各市州、甘肅礦區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，蘭州新區(qū)衛(wèi)計(jì)和食品藥品監(jiān)督局，省局直屬檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：
??? 現(xiàn)將《2018年全省食品藥品科技標(biāo)準(zhǔn)工作要點(diǎn)》印發(fā)你們，請(qǐng)結(jié)合工作實(shí)際，認(rèn)真貫徹落實(shí)。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局
2018年4月2日
2018年全省食品藥品科技標(biāo)準(zhǔn)工作要點(diǎn)
2018年全省食品藥品科技標(biāo)準(zhǔn)工作的總體要求是：以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想和黨的十九大精神為指導(dǎo)，全面貫徹省委省政府和國(guó)家總局決策部署，認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”和“四有兩責(zé)”要求，準(zhǔn)確把握食品藥品安全新形勢(shì)，緊密聯(lián)系食品藥品安全監(jiān)管工作，著力推動(dòng)監(jiān)管科技創(chuàng)新，著力完善標(biāo)準(zhǔn)管理體系，著力提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力，增強(qiáng)食品藥品安全技術(shù)支撐能力。
一、加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)，提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力
（一）推進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。繼續(xù)深入貫徹國(guó)家總局《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》，進(jìn)一步完善全省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)。加快省級(jí)醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目能力建設(shè)。推進(jìn)縣級(jí)食品安全檢驗(yàn)檢測(cè)資源整合，實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)能力規(guī)范化達(dá)標(biāo)工程，強(qiáng)力推動(dòng)縣級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作。
（二）提升檢驗(yàn)檢測(cè)能力。加強(qiáng)能力驗(yàn)證工作，組織參加國(guó)家有關(guān)部門開展的檢驗(yàn)檢測(cè)能力驗(yàn)證，實(shí)施省內(nèi)食品藥品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室比對(duì)工作。各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)一步健全完善實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，提升檢驗(yàn)檢驗(yàn)?zāi)芰?，加?qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。
（三）加強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理。貫徹落實(shí)國(guó)家總局《關(guān)于加強(qiáng)食品藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理的通知》要求，進(jìn)一步完善檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)機(jī)制，加強(qiáng)對(duì)各級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的日常監(jiān)管和考核評(píng)估。督促各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)加強(qiáng)質(zhì)量管理，規(guī)范檢驗(yàn)工作，提高風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)。抓好《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的監(jiān)督實(shí)施，對(duì)各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施應(yīng)用食品藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的情況進(jìn)行跟蹤。
（四）支持重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。科學(xué)規(guī)劃布局，遴選推薦并大力扶持建設(shè)一批重點(diǎn)突出、特色鮮明的省級(jí)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心。加強(qiáng)與高等院校、科研院所和相關(guān)領(lǐng)域研究機(jī)構(gòu)的合作，指導(dǎo)幫助重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的申報(bào)、評(píng)估、運(yùn)行和發(fā)展。
二、健全標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)，完善統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)管理
（五）加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)管理工作。落實(shí)總局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見》，持續(xù)加強(qiáng)與省衛(wèi)計(jì)委、質(zhì)監(jiān)局、農(nóng)牧廳等部門的協(xié)作，完善食品藥品安全標(biāo)準(zhǔn)管理體系。規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)管理工作程序，加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施執(zhí)行情況的調(diào)研和監(jiān)督管理，開展標(biāo)準(zhǔn)跟蹤評(píng)價(jià)，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)與監(jiān)管的銜接。落實(shí)食品安全標(biāo)準(zhǔn)問題收集反饋和協(xié)調(diào)機(jī)制，收集標(biāo)準(zhǔn)及補(bǔ)充檢驗(yàn)方法制修訂立項(xiàng)建議。
（六）健全食品藥品標(biāo)準(zhǔn)體系。積極參與食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定修訂工作，深度參與2020年版《中華人民共和國(guó)藥典》編制工作。加快推動(dòng)食品藥品安全地方標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂和完善，持續(xù)開展《甘肅省中（藏）藥材標(biāo)準(zhǔn)》《甘肅省中（藏）藥材炮制規(guī)范》修訂工作。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三、推動(dòng)監(jiān)管科技創(chuàng)新，引領(lǐng)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展
（七）統(tǒng)籌科技管理工作。以貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見》為主線，統(tǒng)籌食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)科技工作方向和目標(biāo)。推動(dòng)監(jiān)管技術(shù)和手段創(chuàng)新，提升食品藥品科學(xué)監(jiān)管能力。強(qiáng)化科技創(chuàng)新機(jī)制建設(shè)，引領(lǐng)和促進(jìn)食品藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
（八）組織開展重點(diǎn)科研項(xiàng)目研究。緊緊圍繞制約食品藥品安全監(jiān)管的焦點(diǎn)和難點(diǎn)問題，在標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、檢驗(yàn)檢測(cè)、評(píng)價(jià)評(píng)估、監(jiān)督檢查、過程控制、監(jiān)測(cè)預(yù)警和風(fēng)險(xiǎn)交流、應(yīng)急處置、智慧監(jiān)管、上市后監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)等方面開展專項(xiàng)研究，形成一系列新技術(shù)、新方法和新標(biāo)準(zhǔn)。支持省級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)積極爭(zhēng)取參與國(guó)家級(jí)科技重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)，牽頭承擔(dān)省級(jí)重大專項(xiàng)項(xiàng)目研究，引領(lǐng)帶動(dòng)全系統(tǒng)科技創(chuàng)新的積極性，營(yíng)造良好的科研工作氛圍。
（九）建立完善科研支撐網(wǎng)絡(luò)。集成食品藥品科技創(chuàng)新領(lǐng)域社會(huì)優(yōu)勢(shì)資源，開展科技創(chuàng)新基地建設(shè)，扶持基礎(chǔ)條件好、科研積極性高的食品藥品技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)與高等院校、科研院所和企業(yè)等合作建立研究中心?？茖W(xué)統(tǒng)籌推進(jìn)監(jiān)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合，健全食品藥品科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化與應(yīng)用機(jī)制。完善省級(jí)食品藥品科技專家?guī)?，打造高端智?kù)。加強(qiáng)科技創(chuàng)新青年人才的培養(yǎng)和支持，培育高水平科研創(chuàng)新人才隊(duì)伍。