??? 一、公開征求意見情況
??? 《寧夏回族自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險分級監(jiān)督管理辦法》于2022年8月9日至8月15日，在門戶網(wǎng)站上向社會公開征求意見，期滿收到建議1條。
??? 該意見提出“普通中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)靜態(tài)風(fēng)險分值設(shè)定為60分偏高，建議根據(jù)不同企業(yè)生產(chǎn)線配置情況細(xì)分靜態(tài)分值”。 ?
??? 經(jīng)有關(guān)處室研究討論，中藥飲片屬監(jiān)管過程中發(fā)現(xiàn)問題較多產(chǎn)品，國家藥監(jiān)局每年針對中藥飲片質(zhì)量安全部署開展專項整治工作，故不宜降低其靜態(tài)風(fēng)險分值。故修訂時未予采用。
??? 二、后評估情況
??? 通過公開征求意見、實施效果評估等方式對《辦法》的合法性、合理性、操作性、規(guī)范性、協(xié)調(diào)性進行了后評估。經(jīng)綜合評估，認(rèn)為《辦法》具備合法性、合理性、操作性，實施后得到了有效執(zhí)行和運用，各級藥品監(jiān)管部門通過風(fēng)險分級監(jiān)管方式，有效提高監(jiān)管效率。但《辦法》部分條款在用語表述上與新近制修訂的法律法規(guī)存在不相銜接的情況，建議對《辦法》部分條款做相應(yīng)修改后印發(fā)實施。