,于當月30日前直接上報至省醫(yī)藥集中采購服務中心短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)。省醫(yī)藥集中采購服務中心經(jīng)匯總、研判,于每月5日前(遇節(jié)假日順延)匯總審核上月監(jiān)測哨點報送信息以及平臺監(jiān)測的藥品短缺信息報省衛(wèi)生計生委,研究應對解決方案,并上傳國家藥管平臺。遇到緊急情況,立即上報、立即研判、立即處置。

5.建立健全短缺藥品清單管理制度。合理界定臨床必需藥品短缺標準,建立健全短缺藥品清單管理制度。原則上,對連續(xù)3個月及以上不能正常供應的藥品,按照臨床必需、療效確切、不可替代、供應困難的原則遴選短缺藥品目錄,注重品種覆蓋。省衛(wèi)生計生委組織開展清單內藥品臨床綜合評價,不斷優(yōu)化清單,實現(xiàn)短缺藥品清單動態(tài)管理。

6.完善短缺藥品預警機制。指導市、縣及時分析、處理和上報監(jiān)測信息,建立省、市、縣三級監(jiān)測網(wǎng)絡體系和預警機制。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況,及時啟動應對機制,定期公布相關信息。集成多源監(jiān)測大數(shù)據(jù)信息,分步實現(xiàn)各部門短缺藥品清單相關信息聯(lián)動,暢通政府、醫(yī)療衛(wèi)生機構、企業(yè)、社會組織等相關數(shù)據(jù)共建、共享、共用通道。

(三)分級聯(lián)動應對機制(持續(xù)推進)。

7.由省衛(wèi)生計生委、發(fā)展改革委、經(jīng)濟和信息化委、財政廳、人力資源社會保障廳、商務廳、國資委、工商局、食品藥品監(jiān)管局、物價局等組成省短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制,突出跨領域、多部門的政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動,明確工作規(guī)則和任務分工。

8.省級層面重點圍繞省級短缺藥品清單內品種,組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應保障能力評估,研究完善短缺藥品供應保障重大政策和制度,協(xié)調解決跨市級區(qū)域短缺問題;充分依托和整合現(xiàn)有資源,加快藥品臨床綜合評價體系建設,推進藥品采購統(tǒng)一編碼的規(guī)范應用,統(tǒng)籌好短缺藥品監(jiān)測預警信息系統(tǒng)以及省級短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺的建設。

9.市、縣級衛(wèi)生計生行政部門協(xié)調相關部門建立相應會商聯(lián)動機制,綜合評估轄區(qū)內藥品短缺信息和應對建議,通過縣、市區(qū)域內調劑,統(tǒng)籌解決市、縣局部性短缺問題。強化市、縣級短缺藥品監(jiān)測,及時分析、處理、上報短缺信息,增強綜合應對能力。

(四)分類精準施策(持續(xù)推進)。

10.生產(chǎn)環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①落實國家定點生產(chǎn)政策。對國家定點生產(chǎn)藥品按規(guī)定的采購價格和供應保障范圍,實行掛網(wǎng)采購。對全省范圍內的短缺藥品,積極請求國家通過實行定點生產(chǎn)和進口等方式保障供應。②協(xié)調應急生產(chǎn)。針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,協(xié)調省內有資質的企業(yè)應急生產(chǎn)。支持省內相關企業(yè)技術改造升級,支持綜合實力強、小品種藥物批準文號比較集中的企業(yè)建設小品種藥物集中生產(chǎn)基地。支持各方積極參與,推動國有企業(yè)履行社會責任,保障可持續(xù)穩(wěn)定供應。③實施定點生產(chǎn)。對市場需求量小但又難以替代的少數(shù)藥品,國家未實行定點生產(chǎn)、本省能夠生產(chǎn)的,由省經(jīng)濟和信息化委會同省食品藥品監(jiān)督管理局遴選生產(chǎn)企業(yè)定點生產(chǎn)。

