各設區(qū)市衛(wèi)生健康委,省疾病預防控制中心、省衛(wèi)生監(jiān)督所:
??? 為貫徹落實《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》,規(guī)范管理我省職業(yè)健康檢查機構,加強職業(yè)健康檢查工作,我委制定了《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法》,現(xiàn)印發(fā)你們,請遵照執(zhí)行。
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
2019年11月29日
江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案管理辦法
第一章?總?則
第一條?為加強職業(yè)健康檢查機構管理,規(guī)范本省職業(yè)健康檢查工作,強化事中事后監(jiān)管,保障勞動者健康權益,根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等規(guī)定,結合本省實際,制定本辦法。
第二條?本辦法所稱職業(yè)健康檢查是指醫(yī)療衛(wèi)生機構按照國家有關規(guī)定,對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進行的上崗前、在崗期間、離崗時的健康檢查。
職業(yè)健康檢查機構是指在江蘇省行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》并開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構。
第三條?本辦法適用于江蘇省行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機構的備案及其監(jiān)督管理工作。
職業(yè)健康檢查機構應當向江蘇省衛(wèi)生健康委員會(以下簡稱省衛(wèi)生健康委)備案,并接受各級衛(wèi)生健康主管部門監(jiān)督和管理。
第四條?省衛(wèi)生健康委負責本省職業(yè)健康檢查機構的備案管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門結合職業(yè)病防治工作實際需要,充分利用現(xiàn)有資源,統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局;加強職業(yè)健康檢查機構的能力建設,并提供必要的保障條件。
第五條?職業(yè)健康檢查機構對備案信息的真實性、準確性、合法性承擔全部法律責任,并對出具的職業(yè)健康檢查報告負責。
第六條?省衛(wèi)生健康委指定江蘇省疾病預防控制中心承擔全省職業(yè)健康檢查機構的質(zhì)量控制管理工作,組織開展實驗室間比對和職業(yè)健康檢查質(zhì)量考核,組織職業(yè)健康檢查技術人員培訓,推動職業(yè)健康檢查機構能力和規(guī)范建設。
第二章?備案條件
第七條?按照勞動者接觸的職業(yè)病危害因素,職業(yè)健康檢查分為以下六類:
(一)接觸粉塵類;
(二)接觸化學因素類;
(三)接觸物理因素類;
(四)接觸生物因素類;
(五)接觸放射因素類;
(六)其他類(特殊作業(yè)等)。
以上每類中包含的檢查項目,按照國家和江蘇省職業(yè)健康監(jiān)護相關規(guī)范執(zhí)行。
第八條?職業(yè)健康檢查機構應當具備以下條件:
(一)持有《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》,涉及放射檢查項目的還應當持有《放射診療許可證》;
(二)具有相應的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室,建筑總面積不少于400平方米,每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米;
(三)具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士等醫(yī)療衛(wèi)生技術人員(見附件2);
(四)至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師;
(五)具有與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應的儀器、設備,具有相應職業(yè)衛(wèi)生生物監(jiān)測能力;開展外出職業(yè)健康檢查的,應當具有相應的職業(yè)健康檢查儀器、設備、專用車輛等條件(見附件3、4、7);
(六)建立職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度(見附件5);
(七)具有與職業(yè)健康檢查信息報告相應的條件(見附件6)。
醫(yī)療衛(wèi)生機構進行職業(yè)健康檢查備案時,應當提交表明其符合以上條件的有關材料。
第九條?職業(yè)健康檢查機構可以在執(zhí)業(yè)登記機關轄區(qū)或者省衛(wèi)生健康委指定區(qū)域內(nèi)開展外出職業(yè)健康檢查。外出職業(yè)健康檢查進行醫(yī)學影像學檢查和實驗室檢測,必須保證檢查質(zhì)量并滿足放射防護和生物安全的相關管理要求。
第十條?職業(yè)健康檢查機構應當指定主檢醫(yī)師。主檢醫(yī)師應當具備以下條件:
(一)具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師證書;
(二)具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格;
(三)具有職業(yè)病診斷資格;
(四)從事職業(yè)健康檢查相關工作三年以上,熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關標準。
主檢醫(yī)師負責確定職業(yè)健康檢查項目和周期,對職業(yè)健康檢查過程進行質(zhì)量控制,審核職業(yè)健康檢查報告。
第三章?備案程序
第十一條?醫(yī)療衛(wèi)生機構開展職業(yè)健康檢查,應當在開展工作之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委申請備案。
第十二條?申請職業(yè)健康檢查機構備案時,應當提交以下材料,能通過政府信息共享方式取得的,不再要求重復提供:
(一)《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案申請表》(附件1)。需要委托其他機構開展檢測項目的,須同時提交與協(xié)作機構簽訂的委托協(xié)議書;
(二)申請單位法人資格材料;
(三)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》(涉及放射檢查項目的還應當具有《放射診療許可證》)及副本(復印件);
(四)《江蘇省職業(yè)健康檢查機構開展外出職業(yè)健康檢查備案申請表》(附件7)。
