寧衛(wèi)規(guī)發(fā)〔2019〕1號
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各市、縣（區(qū)）衛(wèi)生計生委（局），委直屬（管）各醫(yī)療機構：
為貫徹落實國務院《關于促進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》，推動寧夏“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”示范?。▍^(qū)）建設，促進互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，自治區(qū)衛(wèi)生健康委制定了《寧夏回族自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理實施辦法（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵執(zhí)行。
自治區(qū)衛(wèi)生健康委員會
2019年1月7日
（此件公開發(fā)布）
寧夏回族自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理實施辦法（試行）
第一章??總則
第一條??為落實國務院《關于促進互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康發(fā)展的意見》，充分發(fā)揮寧夏“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”示范?。▍^(qū)）先行先試的優(yōu)勢，推動互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)和國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等文件，制定本辦法。
第二條??本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實體醫(yī)療機構獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準見附錄）。
第三條??自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實行準入管理。
第四條??各級衛(wèi)生健康行政部門負責轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。
第二章??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準入
第五條??實體醫(yī)療機構自行或者與第三方機構合作搭建信息平臺，使用在本機構或其他醫(yī)療機構注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，應當申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
實體醫(yī)療機構僅使用本機構注冊的醫(yī)生開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。
實體醫(yī)療機構可與多家第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，并逐步形成互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)療聯(lián)合體。
第六條??自治區(qū)建設省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須與信息平臺對接，實現(xiàn)實時監(jiān)管。
第七條??申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應當向其依托的實體醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記機關提出設置申請，并提交以下材料：
（一）設置申請書；
（二）設置可行性研究報告，可根據(jù)情況適當簡化報告內(nèi)容；
（三）所依托實體醫(yī)療機構的地址；
（四）申請設置方與實體醫(yī)療機構共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。
第八條??新申請設置的實體醫(yī)療機構擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當在設置申請書中注明，并在設置可行性研究報告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關情況。如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應當提交合作協(xié)議。
第九條??衛(wèi)生健康行政部門受理設置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的有關規(guī)定進行審批，并在規(guī)定時間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復。批準設置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設置醫(yī)療機構批準書》中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動；批準第三方機構申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設置醫(yī)療機構批準書》。醫(yī)療機構按照有關法律法規(guī)和規(guī)章向行政審批部門或執(zhí)業(yè)登記機關申請執(zhí)業(yè)登記。
第十條?依托實體醫(yī)療機構設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，或已經(jīng)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當向實體醫(yī)療機構發(fā)證機關提出執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料：
（一）醫(yī)療機構法定代表人或主要負責人簽署同意的申請書，提出申請增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；
（二）如果與第三方機構合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應當提交合作協(xié)議；
（三）與自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺對接情況。
第十一條??執(zhí)業(yè)登記機關按照有關法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進行審核。審核合格的，予以登記，并在《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本服務方式中注明“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。
第十二條??已經(jīng)取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的實體醫(yī)療機構且設立?？品衷旱模梢陨暾埣訏鞂？苹ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院的名稱。獨立設置的醫(yī)療機構可以申請“互聯(lián)網(wǎng)診療”科目。
第十三條??在本辦法實施前已經(jīng)批準設置或備案的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，按照本辦法要求重新提出設置和執(zhí)業(yè)登記申請。
第十四條??醫(yī)療機構開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當與其診療科目相一致。未經(jīng)行政審批部門核準的診療科目，醫(yī)療機構不得開展相應的互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
第十五條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應當符合有關規(guī)定，并滿足以下要求：
（一）實體醫(yī)療機構獨立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；
（二）實體醫(yī)療機構與第三方機構合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應當包括“本機構名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；
（三）獨立設置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應當包括“申請設置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。
第十六條??合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，醫(yī)療機構與第三方機構應通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務、信息安全、隱私保護、醫(yī)療風險和責任分擔等方面的責權利。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時，需要重新申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，逾期未申請的將視為自動放棄，衛(wèi)生健康主管部門按規(guī)定予以注銷。
第三章??執(zhí)業(yè)規(guī)則
第十七條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學協(xié)會制定的診療技術規(guī)范和操作規(guī)程。組建自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康專家委員會，提供技術支持和專業(yè)評審。成立自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康協(xié)會，充分發(fā)揮社會組織作用，通過先行先試組織制定互聯(lián)網(wǎng)診療技術規(guī)范和操作規(guī)程，加強互聯(lián)網(wǎng)診療活動的行業(yè)監(jiān)督和自律。
第十八條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)應當按照《國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)標準、安全和服務管理辦法（試行）》《衛(wèi)生行業(yè)信息安全等級保護工作的指導意見》和《信息安全技術信息系統(tǒng)安全等級保護基本要求》等國家有關法律法規(guī)和規(guī)定，實施第三級信息安全等級保護。
第十九條??在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供互聯(lián)網(wǎng)診療活動的醫(yī)師、護士應當能夠在國家醫(yī)師、護士電子注冊系統(tǒng)中進行查詢?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應當對醫(yī)務人員進行電子實名認證。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術加強醫(yī)務人員管理。
第二十條??第三方機構依托實體醫(yī)療機構共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應當為實體醫(yī)療機構提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務和信息技術支持服務。
第二十一條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對患者進行風險提示，簽訂知情同意書，獲得患者的知情同意。知情同意書可以以電子文件形式簽訂。
第二十二條??患者在實體醫(yī)療機構就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進行遠程會診時，會診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。
