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各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府，縣級各部門：

??? 經(jīng)縣政府研究同意，現(xiàn)將《漢源縣進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案》印發(fā)你們，請認真遵照執(zhí)行。

漢源縣人民政府辦公室

2018年4月16日

漢源縣進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案

??? 為深化全縣藥品生產(chǎn)流通使用體制改革，更好滿足人民群眾看病就醫(yī)需求，加快推進健康漢源建設，根據(jù)《雅安市人民政府辦公室關于印發(fā)雅安市進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實施方案的通知》（雅辦發(fā)〔2017〕60號），結合漢源實際，制定如下實施方案。

一、完善藥品產(chǎn)業(yè)政策，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

（一）全力促進漢源醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條提檔升級。以企業(yè)為主體、市場為導向、科技創(chuàng)新為動力，培育大企業(yè)、大品種，創(chuàng)立漢源中藥品牌，促進資源優(yōu)勢、區(qū)位優(yōu)勢向產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢轉變，走區(qū)域化布局、專業(yè)化生產(chǎn)、一體化經(jīng)營、社會化服務、企業(yè)化管理的生產(chǎn)經(jīng)營道路，整體推進漢源中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化進程。充分利用漢源中藥材種植基地的有利資源，借鑒蒙特勒發(fā)展思路，分別在唐家鎮(zhèn)、皇木鎮(zhèn)、曬經(jīng)鄉(xiāng)等地建立精致藥園，鼓勵社會資本與當?shù)睾献魃缦嘟Y合的形式組建相關企業(yè)，聘請知名的設計師，對建筑、種植基地等整體規(guī)劃設計，將其規(guī)劃成為一幅立體的山水畫，具有古樸、自然、典雅的風格，豐富的藥用植物種類和巧妙布局，使藥園“株株是藥草，月月有花開，步步顯景觀，處處見特色”，進而使藥用植物園具有整體美、自然美、動態(tài)美三個美學特點。同時利用藥園特色中藥材，提供設計養(yǎng)生藥膳、美容藥膏、纖體藥浴、保健藥酒等產(chǎn)品，將其打造成為藥材生產(chǎn)、植物觀賞、旅游觀光、中醫(yī)科普、養(yǎng)生保健于一體的生態(tài)農(nóng)業(yè)示范基地。促進品牌帶動，立足資源優(yōu)勢，打造漢源道地藥材、中藥飲片大品種，以優(yōu)質品牌帶動漢源產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展。充分發(fā)揮漢源中醫(yī)藥康養(yǎng)優(yōu)勢，堅持可持續(xù)發(fā)展，保護性開發(fā)撫育和合理利用中藥資源，確保中藥資源可持續(xù)利用和中藥產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展。（縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局、縣發(fā)改經(jīng)信局。列首位的為牽頭單位，下同）

（二）加強藥品質量監(jiān)管。積極貫徹落實企業(yè)生產(chǎn)質量和安全生產(chǎn)主體責任，規(guī)范日常動態(tài)監(jiān)管，實現(xiàn)監(jiān)管責任網(wǎng)格化、現(xiàn)場檢查標準化、監(jiān)管行為痕跡化、產(chǎn)品追溯透明化。以中藥材、中藥飲片為重點開展專項檢查，按時開展風險研判，對高風險品種實施重點監(jiān)管，加大檢查頻次和抽檢批次。采取集中監(jiān)督檢查和抽查相結合方式，通過跟蹤檢查、交叉檢查、聯(lián)合檢查等方式，監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)嚴格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范（GMP），督促企業(yè)落實藥品安全主體責任。積極貫徹落實“四個最嚴”（即：最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責），做好藥品方面行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為，及時移送犯罪案件線索，依法懲治犯罪。（縣食藥監(jiān)局、縣公安局）

