各地級以上市人民政府，各縣（市、區(qū)）人民政府：
《廣東省改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制實施方案》已經(jīng)省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。
廣東省衛(wèi)生計生委 廣東省發(fā)展改革委
廣東省經(jīng)濟和信息化委 廣東省財政廳
廣東省人力資源社會保障廳廣東省商務(wù)廳
廣東省國資委 廣東省工商局
廣東省食品藥品監(jiān)管局
2017年11月16日
廣東省改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制實施方案
為貫徹落實國家衛(wèi)生計生委等9部門《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37 號），進(jìn)一步改革完善我省短缺藥品供應(yīng)保障機制，更好地滿足臨床合理用藥需求，保障人民健康，制定本實施方案。
一、工作目標(biāo)
到2017年底，建立完善短缺藥品綜合預(yù)警機制和清單管理制度，健全部門會商聯(lián)動機制。到2020年，實現(xiàn)全省短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息資源共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)工作格局，形成符合我省實際的短缺藥品供應(yīng)保障制度。
二、重點任務(wù)措施
（一）完善短缺藥品綜合監(jiān)測預(yù)警機制。
1.加強短缺藥品監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。依托省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳藥品采購平臺，整合國家短缺藥品哨點監(jiān)測、省級短缺藥品信息直報、省藥品供應(yīng)保障綜合管理信息等數(shù)據(jù)，建立完善省短缺藥品綜合監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng)。擴大監(jiān)測覆蓋面，在15個國家監(jiān)測點的基礎(chǔ)上，適當(dāng)增加省監(jiān)測點，各地市可根據(jù)實際情況增設(shè)監(jiān)測點。規(guī)范信息報送工作，及時掌握藥品短缺情況。
2.健全短缺藥品清單管理制度。建立完善短缺藥品遴選機制，綜合分析我省疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn)，及時調(diào)整完善省臨床必需且采購困難藥品清單。定期組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評價，不斷優(yōu)化清單，實現(xiàn)清單動態(tài)管理。
3.強化綜合監(jiān)測預(yù)警。依托省第三方藥品電子交易平臺和廣州、深圳藥品采購平臺，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步實現(xiàn)多部門的短缺藥品監(jiān)測信息共享機制。加強供需信息對接，掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際庫存，推進(jìn)臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)信息對接。將可能出現(xiàn)供應(yīng)短缺的獨家藥品生產(chǎn)品種、獨家原料藥生產(chǎn)品種、原料依賴進(jìn)口品種、臨床必需且不可替代藥品品種等列為重點監(jiān)控品種，加強生產(chǎn)流通環(huán)節(jié)監(jiān)測，定期發(fā)布重點監(jiān)測品種供求信息。積極協(xié)調(diào)解決原料供應(yīng)不足等企業(yè)生產(chǎn)過程中存在的突出問題，保障臨床供應(yīng)。
（二）建立短缺藥品供應(yīng)保障多部門分級聯(lián)動應(yīng)對機制。
4.建立健全短缺藥品省級供應(yīng)保障機制。完善省藥品交易工作議事協(xié)調(diào)機制，將短缺藥品供應(yīng)保障工作納入改革內(nèi)容，研究制定短缺藥品生產(chǎn)、流通、采購和使用等環(huán)節(jié)的扶持政策和措施，調(diào)動生產(chǎn)企業(yè)的積極性，引導(dǎo)企業(yè)主動投入生產(chǎn)。根據(jù)藥品短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動省級應(yīng)對機制，保障短缺藥品供應(yīng)。
5.建立藥品供應(yīng)保障上下聯(lián)動機制。構(gòu)建區(qū)域內(nèi)、醫(yī)聯(lián)體藥品供應(yīng)保障共建共享機制，完善藥品配備使用政策，優(yōu)化基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用藥品品種和數(shù)量；加強基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與二級以上醫(yī)院用藥銜接，家庭醫(yī)生對簽約慢性病患者可開具長期藥品處方。實現(xiàn)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)上下級醫(yī)院用藥目錄統(tǒng)一，滿足基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動的分級診療用藥需求。加強醫(yī)務(wù)人員合理用藥監(jiān)管管理，保障臨床用藥安全有效。
6.建立常態(tài)化市場監(jiān)管機制，打擊違法違規(guī)行為。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的綜合監(jiān)管。建立對價格異常的藥品及原料藥生產(chǎn)流通企業(yè)的監(jiān)測預(yù)警機制，必要時開展成本價格專項調(diào)查。強化藥品及原料藥市場監(jiān)管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度，維護市場秩序。對涉及短缺藥品及原料藥壟斷案件相關(guān)經(jīng)營者，依法嚴(yán)肅處理。完善藥品非誠信交易市場清退制度，加強藥品交易監(jiān)管，保障藥品供應(yīng)。
（三）實行短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。
7.實施定點生產(chǎn)。及時將國家定點生產(chǎn)品種按照國家確定的采購價格實行直接掛網(wǎng)采購。對部分臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素導(dǎo)致短缺的藥品，在國家定點生產(chǎn)品種基礎(chǔ)上，探索建立省級定點生產(chǎn)品種。通過價格談判、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格，按規(guī)定遴選確定定點生產(chǎn)企業(yè)，實施掛網(wǎng)采購。
8.完善短缺藥品儲備。合理確定省、市兩級短缺藥品儲備范圍和數(shù)量，安排收儲資金，保障藥品儲備及時到位、高效調(diào)劑調(diào)用。到2018年底，初步建立省、市兩級常態(tài)化短缺藥品儲備管理制度。各級醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)堅持自身儲備為主，儲備點保障為輔的原則，做好短缺藥品供應(yīng)保障工作。食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)依法加強對儲備點質(zhì)量管理情況的監(jiān)督檢查，對不符合儲備條件的企業(yè)，要按規(guī)定取消該企業(yè)作為藥品儲備點資格并及時通報有關(guān)部門。
9.推進(jìn)委托議價和聯(lián)合議價。各地要認(rèn)真落實《廣東省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》（粵府辦〔2017〕50 號）的要求，支持醫(yī)療機構(gòu)在省第三方藥品電子交易平臺及廣州、深圳藥品采購平臺對議價品種以醫(yī)聯(lián)體等形式與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)談判采購、組團集中配送。對我省藥品交易的議價品種實行委托議價和聯(lián)合議價，提升醫(yī)療機構(gòu)議價能力和議價效果，解決因分散議價導(dǎo)致的短缺問題。各地藥品采購主管部門應(yīng)加強組織引導(dǎo)，推進(jìn)選取合理議價方式，理順?biāo)幤穬r格，保障藥品供應(yīng)。
三、組織保障
各地、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識保障短缺藥品供應(yīng)的重要性，發(fā)揮體制和制度優(yōu)勢，加強藥品供應(yīng)保障政策協(xié)調(diào)機制建設(shè)，構(gòu)建政府主導(dǎo)、企業(yè)參與、社會協(xié)同、人人分享的藥品保障制度。各地級以上市、各縣（市、區(qū)）人民政府要強化短缺藥品供應(yīng)保障的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，將短缺藥品供應(yīng)保障納入政府績效考核工作體系。各相關(guān)部門要細(xì)化政策措施，明確工作要求，健全長效工作機制。同時要加強政策解讀和輿論引導(dǎo)，積極營造良好輿論氛圍。
附件： 短缺藥品供應(yīng)保障重點任務(wù)分工及進(jìn)度安排表