各有關(guān)單位：
??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)技術(shù)規(guī)定，我局組織完成了《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》（2018年版）修訂?，F(xiàn)將《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》（2022年版）予以發(fā)布，自2023年1月1日起實施?，F(xiàn)將實施有關(guān)事宜公告如下：
??? 一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十四條規(guī)定：中藥飲片應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制；國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制?！短旖蚴兄兴庯嬈谥埔?guī)范》（2022年版）是對國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的補充，是天津市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗及監(jiān)督管理等應(yīng)遵循的法定依據(jù)。
??? 二、本規(guī)范主要由凡例、正文和附錄及附表構(gòu)成，除國家藥品標(biāo)準(zhǔn)外，凡在我市炮制和使用的中藥飲片均應(yīng)符合本規(guī)范的規(guī)定。
??? 國家藥品標(biāo)準(zhǔn)與本規(guī)范未收載的中藥材品種，各企業(yè)可參照本規(guī)范制定企業(yè)中藥材標(biāo)準(zhǔn)，保證原料質(zhì)量。
??? 三、本規(guī)范自實施之日起，原收載于歷版《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》的同品種中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)同時廢止。天津市中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已印制的包裝材料須在6個月內(nèi)使用完畢。
??? 四、天津市藥品檢驗研究院負(fù)責(zé)《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》（2022年版）執(zhí)行過程中的具體技術(shù)指導(dǎo)工作。
??? 五、我局將組織開展《天津市中藥飲片炮制規(guī)范》（2022年版）的宣貫和培訓(xùn)，加強執(zhí)行過程中的監(jiān)督與指導(dǎo)，并對執(zhí)行情況適時組織專項檢查。
??? 六、各有關(guān)單位應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行本規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，及時反饋有關(guān)問題和意見，以便進(jìn)一步修訂和完善，不斷提高中藥飲片質(zhì)量控制水平，保障公眾用藥安全和有效。
??? 特此通知。
天津市藥品監(jiān)督管理局
2022年12月26日
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