各區(qū)醫(yī)療保障局，各定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，各有關(guān)單位：
??? 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑支付管理，市醫(yī)保局聯(lián)合市人社局制定了《基本醫(yī)療保險(xiǎn)工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理辦法》，經(jīng)市醫(yī)保局2023年第46次局長(zhǎng)辦公會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
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市醫(yī)保局 市人社局
2023年11月29日
（此件主動(dòng)公開(kāi)）
天津市基本醫(yī)療保險(xiǎn)?工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理辦法
第一章? 總則
第一條?為規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理，滿足臨床用藥需求，維護(hù)醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)基金安全，保障參保人員權(quán)益，根據(jù)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（國(guó)家醫(yī)療保障局令?第1號(hào)），結(jié)合我市實(shí)際，制定本辦法。
第二條?本辦法適用于《天津市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑部分）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《制劑目錄》）的確定、調(diào)整、支付、管理和監(jiān)督。
第三條?納入《制劑目錄》的制劑是指經(jīng)我市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可或備案，并符合臨床必需、安全有效、價(jià)格合理等基本條件。
第四條?納入《制劑目錄》的制劑按照名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、包裝、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號(hào)、支付限定醫(yī)療機(jī)構(gòu)等類(lèi)別，實(shí)行實(shí)名管理。
第五條?市醫(yī)療保障行政部門(mén)會(huì)同市人社行政部門(mén)負(fù)責(zé)制定、發(fā)布、調(diào)整《制劑目錄》。
第二章? 《制劑目錄》的制定和調(diào)整
第六條?醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑按照機(jī)構(gòu)申請(qǐng)、專(zhuān)家評(píng)議、動(dòng)態(tài)調(diào)整、限定支付的原則，由獲得藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)或備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑主體提出申請(qǐng)，市醫(yī)療保障行政部門(mén)組織專(zhuān)家論證并報(bào)國(guó)家醫(yī)保局備案后，納入《制劑目錄》。
第七條?建立《制劑目錄》動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次。因抗擊疫情、應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件等需要，經(jīng)市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)或備案，屬于衛(wèi)生健康部門(mén)救治亟需的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑，可臨時(shí)性納入《制劑目錄》。
第八條?以下制劑不納入《制劑目錄》：
（一）主要起滋補(bǔ)、保健作用的制劑；
（二）含國(guó)家珍貴、瀕危野生動(dòng)植物藥材的制劑；
（三）主要起避孕、增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等作用的制劑；
（四）因被納入診療項(xiàng)目等原因，無(wú)法單獨(dú)收費(fèi)的制劑；
（五）酒制劑、茶制劑、各類(lèi)果味制劑（特別情況下的兒童用藥除外），口腔含服劑和口服泡騰劑（特別規(guī)定情形的除外）；
（六）由不得納入基金支付范圍的中藥飲片組成的單味藥品制劑；
（七）其他不符合基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥規(guī)定的制劑。
第九條?《制劑目錄》內(nèi)的制劑，有下列情況之一的，經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審后，直接調(diào)出《制劑目錄》：
（一）被藥品監(jiān)管部門(mén)依法注銷(xiāo)制劑批準(zhǔn)文號(hào)或取消備案信息的制劑；
（二）被有關(guān)部門(mén)列入負(fù)面清單的制劑；
（三）通過(guò)弄虛作假等違規(guī)手段進(jìn)入《制劑目錄》的制劑；
（四）國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)直接調(diào)出的其他情形。
第十條?獲得藥監(jiān)部門(mén)注冊(cè)或備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑主體申報(bào)納入《制劑目錄》時(shí)，需提供如下材料：
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件復(fù)印件或備案信息；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑說(shuō)明書(shū)復(fù)印件；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑國(guó)家醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)編碼信息；
（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑成本核算表；
（五）其他需要提供的證明文件。
第十一條?建立《制劑目錄》準(zhǔn)入與醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)銜接機(jī)制，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入《制劑目錄》同步確定支付標(biāo)準(zhǔn)。支付標(biāo)準(zhǔn)由醫(yī)療保障行政部門(mén)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)商談判確定。
第三章? 《制劑目錄》的使用和支付
第十二條?《制劑目錄》是我市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)基金支付的依據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)。納入《制劑目錄》的制劑在申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)調(diào)劑的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生的費(fèi)用，醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)基金按規(guī)定支付。
第十三條?《制劑目錄》納入乙類(lèi)管理，增付比例按《天津市基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》有關(guān)乙類(lèi)藥品的管理要求執(zhí)行。
第十四條?《制劑目錄》實(shí)行編碼管理，申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)或備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在國(guó)家醫(yī)保平臺(tái)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編碼，并做好信息維護(hù)工作。
第四章? 《制劑目錄》的管理和監(jiān)督
第十五條?《制劑目錄》管理工作主動(dòng)接受紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)和社會(huì)各界監(jiān)督。
第十六條?市醫(yī)藥采購(gòu)中心負(fù)責(zé)做好《制劑目錄》信息采集和數(shù)據(jù)報(bào)送的組織工作。市醫(yī)療保障基金管理中心、市社會(huì)保險(xiǎn)基金管理中心按規(guī)定及時(shí)結(jié)算和支付醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)費(fèi)用。市醫(yī)療保障基金結(jié)算中心負(fù)責(zé)做好醫(yī)保系統(tǒng)信息維護(hù)和審核工作。各區(qū)醫(yī)療保障行政部門(mén)、市醫(yī)療保障基金監(jiān)督檢查所依職責(zé)對(duì)《制劑目錄》使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)使用中存在的違法違規(guī)行為。
第十七條?定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、工傷保險(xiǎn)協(xié)議機(jī)構(gòu)應(yīng)健全組織機(jī)構(gòu)，完善內(nèi)部制度規(guī)范，建立健全制劑全流程記錄和管理制度，提高用藥管理能力，確保使用合理。有下列情形之一的，應(yīng)及時(shí)在國(guó)家醫(yī)保平臺(tái)變更后，提交相關(guān)材料完成我市相關(guān)信息變更。
（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑名稱(chēng)、規(guī)格、有效期等變更且已在市藥品監(jiān)督管理部門(mén)完成補(bǔ)充申請(qǐng)或備案的；
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)單位被取消醫(yī)保定點(diǎn)或停診的；
（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件到期再注冊(cè)的。
第十八條?各級(jí)醫(yī)療、工傷保障部門(mén)綜合運(yùn)用協(xié)議、行政等手段，加強(qiáng)《制劑目錄》及用藥政策落實(shí)情況的監(jiān)督，提升用藥規(guī)范性。
第五章? 附則
第十九條?軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入《制劑目錄》參照本辦法執(zhí)行。
第二十條?本暫行辦法自印發(fā)之日起執(zhí)行，有效期5年，之前規(guī)定與本辦法規(guī)定不符的，按照本辦法執(zhí)行。