各藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)：
??? 為進(jìn)一步深化“放管服”改革，持續(xù)優(yōu)化營商環(huán)境，加快電子證照推廣應(yīng)用，為企業(yè)提供更加便捷高效的政務(wù)服務(wù)，自2023年5月1日起，我局決定啟用《藥品生產(chǎn)許可證》電子證照申領(lǐng)功能，為企業(yè)集中辦理《藥品生產(chǎn)許可證》電子證照。為確保申領(lǐng)工作有序開展，現(xiàn)將有關(guān)事項通知如下：
一、申領(lǐng)時間
河北轄區(qū)內(nèi)已取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品上市許可持有人或藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照《電子證照申領(lǐng)時間安排表》（附件1）規(guī)定時間，進(jìn)行電子證照申領(lǐng)工作。
二、申領(lǐng)程序
申請人登陸“河北政務(wù)服務(wù)網(wǎng)（www.hbzwfw.gov.cn）”或“河北省藥品監(jiān)督管理局（http://yjj.hebei.gov.cn）”進(jìn)入“河北省藥品監(jiān)督管理局行政審批系統(tǒng)”后，按照《電子證照申領(lǐng)操作手冊》（附件2）提示，在線申領(lǐng)電子證照。
三、注意事項
（一）申領(lǐng)過程中，請認(rèn)真核對電子證照信息，尤其是副本中車間和生產(chǎn)線情況、委托或受托情況，務(wù)必確保與紙質(zhì)證照的信息完全一致。
（二）自2023年5月1日起，《藥品生產(chǎn)許可證》信息由省局行政審批系統(tǒng)直接推送至國家藥品監(jiān)督管理局，企業(yè)無需另行登錄國家藥品監(jiān)督管理局藥品業(yè)務(wù)應(yīng)用系統(tǒng)（即原藥品生產(chǎn)與監(jiān)管信息直報系統(tǒng)）進(jìn)行填報。
（三）申領(lǐng)后，《藥品生產(chǎn)許可證》紙質(zhì)證照與電子證照并行，電子證照與紙質(zhì)證照具有同等法律效力。
技術(shù)問題聯(lián)系人：趙康康，聯(lián)系電話：0311-83855817
業(yè)務(wù)問題聯(lián)系人：李? 楊，聯(lián)系電話：0311-66635267
河北省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月28日