（三）保障患者用藥需求。繼續(xù)加強短缺藥品、低價藥品運行監(jiān)測，形成生產(chǎn)、銷售、使用全鏈全域分析預警和信息對稱機制。繼續(xù)采取有效手段加強對麻醉藥品和精神藥品的管理，促進其使用合理、管理到位。在集中采購、醫(yī)保支付等方面優(yōu)先支持質量可靠、療效確切的中藥制劑規(guī)范使用。對現(xiàn)行使用兩年以上、療效確切、無不良反應的醫(yī)療機構院內中藥制劑進行篩選并公布推薦目錄，按規(guī)定審批后，可以在全省二級以上醫(yī)療機構調劑使用，促進院內中藥制劑轉化和產(chǎn)業(yè)化。加強專利藥品、首仿藥品等藥品價格的監(jiān)督檢查。（縣發(fā)改經(jīng)信局、縣衛(wèi)計局、縣人社局、縣食藥監(jiān)局、縣公安局）

（四）深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構改革。制定切實可行的政策措施，統(tǒng)籌規(guī)劃全縣中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。以綠色產(chǎn)業(yè)為導向，強化全縣中藥資源優(yōu)勢和中藥研發(fā)、生產(chǎn)優(yōu)勢，加強漢源縣道地藥材、大宗藥材、名貴特色藥材和重點中成藥品種所需中藥材的規(guī)范化種植，培育推廣優(yōu)良品種，創(chuàng)建優(yōu)質藥材品牌，在全縣重點建設一批中藥材規(guī)范化種植示范基地，逐步實現(xiàn)中藥材種植標準化、規(guī)范化、規(guī)?；?、優(yōu)質化。從種植加工到中成藥，從研發(fā)到臨床，統(tǒng)籌布局，整體推進，做大做強漢源縣中藥產(chǎn)業(yè)。通過兼并重組、招商引資，支持四川御鼎堂中藥飲片有限公司做大做強，逐步培育成具有省內競爭力的大企業(yè)。引導企業(yè)樹立品牌意識，全力打造品牌企業(yè)，鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)以技術科技創(chuàng)新為助推器，在生產(chǎn)工藝、質量標準、檢驗手段、包裝識別和臨床應用等方面促進中藥飲片生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；蜆藴驶瑫r帶動和促進中藥種植業(yè)發(fā)展，推動規(guī)?；彤a(chǎn)業(yè)化種植。全力打造集種植、生產(chǎn)、旅游、科研為一體的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。（縣發(fā)改經(jīng)信局、縣科知局、縣食藥監(jiān)局、縣林業(yè)局）

二、改革藥品流通體制，規(guī)范藥品流通秩序

（五）支持藥品流通企業(yè)轉型發(fā)展。不得利用行政權力排除、限制醫(yī)藥產(chǎn)品公平競爭。鼓勵藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股或控股等方式，實現(xiàn)規(guī)?；?、集約化、跨區(qū)域發(fā)展，培育現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。支持藥品批發(fā)企業(yè)向供應鏈上下游延伸。支持發(fā)展專業(yè)藥房、藥（美）妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)（國醫(yī)）館等新型零售經(jīng)營方式。按照國家食品藥品監(jiān)管總局和省、市食品藥品監(jiān)管局要求，鼓勵專業(yè)化、特色化經(jīng)營，滿足多層次市場需求，積極推進零售藥店分級分類管理。鼓勵藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營，提升零售連鎖經(jīng)營管理水平。鼓勵藥品流通企業(yè)參與營銷網(wǎng)絡建設。（縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局、縣工商質監(jiān)局、縣發(fā)改經(jīng)信局）

（六）推行藥品購銷“兩票制”。按照國家有關要求推行“兩票制”（生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構開一次發(fā)票）。生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售藥品應按有關規(guī)定開具發(fā)票和相關票據(jù)。藥品流通企業(yè)要建立信息完整的藥品購銷記錄，做到票、賬、貨相符，隨貨同行單與藥品同行，并向醫(yī)療機構提供可相互印證的全流程銷售發(fā)票。公立醫(yī)療機構應主動向經(jīng)營企業(yè)索要發(fā)票，票、賬、貨相符的藥品方可驗收入庫，相關票據(jù)納入財務檔案管理。鼓勵有條件的醫(yī)療機構使用電子發(fā)票，通過信息化手段驗證“兩票制”。（縣衛(wèi)計局、縣食藥監(jiān)局、縣發(fā)改經(jīng)信局、縣財政局、縣國稅局、縣地稅局）

