各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)工作部署，我委承擔(dān)了中藥配方顆粒國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)審核工作?，F(xiàn)將近期申報(bào)資料接收及審核情況公示如下：
一、第三至六期品種審核進(jìn)展
第三期28個(gè)品種完成復(fù)審，其中24個(gè)品種已公示、4個(gè)品種發(fā)補(bǔ)；第四期20個(gè)品種完成復(fù)審，其中15個(gè)品種已公示、5個(gè)品種發(fā)補(bǔ)；第五期36個(gè)品種完成復(fù)審，其中26個(gè)品種發(fā)補(bǔ)、10個(gè)品種提交統(tǒng)稿；第六期36個(gè)品種，其中33個(gè)品種完成復(fù)審(18個(gè)品種發(fā)補(bǔ)、15個(gè)品種提交統(tǒng)稿),3個(gè)品種申報(bào)單位正補(bǔ)充資料過程中，待復(fù)審。
二、第七期同品種研究資料接收及審核情況
我委于2023年2月17日公示了第七期56個(gè)品種標(biāo)準(zhǔn)研究資料接收情況，公示期內(nèi)收到6家申報(bào)單位13份同品種申報(bào)資料。已完成第七期品種初審，其中50個(gè)品種發(fā)補(bǔ)，6個(gè)品種退審，重新開放申報(bào)，詳見附件1。
三、第八期新品種申報(bào)情況
我委新收到9家申報(bào)單位共45個(gè)品種的標(biāo)準(zhǔn)研究資料，詳見附件2。現(xiàn)予以公示，公示期一個(gè)月，請(qǐng)有同品種申報(bào)意向的單位盡快提交申報(bào)資料。
聯(lián)系人：方輝、張雪、王承
聯(lián)系電話：010-67079625；010-67079632；010-67079568
聯(lián)系郵箱： zypfklzx@chp.org.cn
基礎(chǔ)信息
|
業(yè)務(wù)編號(hào)
|
|
品種類別
|
中藥
|
品種
|
|
|
制修訂
|
|
項(xiàng)目周期
|
|
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)
|
|
|
公示期
|
31天
|
公示日期
|
2023-07-28~2023-08-29
|
聯(lián)系處室
|
中藥處
|
|
聯(lián)系人
|
方輝、張雪、王承
|
聯(lián)系電話
|
010-67079625；010-67079632；010-67079568
|
電子郵箱
|
zypfklzx@chp.org.cn
|
|
郵編
|
100061
|
通信地址
|
北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國(guó)家藥典委員會(huì)辦公室
|