???? 為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,引導(dǎo)申請(qǐng)人按照“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的、與惡性腫瘤治療相關(guān)的中藥新藥復(fù)方制劑,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界專家研討,已形成征求意見(jiàn)稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽(tīng)取各界意見(jiàn)和建議。
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藥品審評(píng)中心
2022年11月17日