（七）健全藥品集中采購機制。嚴格落實公立醫(yī)院藥品分類采購制度，堅持集中帶量采購原則，鼓勵跨區(qū)域聯(lián)合采購和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購，進一步提高醫(yī)院在藥品采購中的參與度，鼓勵公立醫(yī)院通過省級藥品集中采購平臺等途徑聯(lián)合帶量、量價掛鉤、帶預算采購。嚴格執(zhí)行國家談判藥品省級掛網(wǎng)采購工作相關規(guī)定，強化藥品供應保障全程監(jiān)管，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先使用基本藥物、創(chuàng)新藥、通過一致性評價藥品等價格合理質量優(yōu)質的藥品，加強對醫(yī)療機構藥品購銷行為的考核監(jiān)管，按社會信用體系建設要求，對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)嚴格執(zhí)行企業(yè)不良記錄、市場清退制度和商業(yè)賄賂不良記錄。（縣衛(wèi)計局、縣人社局、縣發(fā)改經(jīng)信局）

（八）規(guī)范藥品購銷合同管理。按省衛(wèi)生計生、發(fā)改經(jīng)信等部門制定的購銷合同范本，督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴格履行。藥品生產(chǎn)企業(yè)是供應配送第一責任人，應保障藥品的及時、足量供應。醫(yī)療機構等采購方要嚴格履行合同約定事項，及時結算貨款。對違反合同約定，配送不及時影響臨床用藥或拒絕提供偏遠地區(qū)配送服務的企業(yè)，報省級藥品采購機構督促其限期整改；逾期不改正的，取消中標資格，記入藥品采購不良記錄并向社會公布，公立醫(yī)院在2年內不得采購其藥品。對未按規(guī)定執(zhí)行藥品集中采購結果和采購合同約定事項，無正當理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機構，縣衛(wèi)計局要及時糾正并限期整改，視情節(jié)輕重給予通報批評等處理。將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內容，同時將執(zhí)行藥品集中采購結果和履行采購合同約定事項情況作為公立醫(yī)院年度績效考核的重要內容。（縣衛(wèi)計局、縣發(fā)改經(jīng)信局、縣食藥監(jiān)局）

（九）加強藥品流通綜合監(jiān)管。強化藥品流通領域監(jiān)督檢查，食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生計生、人力資源社會保障、發(fā)改經(jīng)信、稅務、工商管理、公安等單位要建立聯(lián)席會議制度，定期開展專項檢查，從購銷渠道檢查入手，嚴厲打擊、嚴肅查處、重點整治藥品流通領域租借證照、“掛靠”“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。加大對藥品連鎖企業(yè)的監(jiān)管力度，防止從非法渠道購進藥品及出租出借柜臺等行為。加大藥品流通領域違法違規(guī)案件查處力度。為最大程度地進行風險管控，防止安全隱患發(fā)生，加強對零售藥店管理，我縣轄區(qū)內零售藥店（含連鎖門店）不得經(jīng)營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（除胰島素外）、大小用量注射劑等藥品，國家有專門管理要求的藥品，嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局相關規(guī)定執(zhí)行。連鎖門店遵照連鎖公司管理，如有自購藥品，一律按單體店標準執(zhí)行，接受單體店管理，不再執(zhí)行連鎖門店標準。按照國家食品藥品監(jiān)管總局和省食品藥品監(jiān)管局要求，做好醫(yī)藥代表登記備案及備案信息公開工作，加強醫(yī)藥代表管理，醫(yī)藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等服務，不得承擔藥品銷售任務。加強監(jiān)督檢查信息發(fā)布，完善行政監(jiān)管通報機制。對查實的醫(yī)藥代表失信行為記入個人信用記錄，對查實的藥品流通領域違法違規(guī)行為記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個人信用記錄并按規(guī)定公開，轄區(qū)內涉藥單位 2 年內不得購入失信醫(yī)藥代表相關企業(yè)藥品。對轄區(qū)內監(jiān)督檢查情況，根據(jù)信息公開要求，對應進行信息公開的情況，在相應的網(wǎng)站內進行公開，并積極引導社會各方參與監(jiān)督，推進社會誠信體系建設，共同構建社會共治格局。（縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局、縣人社局、縣發(fā)改經(jīng)信局、縣地稅局、縣國稅局、縣工商質監(jiān)局、縣公安局）

