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2018年云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于開展“兩票制” 備案動態(tài)調(diào)整的通知
發(fā)布時間:2018-01-08        信息來源:查看

2018年云南省衛(wèi)生計生委關(guān)于開展“兩票制” 備案動態(tài)調(diào)整的通知

發(fā)布時間:2018/1/8 ??來源: 云南省衛(wèi)生和計劃生育委員會

各生產(chǎn)企業(yè):

按照《關(guān)于印發(fā)云南省公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購“兩票制”實施方案(試行)的通知》(云衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕2號)要求,定于近期開展生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案動態(tài)調(diào)整工作?,F(xiàn)將相關(guān)事項通知如下:

一、備案時間

暫定單月1日至5日(指工作日,如遇節(jié)假日順延),上午9:00-11:30,下午14:30-17:30

二、備案地點

云南省昆明市國貿(mào)路309號政通大廈附樓2單元601室

三、有關(guān)要求

(一)由藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定配送企業(yè)。

(二)請企業(yè)提供以下資料:

1.新備案生產(chǎn)企業(yè):

(1)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表(詳見附表1)、由生產(chǎn)企業(yè)填寫的承諾書(詳見附件2)、工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、GMP證書。其中生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表提供紙質(zhì)版(每頁加蓋鮮章)和EXCEL電子表格;承諾書、授權(quán)(委托)書復印件提供紙質(zhì)版蓋鮮章并掃描為PDF或JPG格式分辨率不少200*200DPI;工商營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)經(jīng)營許可證、GMP證書提供復印件加蓋鮮章并掃描為PDF或JPG格式分辨率不低于200*200DPI。

(2)生產(chǎn)企業(yè)開具給配送企業(yè)的授權(quán)(委托)書復印件,授權(quán)(委托)書中需能體現(xiàn)每個藥品(通用名)、劑型、規(guī)格對應(yīng)的配送企業(yè)信息,蓋鮮章并掃描為PDF或JPG格式分辨率不低于200*200DPI。

(3)電子版請拷貝后以U盤形式報送。

(4)備案編號現(xiàn)場領(lǐng)取。

2.已備案進行動態(tài)調(diào)整的生產(chǎn)企業(yè):

(1)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表(詳見附表1)、生產(chǎn)企業(yè)開具給配送企業(yè)的授權(quán)(委托)書復印件,其中生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表提供紙質(zhì)版(每頁加蓋鮮章)和EXCEL電子表格,表格中對應(yīng)位置應(yīng)填入生產(chǎn)企業(yè)備案編號。授權(quán)(委托)書復印件紙質(zhì)版加蓋鮮章。

(2)生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表、授權(quán)(委托)書在原有備案信息的基礎(chǔ)上對藥品或授權(quán)配送企業(yè)進行增加或減少。生產(chǎn)企業(yè)需提供相對上次備案,本次調(diào)整后的完整信息(例如:上次備案10家配送企業(yè),本次調(diào)整為9家配送企業(yè),新的生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表、授權(quán)(委托)書就必須含有當前9家配委托送企業(yè)的信息。藥品如有增減也應(yīng)完整報送增減后藥品信息)。

(3)生產(chǎn)企業(yè)自備文件袋,文件袋上應(yīng)注明生產(chǎn)企業(yè)名稱、備案編號、第“幾”次調(diào)整。

(三)請仔細閱讀生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表(詳見附表1)填表說明。

(四)備案只針對境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)和境外藥品生產(chǎn)企業(yè)的國內(nèi)總代。

聯(lián)系人及電話:梁老師、湯老師 ? ?0871-67172772

附件: 1. 生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)備案表

2. 承諾書



云南省衛(wèi)生和計劃生育委員會

2018年1月8日





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