滬衛(wèi)辦法規(guī)〔2020〕001號
各區(qū)衛(wèi)生健康委，市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所，委機(jī)關(guān)各處室:
??? 根據(jù)《上海市人民政府辦公廳印發(fā)<關(guān)于在中國(上海) 自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的實(shí)施方案>的通知》（滬府辦〔2019〕126號）和《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項(xiàng)實(shí)施方案的通知》（國衛(wèi)法規(guī)發(fā)〔2019〕62號）要求，為進(jìn)一步深化“放管服”改革，市衛(wèi)生健康委制定了《關(guān)于在中國（上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展衛(wèi)生健康事項(xiàng)“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的工作方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
特此通知。
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上海市衛(wèi)生健康委員會辦公室
2020年3月30日
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關(guān)于在中國（上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展衛(wèi)生健康事項(xiàng)“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的工作方案
?????為深入貫徹落實(shí)《上海市人民政府辦公廳印發(fā)<關(guān)于在中國（上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)開展“證照分離”改革全覆蓋試點(diǎn)的實(shí)施方案>的通知》（滬府辦〔2019〕126號）（以下簡稱“《實(shí)施方案》”）和《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于印發(fā)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)“證照分離”改革衛(wèi)生健康事項(xiàng)實(shí)施方案的通知》（國衛(wèi)法規(guī)發(fā)〔2019〕62號），對標(biāo)國際最高標(biāo)準(zhǔn)、最好水平，切實(shí)推進(jìn)“證照分離”改革實(shí)現(xiàn)新高度，切實(shí)優(yōu)化營商環(huán)境，激發(fā)市場活力，結(jié)合實(shí)際，制定本方案。
一、指導(dǎo)思想
????以習(xí)近平新時期中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹落實(shí)黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神和習(xí)近平總書記考察上海重要講話精神，按照黨中央、國務(wù)院決策部署，深入推進(jìn)“一網(wǎng)通辦”改革，持續(xù)深化“放管服”，堅持需求導(dǎo)向、問題導(dǎo)向、效果導(dǎo)向，進(jìn)一步明晰政府和企業(yè)責(zé)任，全面清理涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)，分類推進(jìn)審批制度改革，完善簡約透明的行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)則，創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，營造良好的營商環(huán)境，努力做到審批更簡、監(jiān)管更強(qiáng)、服務(wù)更優(yōu)，推動上海衛(wèi)生健康領(lǐng)域高質(zhì)量發(fā)展。
????二、適用范圍
????自2019年12月1日起，在中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)（含臨港新片區(qū)，以下簡稱“自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)”）對涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)實(shí)行全覆蓋清單管理，按照審批改為備案、實(shí)行告知承諾、優(yōu)化審批服務(wù)等三種方式分類推進(jìn)衛(wèi)生健康領(lǐng)域“證照分離”改革，探索創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管的有效方式。在法律、行政法規(guī)和國務(wù)院決定允許范圍內(nèi)，按照“成熟一批、推廣一批”原則,將試點(diǎn)范圍擴(kuò)大到全市。
?三、分類推進(jìn)審批制度改革
(一)審批改為備案
診所設(shè)置審批、診所執(zhí)業(yè)登記、社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可三個事項(xiàng)按照調(diào)整適用的法律文件規(guī)定落實(shí)審批改為備案，自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的診所設(shè)置、大型醫(yī)用設(shè)備配置不受相應(yīng)的規(guī)劃限制。舉辦診所的，報自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)所在地的區(qū)衛(wèi)生健康委備案?？缧姓^(qū)域經(jīng)營的連鎖化、集團(tuán)化診所報市衛(wèi)生健康委統(tǒng)一備案。
對審批改為備案的事項(xiàng)，要逐項(xiàng)制定備案管理辦法或?qū)嵤┘?xì)則，明確備案的條件、內(nèi)容、程序、期限以及需要報送的全部材料目錄和備案示范文本等，要及時簡化備案要素、材料、環(huán)節(jié)，強(qiáng)化信息共享，方便企業(yè)辦事，堅決防止以備案之名行審批之實(shí)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案后，要依法實(shí)施有效監(jiān)管。對未按照規(guī)定備案或備案信息不實(shí)的，要明確監(jiān)管規(guī)則，依法調(diào)查處理并采取措施予以糾正。
(二)實(shí)行告知承諾
