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2017年國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號(hào))
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2017年國(guó)家食藥監(jiān)總局關(guān)于暫停銷(xiāo)售使用阿根廷TRB PharmaS.A.單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液的公告(2017年第123號(hào))

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開(kāi)展進(jìn)口藥品境外生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,發(fā)現(xiàn)阿根廷TRB Pharma S.A.生產(chǎn)的單唾酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉鹽注射液(英文名:Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection;規(guī)格:20mg/2ml、100mg/5ml;進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào):H20120458(20mg/2ml);H20120459(100mg/5ml))的生產(chǎn)和質(zhì)量管理不符合中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求。為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國(guó)境內(nèi)暫停銷(xiāo)售使用該產(chǎn)品,各口岸食品藥品監(jiān)督管理局暫停發(fā)放該產(chǎn)品的進(jìn)口通關(guān)憑證,并組織依法處理。


特此公告。






食品藥品監(jiān)管總局

2017年10月13日





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