各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計生委、食藥監(jiān)局、工商局、國稅局、商務局、蘭州新區(qū)衛(wèi)計和食藥監(jiān)管局，省屬各醫(yī)療機構:
國務院醫(yī)改辦等8部門《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》（國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號）及甘肅省醫(yī)改辦等8部門《甘肅省公立醫(yī)療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》（甘醫(yī)改辦發(fā)〔2017〕12號）印發(fā)后，企業(yè)按照“兩票制”要求及市場化規(guī)則優(yōu)化供應渠道，通過增加開戶、兼并重組或異地設倉等舉措，積極推進“兩票制”落實。但各市州監(jiān)管部門及醫(yī)療機構在落實過程中，遇到了一些操作層面亟待解決的問題，經與相關部門協商，現將相關問題明確如下。
一、關于集團及母子公司的概念界定
（一）相關概念界定
隨著社會經濟的高速發(fā)展，企業(yè)集約化、集團化趨勢明顯。在藥品“兩票制”改革影響下，藥品生產流通領域企業(yè)集團化快速發(fā)展?！豆痉ā返谑臈l第二款規(guī)定“公司可以設立子公司，子公司具有法人資格，依法獨立承擔民事責任”。母公司是指擁有另一公司全部股權或享有另一公司控股權從而對另一公司的經營管理決策實施控制的公司；子公司是指因全部或一定的股權被母公司持有而受其控制的公司。控股子公司指母公司持有50%以上股權的公司。
分公司是總公司的分支機構。總公司具有獨立的法人資格，分公司不具有獨立的法人資格，不能對外承擔法律責任。
集團型企業(yè)指依據《企業(yè)集團登記管理暫行規(guī)定》登記設立的企業(yè)集團。《企業(yè)集團登記管理暫行規(guī)定》第四條“企業(yè)集團由母公司、子公司、參股公司以及其他成員單位組建而成。事業(yè)單位法人、社會團體法人也可以成為企業(yè)集團成員。母公司應當是依法登記注冊，取得企業(yè)法人資格的控股企業(yè)。企業(yè)集團的其他成員應當是母公司對其參股或者與母子公司形成生產經營、協作聯系的其他企業(yè)法人、事業(yè)單位法人或者社會團體法人。”
（二）集團型企業(yè)母子公司認定標準
1.集團型企業(yè)應在工商行政管理部門集團登記，并具有相應企業(yè)集團名稱；
2.企業(yè)集團內部母公司與子公司的全資或控股關系以在工商行政管理部門提供或查詢的持股材料為依據；
3.母公司對子公司持股比例大于50%的認定為控股；
4.有獨立的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。
（三）分公司認定標準
1.總公司和分公司應在工商行政管理部門批準登記，并且使用同一名義從事藥品生產經營活動；
2.具有分公司工商登記營業(yè)執(zhí)照，法定代表人與總公司一致或不一致，經營范圍和期限不得超過總公司。
3.總公司匯總統一納稅或獨立納稅。
4.有獨立的《藥品經營許可證》，非法人分公司沒有藥品購進權利，僅承擔所在區(qū)域總公司購進藥品的銷售與配送。法人分公司具有藥品獨立購進權利，按照母子公司認定標準進行認定。
二、信息化“兩票制”驗證申報工作
（一）“兩票制”中需認定的情形
為實現信息化驗票，全省擬統一對“藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）、境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）可視同生產企業(yè)”和“藥品流通集團型企業(yè)內部向全資（控股）子公司或全資（控股）子公司之間、子公司與母公司之間調撥藥品可不視為一票”以及“委托藥品生產企業(yè)或流通企業(yè)代為銷售藥品的上市許可持有者可視同生產企業(yè)”等情形進行認定，以減輕各級醫(yī)療機構資質審查認定壓力，提高管理效率。
（二）認定申報工作
為實現信息化手段“兩票制”驗證工作，省藥品集中采購平臺和陽光采購平臺維護商開發(fā)了“發(fā)票維護及查詢”模塊，對藥品采購伴隨的發(fā)票信息、隨貨同行信息、“兩票制”中視同為一票情形的企業(yè)等提供電子化查詢、驗證和追溯。根據上述認定標準和需要認定的情形，我省將啟動“兩票制”中視同為一票情形的企業(yè)申報認定工作。
1.提交資料
（1）藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)（集團）藥品的全資或控股商業(yè)公司（全國僅限1家商業(yè)公司）需提交各法人機構的企業(yè)資質（工商、稅務、藥監(jiān)等相關資質）、集團內部隸屬關系工商登記相關證明及僅銷售本企業(yè)藥品的證明。
（2）境外藥品國內總代理（全國僅限1家國內總代理）提交代理資質及相關資料。
（3）藥品上市許可持有者申請所委托生產、經營企業(yè)視同生產企業(yè)的，提交上市許可資質、所委托企業(yè)資質和委托授權關系證明。
（4）集團型流通企業(yè)，提交加蓋工商部門檔案查詢章的集團登記相關資料及持股證明。流通企業(yè)為有限責任公司的，提交加蓋工商部門檔案查詢章的出資證明材料；流通企業(yè)為股份有限公司的，提交在工商登記機關最近一次備案的記載其股東及股本構成情況的公司章程，并加蓋集團母公司及本公司印章。
（5）關系為總公司分公司性質的，需提交總公司和分公司的企業(yè)資質（工商、稅務、藥監(jiān)等）及集團內部隸屬關系相關證明。
2.申報周期
請藥品生產流通集團型相關企業(yè)按上述要求向省衛(wèi)生計生委藥政處進行書面申請。省衛(wèi)生計生委會同省公共資源交易局等相關監(jiān)管部門審核，公示后并導入采購平臺驗票系統，全省范圍配送可不視為一票，但最多允許開一次發(fā)票。
本通知下發(fā)之日起開始申報，不定期公布認定名單。
三、鼓勵委托配送及異地建倉
為進一步保障藥品及時有效供應，深入推進“兩票制”實施，我省鼓勵在藥品流通領域試行開展委托配送。支持優(yōu)先選擇已遴選的配送企業(yè)和具備現代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)有序建設社會化、專業(yè)化、現代化的藥品物流配送中心，開展藥品委托配送業(yè)務，并承接其他藥品生產經營企業(yè)的藥品儲存業(yè)務。委托方與被委托方之間無藥品購銷行為，委托方與醫(yī)療機構之間進行藥品稅務票據結算。委托關系應向所在市（縣）衛(wèi)生計生部門備案。
支持有條件的藥品生產經營企業(yè)異地設置倉庫，實現多倉協同，完善企業(yè)的藥品物流配送網絡，保障藥品流通質量和供應。
2017年11月27日