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關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策工作方案的通知
發(fā)布時(shí)間:2018-03-28        信息來源:查看

各縣(市、區(qū))人民政府,達(dá)州經(jīng)開區(qū)管委會,市級有關(guān)部門(單位):

《達(dá)州市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策工作方案》已經(jīng)市委全面深化改革領(lǐng)導(dǎo)小組第17次會議審定通過,現(xiàn)印發(fā)你們,請認(rèn)真組織實(shí)施。

達(dá)州市人民政府辦公室

2018年2月13日

達(dá)州市進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策工作方案

為深化全市藥品生產(chǎn)流通使用體制改革,進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)流通使用行為,更好地滿足人民群眾看病就醫(yī)需求,加快推進(jìn)健康達(dá)州建設(shè),根據(jù)《四川省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)四川省進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策實(shí)施方案的通知》(川辦發(fā)〔2017〕69號),制定如下工作方案。

一、重大意義

藥品作為一種特殊商品,直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全。改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策,是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容,是醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動改革的重要一環(huán),是推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要舉措,是推進(jìn)健康中國建設(shè)的客觀要求,對于提高我國藥品研發(fā)創(chuàng)新能力、提高藥品質(zhì)量療效、規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序、凈化流通環(huán)境、規(guī)范用藥行為、保障藥品生產(chǎn)供應(yīng)、讓人民群眾用上質(zhì)量更高、價(jià)格合理的藥品,增強(qiáng)群眾獲得感,都具有重要意義。

二、主要任務(wù)及分工

(一)完善藥品產(chǎn)業(yè)政策,促進(jìn)醫(yī)藥發(fā)展。

1.嚴(yán)把藥品準(zhǔn)入關(guān)口。

(1)加強(qiáng)藥品審評能力建設(shè),嚴(yán)格執(zhí)行化學(xué)藥品注冊分類改革方案。認(rèn)真落實(shí)國家創(chuàng)新藥特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥和短缺藥品上報(bào)。加強(qiáng)對企業(yè)藥品研發(fā)的指導(dǎo),建立與申請者事前溝通交流機(jī)制。加快藥物臨床試驗(yàn)建設(shè)。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市經(jīng)信委。列首位的為牽頭單位,下同)

2.加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管。

(2)監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP),如實(shí)記錄生產(chǎn)全過程的各項(xiàng)信息,確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、可追溯。針對全市藥品生產(chǎn)企業(yè)每年開展2次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果及時(shí)向社會公布,對存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患要及時(shí)采取相應(yīng)措施。企業(yè)應(yīng)當(dāng)對藥品在產(chǎn)品種建立質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)檔案,對藥品原輔料變更、生產(chǎn)工藝調(diào)整等進(jìn)行充分驗(yàn)證。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局)

(3)加強(qiáng)信息溝通和聯(lián)動,進(jìn)一步加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接,強(qiáng)化部門協(xié)作,形成聯(lián)合打假優(yōu)勢,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪行為。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市公安局)

3.提高仿制藥質(zhì)量療效。

(4)積極為企業(yè)提供政策服務(wù),督促全市藥品生產(chǎn)企業(yè)對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥,分期分批按照規(guī)定的方法與參比制劑進(jìn)行質(zhì)量和療效一致性評價(jià),并按規(guī)定報(bào)送評價(jià)結(jié)果。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局)

(5)加快按通用名制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)工作。盡快形成有利于通過一致性評價(jià)仿制藥使用的激勵(lì)機(jī)制。(責(zé)任單位:市人力資源社會保障局)

(6)支持藥品生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)專利信息分析,加強(qiáng)新藥研發(fā)和專利到期藥品仿制。(責(zé)任單位:市科技知識產(chǎn)權(quán)局)

4.深化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)改革。

(7)積極推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn),鼓勵(lì)新藥研發(fā),促進(jìn)新產(chǎn)品、新技術(shù)和產(chǎn)能對接。突出藥品上市許可持有人主體責(zé)任,加強(qiáng)試點(diǎn)品種上市許可與事中事后監(jiān)管。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局)

