各市（含定州、辛集市）工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局，雄安新區(qū)改革發(fā)展局、公共服務局：
??為貫徹落實《河北省康復輔助器具產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2019-2025）》要求，加快推動康復輔助器具產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，促進我省優(yōu)秀康復輔助器具產(chǎn)品用品推廣應用，經(jīng)研究，決定開展《河北省康復輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》編制工作。現(xiàn)將有關事項通知如下：
??一、申報范圍
??1. 智能床。滿足殘疾人、失能老人監(jiān)護、康復、保健、生活護理等需求，包括應用先進數(shù)控技術的智能康復床、監(jiān)護床、護理床等。
??2. 康復治療類產(chǎn)品。刺激神經(jīng)與肌肉的電療器械、磁療器械、
??超聲器械，紅外線、紫外線、激光等光學器械，輔助行走練習器、牽引器械、按摩器等生活器具和腰肌訓練器、握力器及老年人使用的助步器、關節(jié)活動器等健身器械。
??3.健康可穿戴設備。實時、連續(xù)監(jiān)測血壓、血糖、血氧、心電等生理參數(shù)和健康狀態(tài)的健康手環(huán)、健康腕表等可穿戴監(jiān)護設備。
??4. 健康監(jiān)測檢測設備。便于隨時、隨地、自助完成基礎健康狀態(tài)檢測，用于家庭、社區(qū)醫(yī)療機構、公共場所，可借助在線管理系統(tǒng)實現(xiàn)遠程健康管理等功能的集成式、分立式智能健康監(jiān)測設備和工具包。
??5. 智能養(yǎng)老監(jiān)護設備。用于家庭養(yǎng)老、機構養(yǎng)老的智能輪椅、拐杖、智能洗浴、智能提示等智能化監(jiān)測、康復、看護設備。
??6. 家庭服務機器人。滿足家居作業(yè)、情感陪護、娛樂休閑、無障礙輔助、安防監(jiān)控等需求的智能服務型機器人。
??7. 殘疾人輔助器具。經(jīng)濟、適用、便利、舒適、環(huán)保、智能型輔助器具，針對不同人群需求開發(fā)的個性化輔助器具，包括矯形器、助聽器、助視器、假肢和多功能輪椅、拐杖等殘疾人基本輔助器具。
??8. 其他符合國際國內康復輔助器具產(chǎn)業(yè)先進發(fā)展方向的產(chǎn)品。
??二、申報條件
??申報單位及產(chǎn)品應具備以下基本條件：
??1. 申報單位須為河北省境內注冊，具有獨立法人資格，經(jīng)營狀態(tài)正常，信用記錄良好，運行管理規(guī)范的康復輔助器具相關生產(chǎn)企業(yè)，近2年內無重大安全事故發(fā)生，無監(jiān)督管理部門檢查不合格記錄；
??2. 所申報產(chǎn)品擁有自主品牌，同一品牌同一產(chǎn)品只能由1家企業(yè)申報，同一企業(yè)申報產(chǎn)品的品種數(shù)量不限；
??3. 具有完善的產(chǎn)品銷售網(wǎng)絡、健全的質量管理體系和良好的售后服務能力；
??4. 申報單位2022年度康復輔助器具相關業(yè)務收入不低于500萬元，或產(chǎn)品累計投放數(shù)量不低于1000臺（套）；
??5. 申報產(chǎn)品應為具有技術先進性、質量可靠的量產(chǎn)定型產(chǎn)品，符合或高于相關國家標準、行業(yè)標準或團體標準，并已市場應用。
??三、有關要求
??1. 各市工業(yè)和信息化局、市場監(jiān)督管理局要積極組織轄區(qū)內符合條件的企業(yè)填報《康復輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報書》（附件1），企業(yè)填報完成后統(tǒng)一報各市工業(yè)和信息化局匯總。
??2. 各市工業(yè)和信息化局負責對本地區(qū)申報材料進行初審，于6月16日前將《推薦匯總表》（附件2加蓋公章）、《康復輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄申報書》（紙質版一式三份和電子版）報送省電子信息技術研究院，逾期不再受理。
??3. 省工業(yè)和信息化廳和省藥品監(jiān)督管理局將會同有關部門組織專家評審，按照好中選優(yōu)的原則確定擬入圍的產(chǎn)品。
??4. 通過評審的名單將在省工業(yè)和信息化廳網(wǎng)站公示5個工作日。公示無異議的，正式公布《河北省康復輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》，并幫助入選企業(yè)積極對接各領域職能部門，助力企業(yè)開拓市場。
??5. 入選《河北省康復輔助器具產(chǎn)品用品推廣目錄（2023年版）》的企業(yè)要主動接受社會監(jiān)督以及有關部門的質量監(jiān)督。發(fā)現(xiàn)問題一經(jīng)核實，取消相關產(chǎn)品的入圍資格。
??四、聯(lián)系方式
??省電子信息技術研究院
??聯(lián) 系 人：朱夢亞? 0311－85866029
??電子郵箱：hb85866030@163.com
??郵寄地址：河北省石家莊市新華區(qū)和平西路402號
??省工業(yè)和信息化廳
??聯(lián) 系 人：盧? 冰? 0311－87908733
??省藥品監(jiān)督管理局
??聯(lián) 系 人：杜? 巍? 0311－83720129
??河北省工業(yè)和信息化廳? ? ? ? ?河北省藥品監(jiān)督管理局
??2023年4月26日