各縣區(qū)食品藥品監(jiān)管局，市局直屬單位：
??? 現(xiàn)將《2018年度全市食品藥品稽查工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真抓好貫徹落實(shí)。
商洛市食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月9日
2018年度全市食品藥品稽查工作要點(diǎn)
2018年，全市食品藥品稽查工作以習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”為指導(dǎo),堅(jiān)持源頭治理、系統(tǒng)治理和專項(xiàng)治理相結(jié)合，積極探索稽查工作的新思路、新方法、新途徑，下力抓好“三個(gè)建設(shè)”,全面落實(shí)“四項(xiàng)制度”,切實(shí)形成打擊食藥違法犯罪的強(qiáng)大震懾，為保障全市人民飲食用藥安全、建設(shè)創(chuàng)新幸福美麗商洛奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
一、聚焦稽查辦案，嚴(yán)厲打擊食藥違法犯罪行為
（一）針對(duì)重點(diǎn)領(lǐng)域開展集中整治。食品領(lǐng)域：重點(diǎn)打擊添加非食用物質(zhì)、有毒有害非食品原料,超范圍、超限量使用食品添加劑等違法行為。藥品領(lǐng)域：生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊使用植物提取物或化工原料生產(chǎn)藥品、不按批準(zhǔn)的處方工藝生產(chǎn)藥品等違法行為。流通環(huán)節(jié)重點(diǎn)打擊從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品、掛靠走票、銷售假藥等違法行為?；瘖y品領(lǐng)域：重點(diǎn)打擊非法添加藥物成分、使用禁用物質(zhì)和超限量物質(zhì)生產(chǎn)化妝品,產(chǎn)品所含成分與標(biāo)識(shí)不符,未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)特殊用途化妝品等違法行為。醫(yī)療器械領(lǐng)域：重點(diǎn)打擊流通環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)的微整形美容類器械、理療治療儀、隱形眼鏡,進(jìn)口翻新或未經(jīng)注冊(cè)的醫(yī)療設(shè)備等違法行為。互聯(lián)網(wǎng)領(lǐng)域：加強(qiáng)線上線下違法信息的排查、分析,會(huì)同公安部門重點(diǎn)打擊網(wǎng)絡(luò)銷售含有非法添加藥物成分的食品,制售假冒食品藥品等違法行為。
（二）針對(duì)重點(diǎn)問題開展專項(xiàng)稽查。結(jié)合近年來監(jiān)督抽檢結(jié)果，針對(duì)問題頻發(fā)、群眾反映強(qiáng)烈的重點(diǎn)問題，對(duì)酒類產(chǎn)品和藥品流通領(lǐng)域開展專項(xiàng)稽查行動(dòng)，重點(diǎn)打擊違法使用工業(yè)酒精勾兌白酒，以及中藥飲片增重染色、摻雜摻假、以假充真、以次充好等違法行為。各地也可以在此基礎(chǔ)上，針對(duì)監(jiān)管中突出問題，因地制宜開展專項(xiàng)稽查行動(dòng)，主動(dòng)聯(lián)合公安查處一批大案要案，使一些難點(diǎn)問題得到有效遏制。
二、堅(jiān)持問題導(dǎo)向，切實(shí)提高抽驗(yàn)的針對(duì)性靶向性
各單位要結(jié)合市局下達(dá)的抽檢計(jì)劃和上年度抽驗(yàn)的具體情況，合理確定抽驗(yàn)的重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)單位和重點(diǎn)品種，加強(qiáng)人員培訓(xùn)，堅(jiān)持監(jiān)檢結(jié)合，不斷增強(qiáng)抽樣的針對(duì)性和靶向性，為監(jiān)管工作提供堅(jiān)強(qiáng)的技術(shù)支撐。重點(diǎn)把握好以下四個(gè)方面：一是加大源頭治理。對(duì)轄區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的在產(chǎn)品種實(shí)行全覆蓋抽驗(yàn)。二是開展專項(xiàng)抽驗(yàn)。對(duì)百姓常用藥品、易出現(xiàn)質(zhì)量問題的產(chǎn)品、廣告宣傳品種等實(shí)施專項(xiàng)抽驗(yàn)。三是開展執(zhí)法抽驗(yàn)。要結(jié)合日常監(jiān)督檢查、飛行檢查、GMP或GSP跟蹤檢查等工作開展執(zhí)法抽驗(yàn)，為行政執(zhí)法工作提供堅(jiān)強(qiáng)后盾。四是開展追蹤抽驗(yàn)。將以往抽檢的不合格產(chǎn)品列入重點(diǎn)抽驗(yàn)對(duì)象，適時(shí)開展跟蹤抽檢，切實(shí)發(fā)揮抽檢在監(jiān)管中的重要作用。
三、緊盯“五個(gè)到位”，扎實(shí)做好不合格產(chǎn)品核查處置
