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第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案公示2024009號
發(fā)布時間:2024-02-02        信息來源:查看
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》等規(guī)定,以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,現(xiàn)予以公布。

序號

企業(yè)名稱

統(tǒng)一社會信用代碼

備案人住所

生產(chǎn)地址

申請事項

備案號

產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱

備案日期

備注

1

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180063號

CDX-2抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/01/25

詳細(xì)內(nèi)容見附件

2

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180064號

HMB-45抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/01/25

詳細(xì)內(nèi)容見附件

3

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180065號

MC抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/01/25

詳細(xì)內(nèi)容見附件

4

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180066號

Napsin A抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/01/25

詳細(xì)內(nèi)容見附件

5

中山市澳泉醫(yī)療科技有限公司

914420005764077511

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

中山市南朗街道華南現(xiàn)代中醫(yī)藥城完美路3號

第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案變更

粵中械備20180067號

Pax-5抗體試劑(免疫組織化學(xué))

2024/01/25

詳細(xì)內(nèi)容見附件




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