??? 根據(jù)有關(guān)單位對(duì)藥用輔料滑石粉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的反饋意見,經(jīng)相關(guān)單位復(fù)核驗(yàn)證,擬對(duì)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂（見附表）?，F(xiàn)將修訂內(nèi)容予以公示,公示期自上網(wǎng)之日起三個(gè)月。
??如有意見或建議，請(qǐng)以書面形式反饋至我委，來(lái)函需注明收文單位“國(guó)家藥典委員會(huì)”，加蓋本單位公章，并標(biāo)明聯(lián)系人和聯(lián)系電話。
??通訊地址：北京市東城區(qū)法華南里11號(hào)樓 國(guó)家藥典委員會(huì) 辦公室
??郵編：100061
??聯(lián)系電話：010-67079525、67079566
附表：
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擬修訂項(xiàng)目
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擬修訂為
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水中可溶物
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取本品10g，精密稱定，置250ml具塞錐形瓶中，精密加水50ml，稱重，搖勻，加熱回流30分鐘，放冷，再稱重，用水補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液25ml，蒸干，在105℃干燥1小時(shí)，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5mg (0.1％)。
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酸中可溶物
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取本品1g，精密稱定，置100ml具塞錐形瓶中，精密加入稀鹽酸20ml，稱重，搖勻，在50℃靜置15分鐘，放冷，再稱重，用稀鹽酸補(bǔ)足減失的重量，搖勻，離心，取上清液，濾過(guò)，精密量取續(xù)濾液10ml，加稀硫酸1ml，蒸至近干，500～600℃熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^(guò)10mg (2.0％)。
（備注：有企業(yè)建議應(yīng)改為800℃熾灼至恒重，或?qū)⑦z留殘?jiān)臑椴坏眠^(guò)4.0％。經(jīng)我委相關(guān)專業(yè)委員會(huì)審議認(rèn)為：800℃會(huì)導(dǎo)致部分酸中溶解物分解蒸發(fā)，且多數(shù)企業(yè)可以達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)限度，不建議修改。)
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鋁
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精密量取含量測(cè)定項(xiàng)下的供試品貯備液0.1ml，置100ml量瓶中，加硝酸溶液（2→100）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用硝酸溶液（2→100）定量稀釋制成每1ml中含鋁40ng的溶液作為對(duì)照品溶液。分別取供試品溶液和對(duì)照品溶液，以石墨爐為原子化器，必要時(shí)，使用0.25%的氯化銫溶液為基體改進(jìn)劑，照原子吸收分光光度法（通則0406），在309.3nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度（2.0%）。
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【含量測(cè)定】
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取本品約0.1g，精密稱定，置聚四氟乙烯容器中，加鹽酸1ml、硝酸1ml與高氯酸1ml，搖勻，加氫氟酸7ml，置加熱板上緩緩蒸至近干（約0.5ml），用硝酸溶液（2→100）轉(zhuǎn)移至50ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液，精密量取2ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置100ml量瓶中，用混合溶液（取鹽酸10ml與8.9%氯化鑭溶液10ml，加水至100ml）稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。精密量取鎂標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，分別用水稀釋制成每l ml中含鎂10μg、15μg、20μg、25μg的溶液，各精密量取2ml，分置100ml量瓶中，用混合溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取空白溶液、供試品溶液和對(duì)照品溶液，照原子吸收分光光度法（通則0406第一法），在285.2nm的波長(zhǎng)處測(cè)定，用標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算，即得。
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國(guó)家藥典委員會(huì)
2018年4月2日