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各有關單位：
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《乙型肝炎病毒耐藥相關基因突變檢測試劑技術審查指導原則》。經文獻匯集、企業(yè)調研、專題研究和專家討論，形成了征求意見稿。
為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在我中心網上公開征求意見，衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導原則的豐富和完善。
請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年11月10日前反饋我中心。
聯(lián)系人：何靜云、胡鵬、鄭生偉
電話：010-86452544、010-86452542、010-86452541
電子郵箱：hejy@cmde.org.cn
hupeng@cmde.org.cn
zhengsw@cmde.org.cn
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國家藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術審評中心
2019年10月18日
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