??? 在醫(yī)保目錄調(diào)整和談判準(zhǔn)入等多項(xiàng)利好政策的加持之下，我國創(chuàng)新藥進(jìn)臨床駛?cè)肓丝燔嚨馈?
??? 國家醫(yī)保局在近日公開的關(guān)于政協(xié)十四屆全國委員會第一次會議第02468號提案答復(fù)中稱，國家醫(yī)保局始終支持創(chuàng)新藥品納入醫(yī)保，下一步將持續(xù)完善優(yōu)化醫(yī)保藥品目錄調(diào)整機(jī)制，確保創(chuàng)新藥品盡快進(jìn)入臨床應(yīng)用，努力更好支持醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展。
??? 這份答復(fù)稱，國家醫(yī)保局堅(jiān)持鼓勵創(chuàng)新，建立了以新藥為主體的醫(yī)保準(zhǔn)入和談判續(xù)約機(jī)制。將創(chuàng)新性作為目錄準(zhǔn)入評審的重要內(nèi)容。同時(shí)，優(yōu)化續(xù)約規(guī)則，穩(wěn)定企業(yè)預(yù)期。近年來納入目錄的藥品主要以5年內(nèi)獲批新藥為主，如2022年醫(yī)保藥品目錄新增的108個(gè)談判/競價(jià)藥品中，有105個(gè)是2017年1月1日后上市的，占比達(dá)97%。
??? 數(shù)據(jù)顯示，新藥從上市到納入醫(yī)保目錄的等待時(shí)間從過去的平均近5年縮短至不到2年，有的新藥上市僅半年就被納入醫(yī)保目錄。醫(yī)保對新藥的支出從2019年的59.49億元增長到2022年的481.89億元，增長了7.1倍。
??? 上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林對記者表示，醫(yī)保在促進(jìn)創(chuàng)新藥發(fā)展方面的作為，不僅是通過國談大大縮短了創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)保的時(shí)間，還通過仿制藥的帶量采購倒逼企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新，企業(yè)只有創(chuàng)新才能有比較高的利潤。同時(shí)醫(yī)保規(guī)定一些國談創(chuàng)新藥不受均次費(fèi)用比例和藥占比方面的限制，開放“雙通道”來鼓勵臨床使用國談藥，并在醫(yī)院DRG改革中將創(chuàng)新藥作為例外目錄不計(jì)入DRG標(biāo)準(zhǔn)等，這些都是醫(yī)保鼓勵創(chuàng)新的舉措。
??? 國家醫(yī)保談判組組長龔波在接受記者專訪時(shí)曾表示，國談對于國產(chǎn)制藥企業(yè)的“仿創(chuàng)轉(zhuǎn)型”有很大的推動作用。這些企業(yè)以前主要靠仿制藥賺錢，價(jià)格虛高，現(xiàn)在國家集采了仿制藥，它的利潤空間越來越小了，那么它要賺更多的錢或者是提高發(fā)展預(yù)期，就要投入創(chuàng)新這一塊。創(chuàng)新藥有國家談判，它的定價(jià)肯定是比仿制藥有更大的優(yōu)勢，所以有能力的話，這些企業(yè)會去專注創(chuàng)新藥。
??? 國家醫(yī)保局?jǐn)U大談判藥品銷售渠道，建立健全談判藥品“雙通道”供應(yīng)保障機(jī)制，通過醫(yī)院和零售藥店兩個(gè)渠道向患者供應(yīng)談判藥品，實(shí)行相同的報(bào)銷政策，兩年全國新增15.5萬家定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)談判藥品，緩解了藥品“進(jìn)得了醫(yī)保、進(jìn)不了醫(yī)院”的瓶頸。
??? “從實(shí)際情況看，大部分藥品達(dá)到了預(yù)期銷售目標(biāo)。依托世界上人口最多的藥品市場，凡是臨床價(jià)值獲得認(rèn)可的藥品，納入目錄后均實(shí)現(xiàn)銷量攀升，銷售金額迅速增長，實(shí)現(xiàn)了‘以價(jià)換量’的目標(biāo)。”答復(fù)稱。
??? 2024年2月5日，國家醫(yī)保局《關(guān)于建立新上市化學(xué)藥品首發(fā)價(jià)格形成機(jī)制 鼓勵高質(zhì)量創(chuàng)新的通知》征求意見稿通過有關(guān)行業(yè)協(xié)會征求意見。文件的主要內(nèi)容是堅(jiān)持藥品價(jià)格由市場決定，更好發(fā)揮政府作用，整體提高新藥掛網(wǎng)效率，支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品獲得“與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào)”。
金春林認(rèn)為，這一通知也是醫(yī)保鼓勵創(chuàng)新的重要舉措，通過打分來制定掛網(wǎng)前的首發(fā)價(jià)格，如果是分?jǐn)?shù)90分以上的，企業(yè)能夠獲得更高的定價(jià)空間。
國泰君安研報(bào)稱，本次新規(guī)文件提出多項(xiàng)推動創(chuàng)新轉(zhuǎn)化效率的措施，旨在支持高質(zhì)量創(chuàng)新藥品在產(chǎn)品生命周期起始階段獲得與高投入、高風(fēng)險(xiǎn)相符的收益回報(bào)。若該政策得以實(shí)施，則新藥定價(jià)迎來市場化新模式，創(chuàng)新程度更高的產(chǎn)品有望受益。
??? 在醫(yī)藥創(chuàng)新的金融投資方面，答復(fù)稱，中國證監(jiān)會積極支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行上市和再融資。在堅(jiān)持質(zhì)量第一和投融資平衡的前提下，科學(xué)合理保持新股發(fā)行常態(tài)化，再融資注冊審核即報(bào)即審，審過即發(fā)，不斷提升審核效率、優(yōu)化審核流程、縮短審核周期，積極支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)通過首發(fā)和再融資募集資金。支持符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)在北交所、新三板上市掛牌融資。
??? 證監(jiān)會還支持生物醫(yī)藥上市公司借助并購重組不斷提升產(chǎn)業(yè)鏈，穩(wěn)步推動重組注冊制在試點(diǎn)基礎(chǔ)上全面實(shí)行，不斷豐富并購重組交易機(jī)制和支付工具。此外，支持私募股權(quán)創(chuàng)投基金投資生物醫(yī)藥等重點(diǎn)領(lǐng)域，圍繞國家重大戰(zhàn)略部署、聚焦“卡脖子”領(lǐng)域，精準(zhǔn)支持醫(yī)藥生物、計(jì)算機(jī)、半導(dǎo)體等重點(diǎn)科技創(chuàng)新領(lǐng)域。?
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