各設區(qū)市衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，省藥品監(jiān)督管理局各檢查分局，各省管醫(yī)院：
??? 現(xiàn)將國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)〈臨床急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴占臨時進口工作方案〉的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2022〕18號）轉發(fā)給你們，請認真遵照執(zhí)行，并就有關事項通知如下：
??? 一、加強組織領導。做好臨床急需藥品臨時進口工作有利于解決患者少量特定醫(yī)療需求問題，對于做好相關疾病診治、保障患者用藥安全具有重要意義。各地衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管部門要加強組織領導和統(tǒng)籌協(xié)調，指導轄區(qū)有臨床急需藥品臨時進口需求醫(yī)療機構按照工作方案要求，嚴格工作流程，確保臨床急需藥品臨時進口工作平穩(wěn)順利實施。
??? 二、嚴格使用管理。使用臨時進口臨床急需藥品的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）應制定臨床技術規(guī)范，實行“三定”管理，即定科室、定醫(yī)生、定患者群體；加強對醫(yī)生處方、醫(yī)囑的審核，確保規(guī)范用藥。醫(yī)療機構要會同有關經營企業(yè)加強臨時進口藥品質量安全全過程管理，落實采購、儲存、使用等各環(huán)節(jié)的藥品質量安全責任，確保用藥安全。
??? 三、做好監(jiān)測報告。醫(yī)療機構要加強相關臨床使用信息數(shù)據的記錄和保存，遇有嚴重不良反應時，應及時通報省市藥品監(jiān)管部門、省衛(wèi)生健康委和相關經營企業(yè)。醫(yī)療機構要對臨床進口藥品采購使用情況開展評估，提出相關政策建議，每年1月底前將上年度有關情況報告省衛(wèi)生健康委。
聯(lián)系人：省衛(wèi)生健康委 張宜啟，025-83620522
? ? ? ? ? ? ?省藥品監(jiān)管局 陳春林，025-83273667
江蘇省衛(wèi)生健康委員會
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月2日