根據(jù)中共中央、國務(wù)院印發(fā)的《法治政府建設(shè)實(shí)施綱要（2015—2020年）》的要求，為做好藥品監(jiān)管法律制度“立改廢釋”工作，全面推進(jìn)依法行政，國家藥品監(jiān)督管理局組織對1998—2013年醫(yī)療器械規(guī)范性文件進(jìn)行了清理，并決定廢止和宣布失效一批規(guī)范性文件。現(xiàn)將《國家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)有效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）》（附件1）和《國家藥品監(jiān)督管理局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）》（附件2）予以公布。
對上述予以廢止或者宣布失效的規(guī)范性文件，除另有明確規(guī)定外，均不涉及過去根據(jù)這些文件所作出處理決定的效力。
特此公告。
附件：1.國家藥品監(jiān)督管理局繼續(xù)有效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）
2.國家藥品監(jiān)督管理局廢止和宣布失效的醫(yī)療器械規(guī)范性文件目錄（1998—2013年）
國家藥品監(jiān)督管理局
2018年9月13日
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第37號(hào)公告附件1.doc
國家藥品監(jiān)督管理局2018年第37號(hào)公告附件2.doc