為進(jìn)一步做好創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批工作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的《醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)）進(jìn)行修訂，形成了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見(jiàn)稿）》（見(jiàn)附件）。現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
請(qǐng)于2018年6月15日前，將意見(jiàn)反饋至電子郵箱：ylqxzc@sina.cn。發(fā)送郵件時(shí)，請(qǐng)務(wù)必在郵件主題處注明“創(chuàng)新程序反饋意見(jiàn)”。
附件：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見(jiàn)稿）
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局辦公室
2018年5月4日
附件：創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（修訂稿征求意見(jiàn)稿）.doc