??? ICH指導原則《M13A:口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關章程要求,ICH監(jiān)管機構成員需收集本地區(qū)關于第2b階段指導原則初稿的意見并反饋ICH。
??? M13A原文和中文譯文見附件,現(xiàn)就該指導原則內(nèi)容及中文譯文翻譯稿向社會公開征求意見。
??? 社會各界如有意見(填寫附件3),請于2023年4月30日前通過電子郵箱反饋我中心。
??? 聯(lián)系人:韓鴻璨、周譽
??? 郵箱:hanhc@cde.org.cn;zhouy@cde.org.cn
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年2月14日