????? ?注射用兩性霉素B脂質(zhì)體，為特殊注射劑，生物等效性評價存在一定難度。我國尚無本品的生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則，為進一步規(guī)范注射用兩性霉素B脂質(zhì)體的生物等效性研究，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，我中心組織起草了《注射用兩性霉素B脂質(zhì)體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
? ? ? ?聯(lián)系人：賀銳銳、劉美霞
? ? ? ?郵 ?箱：herr@cde.org.cn、liumx@cde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2022年7月7日