第十三條?省衛(wèi)生健康委應當按照有關規(guī)定對備案材料進行審核,申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當在5個工作日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容;逾期不告知的,收到備案材料之日視為接收備案申請;申請材料齊全、符合法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當接收備案申請并出具書面憑證。
第十四條?接收備案材料后,省衛(wèi)生健康委應當在10個工作日內(nèi)出具《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》(附件8)。
《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案回執(zhí)》應當載明如下內(nèi)容:機構名稱、法定代表人、機構地址、備案的職業(yè)健康檢查類別。
第十五條?職業(yè)健康檢查機構變更檢查類別的,應當提交《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案申請表》,新增檢查類別按首次備案申請要求提供相關材料。
第十六條?職業(yè)健康檢查機構名稱、地址、路名路牌、法定代表人發(fā)生變更需要變更備案的,應當自發(fā)生變更之日起10個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提出變更申請,提交《江蘇省職業(yè)健康檢查機構備案變更申請表》(附件9)。
第十七條?省衛(wèi)生健康委及時向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、檢查類別等相關信息,并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的部門應當在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別等信息。
第四章?監(jiān)督管理
第十八條?職業(yè)健康檢查機構應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標準或行業(yè)標準規(guī)定,在備案的業(yè)務范圍和執(zhí)業(yè)登記機關管轄區(qū)域或省衛(wèi)生健康委指定區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查。職業(yè)健康檢查機構應當按照規(guī)定將本機構的基本信息、職業(yè)健康檢查、疑似職業(yè)病等有關信息錄入職業(yè)病與職業(yè)衛(wèi)生等相關信息系統(tǒng)。
第十九條?縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負責本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則,制定年度監(jiān)督檢查計劃,做好職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查工作。省衛(wèi)生健康委對本省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構進行定期或者不定期抽查;設區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應當至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構的監(jiān)督檢查;縣級衛(wèi)生健康主管部門負責日常監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括:
(一)相關法律法規(guī)、標準等執(zhí)行情況;
(二)按照備案的類別開展職業(yè)健康檢查工作的情況;
(三)外出職業(yè)健康檢查工作情況;
(四)職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況;
(五)職業(yè)健康檢查的個案數(shù)據(jù)和結果、職業(yè)禁忌證、疑似職業(yè)病的報告與告知情況;
(六)職業(yè)健康檢查信息報告和檔案管理情況等。
第二十條?江蘇省疾病預防控制中心應當根據(jù)中國疾病預防控制中心《職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制規(guī)范(試行)》要求,結合我省職業(yè)健康檢查工作實際制定實施細則,每年抽取不少于30%在我省備案的職業(yè)健康檢查機構進行現(xiàn)場質(zhì)量檢查。對新開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療機構,江蘇省疾病預防控制中心應當在三個月內(nèi)完成對該機構的質(zhì)量評估。
第二十一條?已備案的職業(yè)健康檢查機構不再從事職業(yè)健康檢查工作的,應當自不具備備案條件或不再從事職業(yè)健康檢查工作之日起10個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委提交注銷備案申請,并按規(guī)定落實職業(yè)健康檢查檔案保存制度。
省衛(wèi)生健康委及時在官方網(wǎng)站向社會公布注銷備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構名單、地址、檢查類別等相關信息,同時應當告知核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的部門在該機構的《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注銷檢查類別等信息。
第二十二條?職業(yè)健康檢查機構違反職業(yè)健康檢查相關規(guī)定的,由縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門依據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《職業(yè)健康檢查管理辦法》等有關規(guī)定處理,依法納入誠信體系管理,通報有關部門實施聯(lián)合懲戒措施,并向社會公示。
第二十三條?職業(yè)健康檢查機構備案管理部門及其工作人員,應當秉公辦事,為備案申請單位提供良好服務。對利用職務之便謀取私利的,由所在單位給予嚴肅處理;違反法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定的,依法或者送交有權機關追究其法律責任。
第五章?附?則
第二十四條?本辦法實施前,已取得本省職業(yè)健康檢查資質(zhì)的機構,在有效期內(nèi)可以繼續(xù)開展職業(yè)健康檢查工作,有效期滿后按本辦法執(zhí)行。
第二十五條?本辦法由江蘇省衛(wèi)生健康委負責解釋。
第二十六條?本辦法自2019年12月30日起施行。原省衛(wèi)生廳印發(fā)的《江蘇省職業(yè)衛(wèi)生服務機構審批工作程序》(蘇衛(wèi)疾控〔2007〕2號)涉及職業(yè)健康檢查的有關規(guī)定同時廢止。