11.采購環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①優(yōu)化藥品采購機制。完善藥品帶量采購政策,堅持質量優(yōu)先、價格合理原則,實行分類采購,合理確定采購價格,推動理順市場交易價格形成機制。②完善掛網(wǎng)采購。對婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價藥品,及國家價格談判和市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格的藥品,及時在省醫(yī)藥采購平臺上掛網(wǎng),由醫(yī)療衛(wèi)生機構自行采購。必要時可啟動應急采購,優(yōu)先滿足臨床用藥需求。③對國家未實行定點生產(chǎn)、本省又不能生產(chǎn)的藥品,由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)集中采購配送,統(tǒng)一保障供應。

12.配送環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①加強供需對接、協(xié)商調劑。醫(yī)療衛(wèi)生機構和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過省短缺藥品信息平臺及時報送預計需求量和實際庫存量,推進臨床需求側與生產(chǎn)流通供給側加強對接,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥短缺苗頭,及時協(xié)商調劑短缺藥品,避免供需信息溝通不暢導致短缺。②完善省級常態(tài)短缺藥品儲備。對臨床必需、中央沒有儲備的短缺藥品,納入我省儲備計劃。省衛(wèi)生計生委會同有關部門根據(jù)藥品短缺情況和需求數(shù)量等,科學制定我省短缺藥品儲備計劃,合理確定儲備數(shù)量,由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)儲備,保障藥品儲備及時到位、高效調劑使用。儲備計劃實行動態(tài)調整,原則上每年調整一次。③集中統(tǒng)一配送。醫(yī)療衛(wèi)生機構在省短缺藥品信息平臺上采購短缺藥品目錄內藥品,由省級醫(yī)藥應急專項儲備企業(yè)統(tǒng)一配送,原則上1個月內結算藥款。

13.使用環(huán)節(jié)的短缺藥品供應保障。①合理遴選采購目錄。醫(yī)療衛(wèi)生機構要依據(jù)疾病診治,科學規(guī)范、合理遴選藥品采購目錄。對臨床必需、可替代的短缺藥品,及時調整采購目錄,保障臨床用藥需求。②調整優(yōu)化醫(yī)療機構藥品庫存。醫(yī)療衛(wèi)生機構要結合臨床需要,調整優(yōu)化藥品尤其是短缺藥品的庫存,合理儲備價格低廉藥品、臨床搶救藥品、傳染病治療藥品等短缺藥品。同時制定藥品短缺供應預案,設立短缺藥品庫存量預警線,及時采購增加庫存。每個市最大的綜合醫(yī)院和縣域醫(yī)共體中心藥房要適當儲備短缺藥品,保障轄區(qū)內醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品調劑使用的供應。

14.打擊違法違規(guī)行為。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易價格行為等的跟蹤監(jiān)測,綜合研判苗頭性問題和趨勢,對價格異常波動的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)密切關注,積極配合國家發(fā)展改革委開展成本價格專項調查。強化藥品及原料藥市場監(jiān)管,依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,加大處罰力度,維護市場秩序。嚴格執(zhí)行《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》,建立失信經(jīng)營者黑名單制度,對屢查屢犯的短缺藥品及原料藥壟斷案件相關經(jīng)營者,依法制定禁止其從事醫(yī)藥行業(yè)的措施。嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度。

15.健全罕見病用藥政策。加大罕見病用藥的研發(fā)力度,支持企業(yè)和科研院所優(yōu)先研發(fā)符合條件、臨床急需的罕見病用藥。建立罕見病用藥研發(fā)、生產(chǎn)流通、采購使用等扶持政策,完善醫(yī)保政策,保障罕見病用藥的市場供應,減輕患者醫(yī)藥負擔。

三、組織保障

(一)加強組織領導。充分發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢,加強藥品供應保障政策協(xié)調機制建設,構建政府主導、企業(yè)參與、社會協(xié)同、人人分享的短缺藥品治理制度。衛(wèi)生計生行政部門會同相關部門抓好組織實施,加強信息交流和監(jiān)測預警,強化綜合協(xié)調和督導評估,及時報告督導評估結果,優(yōu)先推動基本藥物短缺品種清單、標識、價格、采購、配備使用等方面的統(tǒng)一政策,不斷完善體制機制。市、縣級人民政府要強化短缺藥品供應保障的領導責任,將短缺藥品供應保障納入政府績效考核工作體系,加強督查督辦和激勵問責,確保取得實效。各相關部門要細化政策措施,明確工作要求,健全長效工作機制。鼓勵基礎條件好、工作積極性高的地區(qū)開展試點示范,探索可復制、可推廣的典型做法和有效模式。