公共場所衛(wèi)生許可、生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批、放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可實(shí)行告知承諾，適時全市推廣。對公共場所衛(wèi)生許可、生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位審批等告知承諾改革已全市推廣的事項(xiàng)，各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)對照改革方案結(jié)合實(shí)際進(jìn)一步完善改革舉措；對告知承諾改革尚未全市推廣的事項(xiàng)，委機(jī)關(guān)各處室要按照《上海市行政審批告知承諾管理辦法》（滬府令4號）的規(guī)定，結(jié)合“一網(wǎng)通辦”改革內(nèi)容，逐項(xiàng)制定告知承諾書格式文本和告知承諾操作規(guī)程，明確告知承諾內(nèi)容、程序、監(jiān)管規(guī)則以及違反承諾的法律責(zé)任等。
告知承諾的規(guī)程應(yīng)當(dāng)依法公開，方便社會監(jiān)督。要明確和落實(shí)行政審批實(shí)行告知承諾的后續(xù)監(jiān)管舉措，重點(diǎn)對被審批人是否履行承諾的情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，應(yīng)當(dāng)要求其限期整改；逾期拒不整改或整改后仍不符合條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷許可證件。
(三)優(yōu)化審批服務(wù)
對涉及的16項(xiàng)優(yōu)化審批服務(wù)的事項(xiàng)，要逐項(xiàng)明確優(yōu)化審批服務(wù)的具體措施。不涉及法律、行政法規(guī)調(diào)整的優(yōu)化舉措，各區(qū)衛(wèi)生健康委、市衛(wèi)生健康委監(jiān)督所應(yīng)當(dāng)及時融入轄區(qū)內(nèi)事務(wù)辦理的改革舉措中予以推廣落實(shí)。一是鞏固深化“雙減半”“一網(wǎng)通辦”改革成果，進(jìn)一步精簡審批材料，縮減審批時間，能當(dāng)場辦結(jié)的要當(dāng)場辦結(jié)，無法做到當(dāng)場辦結(jié)的要做到提前辦結(jié)。二是推行申請、受理、審批全程網(wǎng)上辦理，采取并聯(lián)辦理、聯(lián)合評審等方式優(yōu)化辦事流程，縮減審批環(huán)節(jié)。三是對許可證件設(shè)定了有效期限但經(jīng)營許可條件基本不變的，原則上要延長或取消有效期限。四是對有數(shù)量限制的事項(xiàng)，要定期公布總量控制條件、布局規(guī)劃、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)存量、申請人排序等情況，方便醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)自主決策?！?/span>??????
四、創(chuàng)新和加強(qiáng)事中事后監(jiān)管
（一）建立健全事中事后監(jiān)管制度
按照“誰審批、誰監(jiān)管，誰主管、誰監(jiān)管”的原則，加強(qiáng)審批與監(jiān)管的銜接，落實(shí)屬地化全行業(yè)管理。探索推進(jìn)以信用、分類、風(fēng)險、動態(tài)為核心的監(jiān)管模式，不斷優(yōu)化雙告知、雙反饋工作機(jī)制，健全跨區(qū)域、跨層級、跨部門協(xié)同監(jiān)管機(jī)制。對嚴(yán)重違法經(jīng)營的企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，依法撤銷、吊銷其有關(guān)證照，實(shí)施市場禁入措施。
（二）深入推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”
對接國家和本市的“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”審批事項(xiàng)監(jiān)管目錄的動態(tài)調(diào)整及數(shù)據(jù)的互聯(lián)互通互用。實(shí)施“智慧衛(wèi)監(jiān)”信息化項(xiàng)目，加強(qiáng)對風(fēng)險的跟蹤預(yù)警、分析研判、評估處置，探索推行以遠(yuǎn)程監(jiān)管、移動監(jiān)管、預(yù)警防控為特征的非現(xiàn)場監(jiān)管。
（三）推進(jìn)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制
建立完善以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)，“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管和重點(diǎn)監(jiān)管相結(jié)合的新型監(jiān)管機(jī)制。統(tǒng)籌制定隨機(jī)抽查計劃，推進(jìn)對多部門聯(lián)合抽查，實(shí)現(xiàn)“進(jìn)一次門，查多項(xiàng)事”。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴(yán)重違法違規(guī)記錄的監(jiān)管對象和領(lǐng)域，增加抽查頻次和比例，依法查處虛假承諾、違規(guī)經(jīng)營等行為并記入信用記錄，實(shí)行失信聯(lián)合懲戒。隨機(jī)抽查結(jié)果依法向社會公開。
?（四）不斷強(qiáng)化社會監(jiān)督
落實(shí)市場主體責(zé)任，提升行業(yè)自治水平，引導(dǎo)社會力量參與市場秩序治理，加快構(gòu)建市場自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督互為支撐的監(jiān)管格局。建立醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域依法執(zhí)業(yè)教育制度。暢通投訴舉報渠道，整合優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)投訴舉報平臺，健全投訴舉報違法行為獎勵制度。
五、抓好組織實(shí)施
????對于自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)的改革事項(xiàng)，各單位和委機(jī)關(guān)各處室要高度重視，加強(qiáng)改革聯(lián)動，根據(jù)《實(shí)施方案》任務(wù)要求，對照國家衛(wèi)生健康委各事項(xiàng)具體的改革實(shí)施方案，進(jìn)一步細(xì)化分解任務(wù)，明確責(zé)任分工，扎實(shí)推進(jìn)改革，按照時間節(jié)點(diǎn)狠抓貫徹落實(shí)；對于已經(jīng)全市推廣的改革事項(xiàng)，各單位和委機(jī)關(guān)各處室要進(jìn)一步完善改革配套政策措施，進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)施情況的跟蹤分析和經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，確保取得成效；對于已具備條件全市推廣的改革事項(xiàng)，委機(jī)關(guān)相關(guān)處室要進(jìn)一步加快研究，推進(jìn)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)改革的復(fù)制推廣。
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