各市、州、縣人民政府,省政府各部門(mén):
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知》(國(guó)發(fā)〔2016〕78號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào))和省委、省政府《關(guān)于深入推進(jìn)價(jià)格機(jī)制改革的實(shí)施意見(jiàn)》(鄂發(fā)〔2016〕35號(hào))等文件精神,降低藥品虛高價(jià)格,保障藥品供應(yīng),助推我省全面深化醫(yī)改工作,經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)就改革完善公立醫(yī)院藥品采購(gòu)和供應(yīng)保障機(jī)制提出如下實(shí)施意見(jiàn)。
一、建立市場(chǎng)機(jī)制下的藥品采購(gòu)新機(jī)制
(一)建立全省統(tǒng)一的公立醫(yī)院藥品網(wǎng)上采購(gòu)管理平臺(tái)。
1.堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上集中采購(gòu)和一個(gè)平臺(tái)、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類采購(gòu)的原則,建立功能完善、多方參與、互補(bǔ)并存、數(shù)據(jù)共享的省級(jí)藥品集中采購(gòu)綜合平臺(tái),主要承擔(dān)陽(yáng)光交易、信息服務(wù)、綜合監(jiān)管等職責(zé)。
2.探索引入第三方藥品交易機(jī)構(gòu),作為省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的補(bǔ)充,受采購(gòu)主體委托,可承接公立醫(yī)院帶量采購(gòu)、集團(tuán)采購(gòu)和在線交易、集中結(jié)算等具體采購(gòu)工作。
3.按照公平、公正的原則,面向社會(huì)公開(kāi)遴選第三方藥品交易機(jī)構(gòu),并經(jīng)省政府批準(zhǔn)后確定。第三方交易機(jī)構(gòu)的藥品帶量采購(gòu)、在線交易等數(shù)據(jù),須上傳到省級(jí)采購(gòu)平臺(tái),通過(guò)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)與國(guó)家藥品采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通、數(shù)據(jù)共享。
(二)實(shí)行藥品采購(gòu)準(zhǔn)入制度。省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)實(shí)行“采購(gòu)準(zhǔn)入”制度,藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其合規(guī)產(chǎn)品,承諾遵守交易規(guī)則、具備相關(guān)資質(zhì)、接受準(zhǔn)入規(guī)則,均可掛網(wǎng),供公立醫(yī)院自由選擇。藥品購(gòu)銷雙方作為交易主體,按照市場(chǎng)交易規(guī)則,自主、平等地在交易平臺(tái)直接交易。
(三)實(shí)行藥品分類管理制度。
1.實(shí)行采購(gòu)目錄管理制度。各級(jí)公立醫(yī)院按不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%編制采購(gòu)計(jì)劃,省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)匯總采購(gòu)計(jì)劃后,編制年度公立醫(yī)院采購(gòu)目錄,采購(gòu)目錄分為限價(jià)采購(gòu)目錄、參考價(jià)采購(gòu)目錄、固定價(jià)采購(gòu)目錄、其他采購(gòu)目錄。
2.實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格分類管理制度。限價(jià)采購(gòu)目錄為按采購(gòu)目錄的藥品品規(guī)采購(gòu)金額排序,占比累計(jì)不低于80%的藥品品規(guī),實(shí)行限價(jià)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)議價(jià)的實(shí)際成交價(jià)不得高于限價(jià)。參考價(jià)采購(gòu)目錄包括臨床用量少、常用低價(jià)藥、婦兒??品菍@?、急(搶)救藥、基礎(chǔ)輸液等臨床必須、采購(gòu)金額少、供應(yīng)不足或短缺的藥品,實(shí)行參考價(jià)管理,醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)情況議價(jià)采購(gòu)。固定價(jià)采購(gòu)目錄包括國(guó)家和省級(jí)談判采購(gòu)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品,定價(jià)采購(gòu)目錄藥品按照統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu),不再議價(jià)。對(duì)暫未納入國(guó)家談判的專利藥和獨(dú)家生產(chǎn)的藥品,探索建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制,并做好醫(yī)保等政策銜接。其他采購(gòu)目錄包括麻醉藥品和精神藥品,按國(guó)家現(xiàn)行政策管理。
