各有關(guān)單位:
??? 為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“放管服”改革的重要決策部署,優(yōu)化本市營(yíng)商環(huán)境,加強(qiáng)數(shù)字化政務(wù)建設(shè),為企業(yè)或申請(qǐng)人提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)放藥品電子注冊(cè)證的公告》(2022年第83號(hào)),市藥品監(jiān)管局推進(jìn)藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)全程網(wǎng)辦相關(guān)工作。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通告如下:
一、自2023年7月1日起(以申請(qǐng)?zhí)峤蝗掌谟?jì)),申請(qǐng)人在藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)中辦理上市后藥品變更備案、研究用對(duì)照藥品一次性進(jìn)口、首次進(jìn)口藥材審批、境內(nèi)生產(chǎn)藥品再注冊(cè)、中藥配方顆粒備案、中藥提取物備案等相關(guān)事宜,無(wú)需向我局行政服務(wù)中心提供紙質(zhì)材料。
二、以上業(yè)務(wù)涉及的相關(guān)電子文書(shū)和證照文件,我局將通過(guò)藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)在線推送,申請(qǐng)人先行在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)上辦事大廳注冊(cè)并實(shí)名認(rèn)證,進(jìn)入網(wǎng)上辦事大廳“我的證照”欄目查閱下載。
三、根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于在線政務(wù)服務(wù)的若干規(guī)定》(國(guó)令第716號(hào))規(guī)定,電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力。? ? ?
如后續(xù)國(guó)家藥品監(jiān)管局有新的規(guī)定,從其規(guī)定執(zhí)行。
特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2023年6月15日