(8)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,積極支持符合條件的醫(yī)藥類企業(yè)和科研院所申報(bào)省級、國家級科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)。鼓勵(lì)企業(yè)和科研院校開展自主創(chuàng)新,深入實(shí)施自主創(chuàng)新驅(qū)動計(jì)劃和新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)跑計(jì)劃,健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系,加快生物技術(shù)與醫(yī)藥創(chuàng)新突破和示范應(yīng)用。加快產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,創(chuàng)建生物醫(yī)藥國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)制基地。加快醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,加大對成果完成人的激勵(lì)力度,推進(jìn)重大科研成果在達(dá)州產(chǎn)業(yè)化。(責(zé)任單位:市科技知識產(chǎn)權(quán)局,市發(fā)展改革委、市衛(wèi)生計(jì)生委)

(9)著力化解醫(yī)藥企業(yè)小、散、多的問題。不斷提升企業(yè)多元重組合作理念,強(qiáng)化政策扶持,鼓勵(lì)優(yōu)勢醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)開展跨區(qū)域合作,培育一批具有一定競爭力、帶動作用較強(qiáng)的大型企業(yè)集團(tuán)。(責(zé)任單位:市經(jīng)信委,市國資委、市食品藥品監(jiān)管局)

(10)引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)重點(diǎn)品種、品牌、技術(shù)、批準(zhǔn)文號等優(yōu)勢資源的合作,著力培育地榆升白片、回生口服液等優(yōu)勢產(chǎn)品,促進(jìn)形成一批臨床價(jià)值和質(zhì)量水平高的品牌藥。(責(zé)任單位:市經(jīng)信委,市發(fā)展改革委、市國資委、市食品藥品監(jiān)管局)

5.保障患者用藥需求。

(11)繼續(xù)加強(qiáng)短缺藥品、低價(jià)藥品運(yùn)行監(jiān)測,形成生產(chǎn)、銷售、使用全鏈全域分析預(yù)警和信息對稱機(jī)制,采取定點(diǎn)生產(chǎn)、應(yīng)急儲備、多方調(diào)劑等措施,保障短缺藥品、低價(jià)藥品的有效供給。(責(zé)任單位:市經(jīng)信委,市衛(wèi)生計(jì)生委、市商務(wù)局、市國資委、市食品藥品監(jiān)管局)

(12)繼續(xù)推進(jìn)專利藥品、首仿藥等降價(jià)行動計(jì)劃,采取注冊承諾、藥品談判、集中采購、醫(yī)保支付等多種措施,在保障有效供給的前提條件下,將專利藥品、首仿藥等藥品價(jià)格調(diào)控在合理范圍內(nèi)。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委,市衛(wèi)生計(jì)生委,市人力資源社會保障局)

(13)加強(qiáng)對麻醉藥品和精神藥品的管理,促進(jìn)其使用合理、管理到位,確保不發(fā)生流弊事件。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市公安局)

(14)在藥品談判、集中采購、醫(yī)保支付等方面優(yōu)先支持質(zhì)量可靠、療效確切的中藥制劑規(guī)范使用。對現(xiàn)行使用兩年以上、療效確切、無不良反應(yīng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑進(jìn)行篩選并公布推薦目錄,按規(guī)定審批后,可以在全市二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑使用,促進(jìn)院內(nèi)中藥制劑轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市食品藥品監(jiān)管局、市人力資源社會保障局)

(二)改革藥品流通體制,規(guī)范藥品流通秩序。

6.支持藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展。

(15)不得利用行政權(quán)力排除、限制醫(yī)藥產(chǎn)品公平競爭。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股和控股等方式,實(shí)現(xiàn)規(guī)?;?、集約化、跨區(qū)域發(fā)展,培育現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè)。(責(zé)任單位:市商務(wù)局,市工商局、市發(fā)展改革委)