（十）強化藥品價格監(jiān)測監(jiān)管。健全藥品價格監(jiān)測體系，促進藥品市場價格信息透明，鼓勵藥品優(yōu)質優(yōu)價，堅決杜絕“劣幣驅逐良幣”現(xiàn)象。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署，及時建立藥品（中藥飲片）出廠價格信息可追溯機制，建立統(tǒng)一的跨部門價格信息平臺，做好與藥品集中采購平臺（公共資源交易平臺）、醫(yī)保支付審核平臺的互聯(lián)互通，加強與有關稅務數(shù)據(jù)的共享。加大對藥品價格市場監(jiān)管力度，及時追蹤藥品市場價格變化情況。藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構有虛報藥品出廠價格、原材料價格、流通環(huán)節(jié)價格和實際銷售價格行為的，發(fā)改經(jīng)信、食品藥品監(jiān)管、稅務等部門要依法嚴肅查處，清繳應收稅款，追究相關責任。（縣食藥監(jiān)局、縣發(fā)改經(jīng)信局、縣衛(wèi)計局、縣人社局、縣國稅局、縣地稅局）

（十一）發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。引導“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展，培育新興業(yè)態(tài)。支持藥品流通企業(yè)創(chuàng)新互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營服務模式，采用“網(wǎng)訂店取” “網(wǎng)訂店送”等新型藥品配送模式，豐富藥品流通渠道，提升藥品流通效率，改善消費者服務體驗。引導藥品流通企業(yè)積極利用信息化手段，開展藥師網(wǎng)上處方審查、合理指導用藥等藥事服務，探索試點“互聯(lián)網(wǎng)+藥店電子處方運用綜合管理”新模式，搭建消費者、醫(yī)師、藥店、藥師、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺。強化藥品經(jīng)營許可，對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務企業(yè)嚴格把關，完善網(wǎng)上售藥監(jiān)測機制，嚴格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易相關監(jiān)管措施，依法查處違法行為。（縣發(fā)改經(jīng)信局、縣食藥監(jiān)局、縣衛(wèi)計局）

三、加強醫(yī)療和用藥監(jiān)管，健全合理利益機制

（十二）促進規(guī)范合理用藥。鞏固完善國家基本藥物制度。指導督促醫(yī)療機構落實臨床路徑管理，促進診療行為的規(guī)范化、標準化，充分發(fā)揮臨床路徑作為醫(yī)療質量控制與管理工具的作用，實施醫(yī)療服務全程管理，推進臨床路徑管理與合理用藥相結合、與醫(yī)療費用調整相結合、與支付方式改革相結合、與信息化建設相結合、與績效考核相結合，保障醫(yī)療質量與安全。嚴控自費藥、貴重藥和輔助用藥使用比例，嚴控藥占比、次均藥品費用等指標。擴大臨床路徑覆蓋面，2020年底前實現(xiàn)二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。實施臨床路徑管理的病例數(shù)達到縣級公立醫(yī)院出院病例數(shù)的30%。推動醫(yī)療聯(lián)合體內“藥品下沉”，按照醫(yī)療機構制劑注冊管理相關規(guī)定，支持醫(yī)療機構配制制劑在醫(yī)療聯(lián)合體內部調劑使用。加強抗菌藥物使用重點環(huán)節(jié)、重點品種和重點科室管理。落實中醫(yī)藥辨證施治規(guī)定，加強中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理，提高中藥飲片和中成藥應用水平。建立藥品處方點評制度和點評結果公示制度，將處方點評結果納入對醫(yī)療機構績效考核與等級評審評價指標體系。醫(yī)療機構要將藥品采購、使用情況作為院務公開的重要內容，每季度公開藥品價格、用量、藥占比等信息；建立健全相關獎懲制度，將處方點評結果作為醫(yī)師的評先評優(yōu)參考，對不合理用藥的處方醫(yī)生進行公示，并建立約談制度。（縣衛(wèi)計局、縣發(fā)改經(jīng)信局、縣財政局、縣人社局、縣食藥監(jiān)局）

