??? 為貫徹落實(shí)省局工作要求，保障冬春季呼吸道等傳染性疾病防治用藥質(zhì)量安全、有效、可及，第三分局持續(xù)強(qiáng)化相關(guān)防治用藥質(zhì)量監(jiān)督管理，切實(shí)維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
一是抓重點(diǎn)時(shí)段。根據(jù)冬春季呼吸道等傳染性疾病傳播特點(diǎn)，分時(shí)段進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)管，去年12月份重點(diǎn)檢查在產(chǎn)防治藥品，今年1月份重點(diǎn)檢查在產(chǎn)對(duì)癥治療藥品，督促企業(yè)不斷完善質(zhì)量管理體系，持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)。共檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)5家次，督導(dǎo)6家次。二是抓重點(diǎn)品種。依據(jù)前期梳理的防治和對(duì)癥治療藥品產(chǎn)品目錄，將兒童用藥、出口藥品、產(chǎn)量大、銷(xiāo)量大等品種列為重點(diǎn)檢查對(duì)象，從原輔料購(gòu)進(jìn)管理、生產(chǎn)工藝符合性、產(chǎn)品上市放行、藥物警戒管理、出口證明管理等方面，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，確保藥品質(zhì)量安全。三是抓重點(diǎn)企業(yè)。將近期恢復(fù)生產(chǎn)、增加生產(chǎn)規(guī)模、變更關(guān)鍵崗位人員、變更原輔料供應(yīng)商、改變生產(chǎn)場(chǎng)地、委托（受托）生產(chǎn)的企業(yè)列為檢查重點(diǎn)，督促企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。四是抓整改落實(shí)。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，督促企業(yè)制定整改措施，限期完成整改并提交整改報(bào)告，嚴(yán)格審核，形成閉環(huán)管理。
??? 下一步，第三分局將結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)、2024“藥品安全春風(fēng)行動(dòng)”，持續(xù)將冬春季呼吸道等傳染性疾病防治用藥治療監(jiān)管作為當(dāng)前藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，履職盡責(zé)，深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，全力保障藥品質(zhì)量安全。
|