3.實(shí)行掛網(wǎng)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整管理制度。省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的藥品掛網(wǎng)價(jià)(限價(jià)、參考價(jià))實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,參照國(guó)內(nèi)各省(市)省級(jí)藥品交易平臺(tái)藥品價(jià)格變化情況,采取定期聯(lián)動(dòng)調(diào)整、依企業(yè)申請(qǐng)調(diào)整、依實(shí)際采購(gòu)價(jià)格監(jiān)測(cè)等方式調(diào)整省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià),確保我省藥品掛網(wǎng)價(jià)格在全國(guó)保持較低水平。
(四)實(shí)行藥品帶量采購(gòu)。公立醫(yī)院使用的藥品,由公立醫(yī)院明確藥品采購(gòu)量,并落實(shí)采購(gòu)資金,與藥品生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)直接交易。堅(jiān)持集中帶量采購(gòu),培育集中采購(gòu)主體。充分發(fā)揮藥品批量采購(gòu)、量?jī)r(jià)掛鉤的優(yōu)勢(shì)和各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)的組織、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用,鼓勵(lì)各地、各公立醫(yī)院采取以量換價(jià)、以量控價(jià)、以量保供等措施,確保藥品價(jià)格合理、保障供應(yīng)。推進(jìn)建立醫(yī)療聯(lián)合體集中采購(gòu),探索大型公立醫(yī)院牽頭的采購(gòu)聯(lián)合體集中采購(gòu)、通過(guò)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)打包批量采購(gòu)、引入第三方集團(tuán)采購(gòu)組織(GPO)采購(gòu)等多種形式的帶量采購(gòu)方式。鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)和??漆t(yī)院開(kāi)展藥品聯(lián)合采購(gòu),以及與外省的市級(jí)采購(gòu)區(qū)域組成藥品采購(gòu)聯(lián)盟,開(kāi)展聯(lián)合采購(gòu)或價(jià)格互認(rèn)等帶量采購(gòu)模式。
二、加快落實(shí)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)相關(guān)配套政策
(五)加快推進(jìn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng)改革。按照“騰空間、調(diào)結(jié)構(gòu)、保銜接”的要求,充分發(fā)揮醫(yī)保支付在控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)、控制藥品虛高價(jià)格等方面的積極作用,充分調(diào)動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)控費(fèi)的積極性。
(六)加快推進(jìn)藥品購(gòu)銷“兩票制”。加快推進(jìn)“兩票制”在我省落地實(shí)施。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)須承諾執(zhí)行“兩票制”的相關(guān)規(guī)定,否則不得掛網(wǎng)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)藥品,必須要求供貨企業(yè)承諾執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定,并在采購(gòu)合同中明確相關(guān)條款。藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反“兩票制”規(guī)定,一經(jīng)查實(shí),取消掛網(wǎng)資格。鼓勵(lì)并開(kāi)展公立醫(yī)院與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用的“一票制”藥品購(gòu)銷模式試點(diǎn)工作。
(七)加快建立藥品成交價(jià)格市場(chǎng)形成機(jī)制。實(shí)行藥品成本公開(kāi)制度,省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)藥品的生產(chǎn)企業(yè),按規(guī)定程序、要求將掛網(wǎng)藥品的成本信息公開(kāi)。建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制,對(duì)虛報(bào)原材料價(jià)格和藥品出廠價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè),依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。及時(shí)公布公立醫(yī)院藥品交易成交量、成交價(jià)格等信息,為公立醫(yī)院帶量采購(gòu)提供支撐,形成合理的交易價(jià)格參照機(jī)制。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)測(cè),加強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)不充分藥品的出廠(口岸)價(jià)格、實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè),對(duì)價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大的,或者與同類品種價(jià)格以及不同地區(qū)間價(jià)格存在較大差異的,要開(kāi)展成本價(jià)格專項(xiàng)調(diào)查。
