滬衛(wèi)中管〔2020〕013號(hào)
各區(qū)衛(wèi)生健康委，申康醫(yī)院發(fā)展中心、有關(guān)大學(xué)，有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu):
??? 為貫徹落實(shí)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2019〕43號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）、《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的通知》（國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2017〕22號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn) 》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào)）等有關(guān)文件要求，提升本市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量，推進(jìn)健康上海建設(shè)，結(jié)合本市實(shí)際，市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局、市藥品監(jiān)管局決定啟動(dòng)上海市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量提升工程建設(shè)，并聯(lián)合制定了《上海市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量提升工程實(shí)施意見(jiàn)》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真按照?qǐng)?zhí)行。
特此通知。
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上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)??????? 上海市中醫(yī)藥管理局
?上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年4月2日
上海市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量提升工程實(shí)施意見(jiàn)
??? 中藥飲片服務(wù)是影響中醫(yī)臨床療效的重要因素，是人民群眾中醫(yī)藥服務(wù)需求的重要組成部分。提升中藥飲片服務(wù)質(zhì)量，有利于發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)，增強(qiáng)人民衛(wèi)生健康服務(wù)的獲得感，對(duì)于貫徹落實(shí)健康中國(guó)戰(zhàn)略，推進(jìn)健康上海建設(shè)具有重要意義。根據(jù)《中共中央 國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》（中發(fā)〔2019〕43號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)重要產(chǎn)品追溯體系建設(shè)的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕95號(hào)）、《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理的通知》（國(guó)中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)〔2017〕22號(hào)）、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn) 》（國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào)）、《關(guān)于印發(fā)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見(jiàn)的通知》（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2020〕2號(hào)）和《上海市人民政府辦公廳關(guān)于本市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(滬府辦發(fā)〔2017〕57號(hào))、《上海市中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2018-2035年）》(滬府發(fā)〔2018〕39號(hào))等相關(guān)文件要求，結(jié)合上海實(shí)際，特制定本實(shí)施意見(jiàn)。
一、主要任務(wù)
1.加強(qiáng)醫(yī)院中藥房建設(shè)
醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房設(shè)置應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和業(yè)務(wù)需求相適應(yīng)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》等要求，合理配置中藥房設(shè)施設(shè)備和相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，有條件的醫(yī)院可按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置中藥制劑室。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例至少達(dá)到20%，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員占藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例至少達(dá)到60%，并合理配置中醫(yī)臨床藥師。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)信息化建設(shè)，提升中藥服務(wù)能力和水平。
2.完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理
進(jìn)一步落實(shí)《處方管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》《國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片處方質(zhì)量管理強(qiáng)化合理使用的通知》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)管理規(guī)定》《關(guān)于本市進(jìn)一步加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評(píng)工作促進(jìn)臨床合理用藥的通知》《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方點(diǎn)評(píng)工作管理規(guī)定》等要求，全面加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理，建立完善中藥飲片相關(guān)藥事管理組織和相關(guān)管理制度、操作規(guī)程。重點(diǎn)加強(qiáng)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)劑、煎煮、臨方炮制等各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。尤其應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和本市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，堅(jiān)決杜絕假冒偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要以建立和完善中藥飲片處方專(zhuān)項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度為核心，切實(shí)加強(qiáng)中藥飲片臨床應(yīng)用管理，規(guī)范醫(yī)師中藥飲片處方行為，落實(shí)處方審核、發(fā)藥、核對(duì)等相關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中藥飲片處方動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)和超常預(yù)警，及時(shí)采取相應(yīng)措施，保障臨床用藥安全。
3.加強(qiáng)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中藥飲片服務(wù)
各社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)參照《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》和《上海市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)（2019版）》等要求，加強(qiáng)中藥房建設(shè)，強(qiáng)化中藥飲片管理和臨床應(yīng)用，確保用藥安全。區(qū)衛(wèi)生健康委可根據(jù)轄區(qū)中藥飲片服務(wù)實(shí)際情況，探索開(kāi)展區(qū)域中藥飲片處方前置審核等工作，直接服務(wù)區(qū)域內(nèi)的相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合醫(yī)療聯(lián)合體等建設(shè)工作，加強(qiáng)對(duì)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)中藥飲片服務(wù)指導(dǎo)和技術(shù)支撐。