第二十三條??患者直接在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診時，醫(yī)師只能在掌握患者病歷資料后，確定患者在實體醫(yī)療機構明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為相同診斷提供復診服務。不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
當患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務的，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動，引導患者到實體醫(yī)療機構就診。
第二十四條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以通過基層醫(yī)療衛(wèi)生服務機構為居民提供家庭醫(yī)生簽約服務?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務機構實施“互聯(lián)網(wǎng)＋”家庭醫(yī)生簽約服務，在協(xié)議中告知患者服務內(nèi)容、流程、雙方責任和權利以及可能出現(xiàn)的風險等，簽訂知情同意書。
第二十五條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當嚴格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師應當在掌握患者病歷資料并明確疾病診斷的基礎上在線開具處方。
不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風險較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。不得為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方。
所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機構配送。
第二十六條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當按照《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進行管理。患者可以在線查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。
第二十七條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務不良事件和藥品不良事件按照國家有關規(guī)定上報。
第二十八條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時，醫(yī)療機構應當及時向主管的衛(wèi)生健康和大數(shù)據(jù)管理服務行政部門報告，并立即采取有效應對措施。
第二十九條??實體醫(yī)療機構或者與實體醫(yī)療機構共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應當為醫(yī)師購買醫(yī)療責任保險。
第三十條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供互聯(lián)網(wǎng)診療活動應當符合分級診療相關規(guī)定，與依托的實體醫(yī)療機構功能定位相適應。鼓勵城市二、三級醫(yī)院利用互聯(lián)網(wǎng)技術通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠地區(qū)醫(yī)療機構、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務協(xié)同，推動構建有序的分級診療格局，促進優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
鼓勵建設區(qū)域遠程診斷平臺，實現(xiàn)區(qū)域診療同質(zhì)化。鼓勵知名專家通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院成立線上工作室。
第四章?監(jiān)督管理
第三十一條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當嚴格按照國家法律法規(guī)加強內(nèi)部各項管理，建立完善相關管理制度、服務流程，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動全程留痕、可追溯。
第三十二條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應當建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務不良事件防范和處置流程，落實個人隱私信息保護措施，加強互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務安全、有效、有序開展。
第三十三條??互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務的醫(yī)師，應當依法取得相應執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實體醫(yī)療機構或其他醫(yī)療機構注冊，具有5年以上獨立臨床工作經(jīng)驗，并取得中級職稱。醫(yī)師在確保完成主要執(zhí)業(yè)機構規(guī)定的診療工作的基礎上，通過多點執(zhí)業(yè)開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務。
第三十四條??各級衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機關，通過省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同實施監(jiān)管，重點監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關服務納入行政部門對實體醫(yī)療機構的績效考核和醫(yī)療機構評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。
第三十五條??衛(wèi)生健康行政審批部門應當向社會公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務的舉報。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應當及時告知相關主管部門。
第三十六條??取得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨立作為法律責任主體；實體醫(yī)療機構以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時，實體醫(yī)療機構為法律責任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔相應法律責任。
患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時，應當向當?shù)匦l(wèi)生健康行政部門提出處理申請，按照有關法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責任。
第三十七條?醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《護士條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關法律、法規(guī)規(guī)定處理。
第三十八條?市縣級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機構管理條例》和本辦法規(guī)定管理、設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動的，自治區(qū)衛(wèi)生健康行政部門應當及時予以糾正。
第五章??附??則
第三十九條?本辦法自2019年2月15日施行，有效期至2021年2月14日。
附錄：
寧夏回族自治區(qū)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標準（試行）
申請設置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應當符合本標準。
一、線下實體醫(yī)院
必須為二級以上醫(yī)療機構，具有獨立法人資格，經(jīng)專家委員會評估具備相應資質(zhì)。
二、診療科目
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實體醫(yī)療機構診療科目范圍。
三、科室設置
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務內(nèi)容設置相應臨床科室，并與所依托的實體醫(yī)療機構臨床科室保持一致。必須設置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術服務與管理部門、藥學服務部門。
四、人員
（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設的臨床科室，其對應的實體醫(yī)療機構臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機構（可多點執(zhí)業(yè)）。
（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負責互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護等技術服務，確?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運行。
（三）有專職藥師負責在線處方審核工作，確保業(yè)務時間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時，可通過合作方式，由具備資格的第三方機構藥師進行處方審核。
（四）相關人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務相關政策、各項規(guī)章制度、崗位職責、流程規(guī)范和應急預案的培訓，確保其掌握服務流程，明確可能存在的風險。
五、房屋和設備設施
（一）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運行的服務器不少于2套，數(shù)據(jù)庫服務器與應用系統(tǒng)服務器需劃分。存放服務器的機房應當具備雙路供電或緊急發(fā)電設施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務器不得存放在境外。
（二）擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設備）。
（三）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡接入，業(yè)務使用的網(wǎng)絡帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡供應商提供服務。鼓勵有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（VPN），保障醫(yī)療相關數(shù)據(jù)傳輸服務質(zhì)量。
（四）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務全程留痕，并與實體醫(yī)療機構的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。
（五）具備遠程會診、遠程門診、遠程病理診斷、遠程醫(yī)學影像診斷和遠程心電診斷等功能。
（六）信息系統(tǒng)實施第三級信息安全等級保護。
六、規(guī)章制度
建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務管理體系和相關管理制度、人員崗位職責、服務流程。規(guī)章制度應當包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復診患者風險評估與突發(fā)狀況預防處置制度、人員培訓考核制度，停電、斷網(wǎng)、設備故障、網(wǎng)絡信息安全等突發(fā)事件的應急預案。