(八)加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同監(jiān)管和貨款結(jié)算機(jī)制建設(shè)。建立公立醫(yī)院藥品購(gòu)銷雙方嚴(yán)格履行購(gòu)銷合同的長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制。對(duì)違反合同約定,生產(chǎn)供應(yīng)不足、配送不及時(shí)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè),記入藥品采購(gòu)不良記錄并向社會(huì)公布,按要求取消掛網(wǎng)資格。對(duì)違反合同約定,無(wú)正當(dāng)理由不按期回款或變相延長(zhǎng)貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評(píng),將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長(zhǎng)年終考評(píng)的重要內(nèi)容。開(kāi)展公立醫(yī)院藥品貨款集中結(jié)算試點(diǎn)工作,交易雙方通過(guò)交易平臺(tái)訂立的交易合同實(shí)行統(tǒng)一結(jié)算。
三、加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保改革措施落地生效
(九)落實(shí)主體責(zé)任。公立醫(yī)院藥品采購(gòu)和供應(yīng)保障機(jī)制改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制和藥品生產(chǎn)流通使用改革的重要內(nèi)容,事關(guān)人民群眾的用藥安全和根本利益,事關(guān)全面深化改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。各地、各部門(mén)要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),充分認(rèn)識(shí)改革的重要性,切實(shí)履行改革主體責(zé)任,把藥品采購(gòu)和供應(yīng)保障機(jī)制改革列入重要議事日程,推進(jìn)改革順利實(shí)施。
(十)加強(qiáng)部門(mén)協(xié)同。按照政府組織領(lǐng)導(dǎo)、部門(mén)協(xié)調(diào)配合的原則,建立由省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭的公立醫(yī)院藥品采購(gòu)和供應(yīng)保障綜合監(jiān)管聯(lián)動(dòng)管理機(jī)制,成員單位包括省衛(wèi)生計(jì)生委、省發(fā)展改革委、省經(jīng)信委、省人社廳、省物價(jià)局、省食品藥品監(jiān)管局、省公共資源交易監(jiān)管局等。省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)制定公立醫(yī)院藥品采購(gòu)相關(guān)政策措施、工作方案、“采購(gòu)準(zhǔn)入”規(guī)則,編制采購(gòu)目錄,制定采購(gòu)平臺(tái)交易規(guī)則和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的監(jiān)督管理,建立健全安全合理用藥監(jiān)督管理機(jī)制。省公共資源交易監(jiān)管局負(fù)責(zé)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)的建設(shè)和維護(hù)。其他成員單位共同對(duì)省級(jí)采購(gòu)平臺(tái)、第三方交易機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)管,并按照深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體要求,協(xié)同推進(jìn)改革。2017年8月底前,各成員單位要完成相關(guān)制度、規(guī)則的制定,并適時(shí)啟動(dòng)“采購(gòu)準(zhǔn)入”和全面推進(jìn)帶量采購(gòu)工作,確??刂扑幤诽摳邇r(jià)格和醫(yī)療費(fèi)用等措施落地生效。
(十一)做好跟蹤評(píng)估。各相關(guān)部門(mén)要不斷完善配套政策,加強(qiáng)對(duì)機(jī)制改革進(jìn)展和效果的跟蹤評(píng)價(jià),密切關(guān)注改革后藥品費(fèi)用變化。對(duì)改革中出現(xiàn)的新情況、新問(wèn)題,要及時(shí)研究分析,不斷健全藥品供應(yīng)保障制度體系。
(十二)加強(qiáng)政策宣傳。藥品采購(gòu)和供應(yīng)機(jī)制改革涉及多方利益調(diào)整,各地、各相關(guān)部門(mén)要堅(jiān)持正確導(dǎo)向,加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo),及時(shí)回應(yīng)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的反映和社會(huì)關(guān)切,積極營(yíng)造良好的輿論氛圍,確保改革順利推進(jìn)。
2017年7月5日