(二)加大政策扶持。研究制定支持政策,從多方面對短缺藥品供應保障給予必要支持。發(fā)展改革委、價格部門要做好深化藥品價格改革工作,強化價格行為監(jiān)管,健全價格監(jiān)測預警體系,結合現(xiàn)有資金渠道對相關監(jiān)測預警信息系統(tǒng)和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺建設給予統(tǒng)籌支持。經(jīng)濟和信息化委會同相關部門根據(jù)短缺藥品儲備品種數(shù)量和收儲資金安排,負責選擇承擔省短缺藥品專項醫(yī)藥儲備的企業(yè),積極引導省內短缺藥品生產(chǎn)企業(yè)進行技術改造,提高生產(chǎn)供給能力。醫(yī)保管理部門要完善醫(yī)保用藥管理措施,按規(guī)定做好短缺藥品支付保障。商務部門要鼓勵藥品流通企業(yè)發(fā)展現(xiàn)代藥品流通方式,優(yōu)化物流配送網(wǎng)絡,提升短缺藥品可及性。衛(wèi)生計生行政部門要完善藥物政策體系,優(yōu)化藥品采購機制,強化因價格惡性競爭導致藥品質量下降和短缺的風險評估,落實短缺藥品直接掛網(wǎng)采購制度,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構短缺藥品優(yōu)先配備、統(tǒng)籌調劑和使用監(jiān)管,確保采購規(guī)范、配送及時、合理使用、保障供應。國資委要充分發(fā)揮國有企業(yè)的作用,推動國有企業(yè)在短缺藥品供應方面更好履行社會責任。食品藥品監(jiān)管部門要加強短缺藥品質量監(jiān)管,研究實行短缺藥品清單內藥品及其原料藥停產(chǎn)備案制度,保障藥品質量安全。

(三)加強監(jiān)督檢查。各相關部門按照職責分工,加強短缺藥品供應保障工作的督查指導、通報問責,及時協(xié)調解決工作中出現(xiàn)的問題,不斷完善短缺藥品供應保障措施。對落實不力的市、縣級人民政府和相關部門要及時約談,造成嚴重后果的,依法依規(guī)進行責任追究。對不按購銷合同及時配送藥品的企業(yè),列入不良記錄;情節(jié)嚴重的,取消供貨資格。對不履行購銷合同造成藥品短缺的醫(yī)療衛(wèi)生機構,列入不良記錄;情節(jié)嚴重的,依法依紀追究相關人員責任;涉嫌犯罪的,移送司法機關依法處理。

(四)加強政策宣傳。堅持正確輿論導向,通過電視、廣播、報刊、網(wǎng)絡等多種形式,廣泛宣傳短缺藥品供應保障的重要意義和主要政策措施,有針對性地做好短缺藥品臨床使用的科普工作。及時公開相關綜合信息,以適當形式定期向社會公開發(fā)布報告,積極回應、妥善處理公眾關心的藥品短缺問題,為企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)、藥品流通、臨床用藥等領域發(fā)展方向、資源配置和政策制定提供重要參考,引導行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展。



安徽省衛(wèi)生計生委 ? ? ?

安徽省發(fā)展改革委 ? ? ?

安徽省經(jīng)濟和信息化委 ? ?

安徽省財政廳 ? ? ? ?

安徽省人力資源社會保障廳 ?

安徽省商務廳 ? ? ? ?

安徽省國資委 ? ? ? ?

安徽省工商局 ? ? ? ?

安徽省食品藥品監(jiān)管局 ? ?

安徽省物價局 ? ? ? ?

2018年3月26日




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