（十三）破除以藥補醫(yī)機制。堅持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動，統(tǒng)籌推進取消藥品不合理加成、逐步理順醫(yī)療服務價格、允許慢性病患者持處方到社會零售藥店購藥等改革，加快建立公立醫(yī)院運行新機制。醫(yī)療機構應按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方，門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機構或零售藥店購藥，醫(yī)療機構不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。探索醫(yī)療機構處方信息、醫(yī)保結算信息與藥品零售消費信息互聯(lián)互通、實時共享。健全公立醫(yī)院醫(yī)療費用控制目標管理和監(jiān)測考核制度，向社會公開轄區(qū)內各醫(yī)院的價格、醫(yī)療服務效率、次均醫(yī)療費用等信息。將醫(yī)藥費用控制情況與公立醫(yī)院財政補助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤，對達不到控費目標的醫(yī)院，視情況核減或取消資金補助、項目安排，并追究醫(yī)院院長相應的管理責任。（縣衛(wèi)計局、縣發(fā)改經(jīng)信局、縣財政局、縣人社局、縣食藥監(jiān)局）

（十四）強化監(jiān)管和控費?？h衛(wèi)計局要將對醫(yī)療機構的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管，發(fā)揮各類醫(yī)療保險機構對醫(yī)療服務行為、醫(yī)藥費用的控制和監(jiān)督制約作用。進一步完善醫(yī)保定點醫(yī)療機構協(xié)議管理內容，將對醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的監(jiān)管和醫(yī)療機構藥品、耗材進銷存信息實時納入?yún)f(xié)議管理內容。探索建立醫(yī)保定點醫(yī)療機構信用等級管理和黑名單管理制度。逐步完善智能監(jiān)管系統(tǒng)，發(fā)揮市、縣（鄉(xiāng)）聯(lián)動機制，加強對定點醫(yī)療機構的監(jiān)管力度，動態(tài)調整醫(yī)保藥品目錄。加強醫(yī)?；痤A算管理，大力推進醫(yī)保支付方式改革，建立總額控制下的按病種、按人頭、按床日付費等多種付費方式相結合的復合型付費方式，逐步減少按項目付費。合理確定醫(yī)保支付標準，將藥品耗材、檢查化驗等費用由醫(yī)療機構收入變?yōu)槌杀?，促使醫(yī)療機構主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運行成本。（縣衛(wèi)計局、縣人社局、縣財政局、縣政府金融辦）

（十五）充分發(fā)揮藥師作用。落實藥師權利和責任，醫(yī)療機構藥房、社會藥店依法依規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師，開展藥事服務。醫(yī)療機構要建立由醫(yī)師、藥師和護士組成的臨床治療團隊，充分發(fā)揮臨床藥師開展處方審核與調劑、指導臨床用藥、對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥等方面的作用，開展臨床合理用藥工作。在推進醫(yī)療服務價格改革時，對藥師開展的處方審核與調劑、臨床用藥指導、規(guī)范用藥等工作探索合理補償途徑，并與醫(yī)保等政策銜接。加強零售藥店藥師培訓。探索藥師多點執(zhí)業(yè)。加強藥師隊伍建設，合理規(guī)劃配置藥學人才資源，強化數(shù)字身份管理。（縣衛(wèi)計局、縣食藥監(jiān)局、縣發(fā)改經(jīng)信局、縣人社局）

附件

部分重點任務分工及進度安排表