圍繞抽檢的不合格“四品一械”，嚴(yán)格按照“五個(gè)到位”原則，即不合格產(chǎn)品控制到位、源頭追源到位、原因排查到位、行政處罰到位、整改驗(yàn)收到位，加強(qiáng)線索排查，注重追根溯源，及時(shí)鏟除制假售假“黑窩點(diǎn)”“黑作坊”“黑工廠”，切實(shí)凈化源頭、消除安全隱患，確保不合格產(chǎn)品核查處置率達(dá)到100%。其次，要健全和完善“四品一械”監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作規(guī)范，加強(qiáng)對(duì)核查處置結(jié)果信息的分析研判，嚴(yán)防系統(tǒng)性、區(qū)域性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生。
四、抓好“三個(gè)建設(shè)”，全面提升稽查工作總體水平
（一）抓好稽查執(zhí)法制度建設(shè)。著力推進(jìn)稽查執(zhí)法制度建設(shè)，建立案件來源、立案、調(diào)查、內(nèi)審、合議、審核、決定、執(zhí)行、歸檔等各環(huán)節(jié)的管理制度，明確各級(jí)事權(quán)劃分、細(xì)化責(zé)任，規(guī)范稽查執(zhí)法行為和工作程序，完善執(zhí)法保障機(jī)制、工作銜接機(jī)制、考核與激勵(lì)獎(jiǎng)懲機(jī)制、執(zhí)法責(zé)任和責(zé)任追究機(jī)制等，進(jìn)一步夯實(shí)稽查執(zhí)法工作責(zé)任。
???（二）抓好稽查執(zhí)法能力建設(shè)。一是強(qiáng)化稽查實(shí)踐培訓(xùn)。針對(duì)基層辦案中亟待提高的技能短板，適時(shí)組織開展現(xiàn)場(chǎng)模擬執(zhí)法培訓(xùn)，提升執(zhí)法辦案的實(shí)戰(zhàn)性。二是組織開展稽查執(zhí)法技能大比武。通過技能大比武，激發(fā)學(xué)習(xí)興趣，提升辦案水平，增強(qiáng)隊(duì)伍戰(zhàn)斗力。三是開展優(yōu)秀案例評(píng)選。組織開展案卷評(píng)查，篩選優(yōu)秀典型案例進(jìn)行通報(bào)，加強(qiáng)稽查辦案的經(jīng)驗(yàn)交流。四是適時(shí)組織開展III級(jí)藥品安全事件應(yīng)急演練，提升突發(fā)藥械事件的應(yīng)急處置能力。
???（三）抓好執(zhí)法信息化建設(shè)。積極推進(jìn)稽查執(zhí)法信息化平臺(tái)的完善和使用，加快建立完善食品藥品案件直報(bào)系統(tǒng)、案件協(xié)查系統(tǒng)、案件統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)，逐步實(shí)現(xiàn)紙質(zhì)文書向電子文書過渡，進(jìn)一步提升稽查工作效能。
五、落實(shí)“四項(xiàng)制度”，不斷擴(kuò)大稽查執(zhí)法工作效果
（一）全面落實(shí)全過程記錄制度。按照市政府法制辦《行政執(zhí)法三項(xiàng)制度》通知要求，推動(dòng)食品藥品行政執(zhí)法全過程記錄的實(shí)施。一是完善執(zhí)法全過程記錄信息收集、保存、管理、使用等工作制度。二是把行政執(zhí)法紙質(zhì)文書作為全過程記錄的基本形式，全面、規(guī)范、準(zhǔn)確記錄執(zhí)法整個(gè)過程。三是重點(diǎn)對(duì)聽證、行政強(qiáng)制等環(huán)節(jié)推行音像記錄，全程記錄執(zhí)法活動(dòng)和執(zhí)法場(chǎng)所。
（二）全面落實(shí)“處罰到人”制度。嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家局、公安部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人規(guī)定的通知》，依照《食品安全法》《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，對(duì)違法單位法定代表人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人，以及被追究刑事責(zé)任的人員實(shí)施資格罰，嚴(yán)格兌現(xiàn)食藥領(lǐng)域違法犯罪人員行業(yè)禁入，確保違法犯罪行為“處罰到人”。
（三)全面落實(shí)聯(lián)合懲戒制度。充分發(fā)揮社會(huì)信用聯(lián)合懲戒工作機(jī)制，按照《陜西省食品藥品安全“黑名單”信息共享和聯(lián)合懲戒辦法（試行)》規(guī)定，將食品藥品領(lǐng)域嚴(yán)重違法的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、相關(guān)責(zé)任人納入“黑名單”管理，并向信用陜西信息平臺(tái)推送，不斷加大對(duì)失信者的懲戒力度。
（四）全面落實(shí)信息公開制度。一是定期主動(dòng)向社會(huì)公開“三品一械”監(jiān)督抽驗(yàn)不合格產(chǎn)品信息和核查處置結(jié)果信息。二是按照國(guó)家總局《關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰案件信息公開實(shí)施細(xì)則的通知》（食藥監(jiān)稽〔2017〕121號(hào)）的要求，對(duì)適用一般程序查處的案件，必須將行政處罰信息和處罰決定書向社會(huì)全文公開，主動(dòng)接受社會(huì)各界監(jiān)督，確保行政執(zhí)法的公開透明、公平公正。