各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委(衛(wèi)生局)、工業(yè)和信息化主管部門、食品藥品監(jiān)管局,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生局、工業(yè)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局:
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為進一步落實國家衛(wèi)生計生委等6部門《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號)要求,促進兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評,滿足兒科臨床用藥需求,國家衛(wèi)生計生委、工業(yè)和信息化部、食品藥品監(jiān)管總局繼續(xù)緊密圍繞我國兒童疾病譜以及相關(guān)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)能力,組織專家制定了《第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單》?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請推動相關(guān)工作。
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國家衛(wèi)生計生委辦公廳
工業(yè)和信息化部辦公廳
?????????? 食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年5月26日
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第二批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單
序號 |
藥品通用名 |
劑型 |
規(guī)格 |
1 |
胍法辛 |
緩釋片 |
2mg |
2 |
環(huán)磷酰胺 |
片劑 |
25mg |
3 |
埃索美拉唑 |
顆粒劑 |
10mg |
4 |
萬古霉素 |
口服液體制劑 |
125mg |
5 |
乙胺丁醇 |
口服溶液劑 |
25mg/ml |
6 |
吡嗪酰胺 |
口服溶液劑 |
30mg/ml |
7 |
鹽酸二甲雙胍 |
口服溶液劑 |
100mg/ml |
8 |
波生坦 |
片劑 |
20mg |
9 |
多佐胺+噻嗎洛爾 |
滴眼劑 |
噻嗎洛爾5mg/ml,多佐胺20mg/ml |
10 |
氯巴占 |
片劑 |
10mg |
11 |
甲基芐肼 |
膠囊劑 |
50mg |
12 |
抗D免疫球蛋白 |
注射用無菌粉末 |
500IU |
13 |
氨己烯酸 |
散劑 |
500mg |
14 |
艾司洛爾 |
片劑 |
50mg |
15 |
氯氮平 |
口服混懸劑 |
50mg/ml |
16 |
美司鈉 |
片劑 |
200mg |
17 |
奧美拉唑 |
口服溶液劑 |
2mg/ml |
18 |
美沙拉嗪 |
栓劑 |
500mg |
19 |
去氨加壓素 |
口服溶液劑 |
360ug/ml |
鼻用噴霧劑 |
10μg/撳 |
20 |
硫唑嘌呤 |
注射用無菌粉末 |
50mg |
21 |
阿托品 |
滴眼劑 |
0.10% |
22 |
紅霉素紅霉素 |
口服溶液劑 |
40mg/ml |
23 |
巴氯芬 |
口服溶液劑 |
1mg/ml |
24 |
氨氯地平 |
口服混懸劑 |
1mg/ml |
25 |
骨化三醇 |
口服溶液劑 |
1μg/ml |
26 |
羥基脲 |
片劑 |
100 mg |
27 |
磺胺甲磺胺甲噁唑+甲氧芐啶 |
注射液 |
磺胺甲噁唑80mg/ml,甲氧芐啶16mg/ml |
28 |
氟氫可的松 |
口服液體制劑 |
適宜規(guī)格 |
29 |
吸入一氧化氮 |
吸入氣體 |
適宜規(guī)格 |
30 |
布洛芬賴氨酸鹽 |
注射液 |
2ml:10mg/ml |
31 |
依庫珠單抗 |
注射液 |
10mg/ml |
32 |
制霉菌素 |
糊劑(口腔黏膜用) |
適宜規(guī)格 |
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