各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）經(jīng)發(fā)辦、省農(nóng)業(yè)科技園產(chǎn)發(fā)部：
??? 根據(jù)省工信廳《關(guān)于組織開展湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點(diǎn)品種（第二批）認(rèn)定工作的通知》要求，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)范圍
在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊(cè)登記、具有獨(dú)立法人資格、獲得相關(guān)生產(chǎn)許可、已實(shí)繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的，且已獲得注冊(cè)批件、生產(chǎn)并上市銷售，符合《辦法》規(guī)定條件的品種，均可申報(bào)。
二、申報(bào)條件
（一）藥品（包含原料藥及藥用輔料）應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：
1、創(chuàng)新藥：
2、2019年以來(lái)獲評(píng)的首仿藥：
3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種（獨(dú)家劑型）；
4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑；
5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目、“100個(gè)產(chǎn)品創(chuàng)新強(qiáng)基項(xiàng)目”，或省級(jí)（以上）專利獎(jiǎng)（湖南專利獎(jiǎng)、中國(guó)專利金獎(jiǎng)銀獎(jiǎng)）品種；
6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種；
7、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；
8、年銷售額過(guò)億元的單品種。
（二）醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項(xiàng)條件：
1、2019年以來(lái)獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械，或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械；
2、2019年以來(lái)被認(rèn)定為省級(jí)（以上）首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備、省級(jí)（以上）綠色設(shè)計(jì)產(chǎn)品，或省級(jí)（以上）首版次軟件產(chǎn)品（或軟件著作權(quán)）的醫(yī)療器械；
3、全國(guó)或我省獨(dú)有品種；
4、具有國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械；
5、2019年以來(lái)獲得省級(jí)（以上）科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)項(xiàng)，省級(jí)（以上）科技重大專項(xiàng)、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項(xiàng)目；
6、獲國(guó)家制造業(yè)單項(xiàng)冠軍的品種；
7、年銷售額過(guò)億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過(guò)3家的單品種。
三、申報(bào)要求
（一）企業(yè)需認(rèn)真填寫附件，并提供相應(yīng)佐證資料。每家企業(yè)本次申報(bào)不超過(guò)3個(gè)品種。企業(yè)申報(bào)資料以白色A4紙雙面打印，按照附件、佐證資料（佐證資料按照在附件中出現(xiàn)的順序附后）的先后順序成套膠裝。
（二）請(qǐng)于2024年2月22日將申報(bào)材料（紙質(zhì)版一式二份及電子版）報(bào)市工信局產(chǎn)業(yè)規(guī)劃科（行政中心附一棟3310室）。
（三）為減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)，我局未委托任何第三方為企業(yè)代理申報(bào)或咨詢申報(bào)事宜，不受理第三方代理申報(bào)。申報(bào)認(rèn)定工作不收取任何費(fèi)用。
聯(lián)系方式：王烈 83612796
瀏陽(yáng)市工業(yè)和信息化局
2024年1月23日