4.提升中藥飲片臨床藥學(xué)服務(wù)
加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片用藥服務(wù)和指導(dǎo)，開(kāi)展以患者為中心、以合理用藥為核心的中藥臨床藥事服務(wù)工作。完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)臨床學(xué)科與中藥藥學(xué)部門(mén)的聯(lián)動(dòng)機(jī)制，積極提供中藥飲片信息與用藥咨詢(xún)、指導(dǎo)，開(kāi)展中藥教學(xué)和中西藥聯(lián)用等中藥學(xué)應(yīng)用研究。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為患者提供制作丸、散、膏劑等個(gè)性化中藥飲片加工服務(wù)，挖掘整理特色中藥療法以及傳統(tǒng)中醫(yī)藥制作加工方法，突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要通過(guò)制作用藥宣傳折頁(yè)、候診區(qū)大屏幕播放宣傳視頻、開(kāi)設(shè)微信公眾號(hào)等群眾喜聞樂(lè)見(jiàn)的多樣化方式，加強(qiáng)中藥飲片用藥宣教和中藥相關(guān)知識(shí)普及等工作。
5.強(qiáng)化中藥飲片延伸委托服務(wù)監(jiān)管
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在中藥飲片服務(wù)量增加、自身服務(wù)能力相對(duì)不足的情況下，與本市具有相關(guān)資質(zhì)企業(yè)合作開(kāi)展中藥代煎等中藥飲片延伸委托服務(wù)的，應(yīng)建立健全中藥飲片延伸委托服務(wù)各項(xiàng)管理制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)中藥飲片延伸委托服務(wù)質(zhì)量負(fù)總責(zé)，尤其應(yīng)加強(qiáng)中藥飲片處方的審核、調(diào)配、煎煮及發(fā)藥等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管理和質(zhì)量控制。相關(guān)企業(yè)應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定和雙方協(xié)議約定，加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量和委托服務(wù)質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量追溯機(jī)制，并接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)督管理。中藥行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)根據(jù)中藥飲片服務(wù)質(zhì)量管理要求及時(shí)修訂完善中藥飲片延伸委托服務(wù)相關(guān)管理規(guī)范和考核標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對(duì)被委托企業(yè)的資質(zhì)評(píng)估和日常管理。鼓勵(lì)質(zhì)控組織、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開(kāi)展合作，探索針對(duì)延伸委托服務(wù)實(shí)施區(qū)域管理，強(qiáng)化相關(guān)管理培訓(xùn)，加強(qiáng)資源整合利用。
6.建設(shè)中藥飲片質(zhì)量追溯體系
推動(dòng)生產(chǎn)企業(yè)建立中藥飲片質(zhì)量追溯體系，逐步實(shí)現(xiàn)本市臨床常用中藥飲片來(lái)源可查、去向可追，責(zé)任可究。追溯體系建設(shè)應(yīng)貫穿中藥材來(lái)源、中藥飲片生產(chǎn)、流通和臨床使用等環(huán)節(jié)，各環(huán)節(jié)關(guān)鍵信息應(yīng)進(jìn)行電子化記錄、管理和查詢(xún)，記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯和防篡改，形成中藥飲片服務(wù)管理閉環(huán)。同時(shí)，通過(guò)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)逐步實(shí)現(xiàn)追溯信息存儲(chǔ)、交換、互聯(lián)互通，并為社會(huì)公眾提供信息查詢(xún)。
7.加強(qiáng)中藥人才隊(duì)伍建設(shè)
以人員穩(wěn)定、素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)為核心，加強(qiáng)中藥人才隊(duì)伍建設(shè)。依托本市全國(guó)中藥炮制技術(shù)傳承基地、國(guó)家中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)特色教育培訓(xùn)基地、中醫(yī)臨床藥師規(guī)培基地等平臺(tái)強(qiáng)化中藥鑒別、中藥飲片炮制、中藥傳統(tǒng)調(diào)劑、中醫(yī)臨床藥師、中藥研究等中藥特色技術(shù)人才的培養(yǎng)，加強(qiáng)中藥學(xué)科建設(shè)，提升中藥飲片服務(wù)專(zhuān)業(yè)技能。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要重視中藥人員培養(yǎng)，并結(jié)合中藥飲片應(yīng)用情況，對(duì)相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員開(kāi)展多層次的中藥飲片業(yè)務(wù)培訓(xùn)。中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要進(jìn)一步開(kāi)展針對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的中藥飲片相關(guān)人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提升業(yè)務(wù)能力和服務(wù)意識(shí)。
二、保障措施
1.加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)落實(shí)責(zé)任
上海市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量提升工程（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“提升工程”）由市衛(wèi)生健康委、市中醫(yī)藥管理局、市藥品監(jiān)管局共同組織實(shí)施，并建立完善相應(yīng)工作機(jī)制，加強(qiáng)協(xié)調(diào)，形成工作合力，確保高質(zhì)量完成各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)，切實(shí)提升本市中藥飲片服務(wù)質(zhì)量。各辦醫(yī)主體和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)提升工程的建設(shè)要求，進(jìn)一步梳理并完善相關(guān)管理制度，采取切實(shí)有效措施，確保各項(xiàng)任務(wù)和工作要求落到實(shí)處。
2.強(qiáng)化監(jiān)督檢查和工作落實(shí)
本市將加強(qiáng)提升工程建設(shè)情況的評(píng)估監(jiān)測(cè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片應(yīng)用和管理納入本市公立醫(yī)院績(jī)效考核、醫(yī)院等級(jí)評(píng)審、中醫(yī)醫(yī)院綜合評(píng)價(jià)、醫(yī)療質(zhì)控管理等相關(guān)管理體系。中藥飲片服務(wù)相關(guān)質(zhì)量管理和監(jiān)督有關(guān)信息將以適當(dāng)方式進(jìn)行公布。
3.發(fā)揮第三方組織作用
充分發(fā)揮相關(guān)質(zhì)控組織、行業(yè)協(xié)會(huì)、科研院校等第三方機(jī)構(gòu)作用，為提升工程提供技術(shù)和管理支撐。強(qiáng)化市、區(qū)兩級(jí)中藥藥事質(zhì)控組織建設(shè)，完善中藥藥事管理質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展質(zhì)控檢查并加強(qiáng)整改情況的追蹤落實(shí)，推進(jìn)中藥飲片服務(wù)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。推進(jìn)行業(yè)自律管理，制訂落實(shí)中藥飲片服務(wù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，督促相關(guān)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)責(zé)任，提高中藥飲片服務(wù)質(zhì)量，保障用藥安全。