(16)加快推進(jìn)藥品第三方物流發(fā)展,鼓勵(lì)第三方物流服務(wù)企業(yè)采用多倉聯(lián)營、協(xié)作配送的方式儲存配送藥品,嚴(yán)格執(zhí)行配送企業(yè)必須與藥品物流中心統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一管理制度、統(tǒng)一信息系統(tǒng)的政策規(guī)定。支持藥品批發(fā)企業(yè)向供應(yīng)鏈上下游延伸。支持發(fā)展專業(yè)藥房、藥(美)妝店、“藥店+診所”、中醫(yī)(國醫(yī))館等新型零售經(jīng)營方式。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的要求,鼓勵(lì)專業(yè)化、特色化經(jīng)營,滿足多層次市場需求,積極推進(jìn)零售藥店分級分類管理。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營,提升零售連鎖經(jīng)營管理水平。鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)參與市外藥品采購和營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。(責(zé)任單位:市商務(wù)局,市食品藥品監(jiān)管局)

7.推行藥品購銷“兩票制”。

(17)全面推行藥品購銷“兩票制”,減少流通環(huán)節(jié),淘汰不規(guī)范企業(yè),凈化流通環(huán)境。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市食品藥品監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市經(jīng)信委、市商務(wù)局、市國稅局、市地稅局)

(18)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)銷售藥品,要按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票。所銷售藥品要按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GSP)要求附符合規(guī)定的隨貨同行單,發(fā)票的購、銷方名稱要與隨貨同行單、付款流向一致、金額一致。藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,要向藥品生產(chǎn)企業(yè)索要發(fā)票,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)使用電子發(fā)票,通過信息化手段驗(yàn)證“兩票制”。(責(zé)任單位:市國稅局,市地稅局、市食品藥品監(jiān)管局)

(19)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品驗(yàn)收入庫時(shí),必須驗(yàn)明票、貨、賬三者一致方可入庫,不僅要向配送藥品的流通企業(yè)索要發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件(每個(gè)藥品品種的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次),兩張發(fā)票的藥品生產(chǎn)或流通企業(yè)名稱、藥品批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,且作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付藥品貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。如果藥品流通集團(tuán)型企業(yè)存在政策范圍內(nèi)允許的內(nèi)部一次調(diào)撥等情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)向企業(yè)索要內(nèi)部調(diào)撥產(chǎn)生的發(fā)票和隨貨同行單的復(fù)印件。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市食品藥品監(jiān)管局)

8.健全藥品集中采購機(jī)制。

(20)進(jìn)一步落實(shí)公立醫(yī)院藥品分類采購,按照公開透明、公平競爭的原則,科學(xué)設(shè)置評審因素,鼓勵(lì)跨區(qū)域聯(lián)合采購和??漆t(yī)院聯(lián)合采購,進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品集中采購中的參與度。在全面推行醫(yī)保支付方式改革或已制定醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的縣(市、區(qū)),鼓勵(lì)公立醫(yī)院在省級藥品集中采購平臺等途徑聯(lián)合帶量、量價(jià)掛鉤、帶預(yù)算采購。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委)

(21)做好國家談判藥品價(jià)格執(zhí)行工作。(責(zé)任單位:市人力資源社會保障局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委)

(22)依托省級藥品集中采購平臺,規(guī)范化運(yùn)行,完善藥品采購數(shù)據(jù)共享機(jī)制。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委)

(23)強(qiáng)化藥品供應(yīng)保障全程監(jiān)管,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用基本藥物、創(chuàng)新藥、通過一致性評價(jià)藥品等價(jià)格合理質(zhì)量優(yōu)質(zhì)的藥品,加大對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)藥械購銷行為的考核監(jiān)管。(市衛(wèi)生計(jì)生委,市人力資源社會保障局)

9.規(guī)范藥品購銷合同管理。

(24)推廣使用四川省藥品購銷合同范本,督促購銷雙方依法簽訂合同并嚴(yán)格履行。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局)

(25)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要履行社會責(zé)任,保證藥品及時(shí)生產(chǎn)、配送,醫(yī)療機(jī)構(gòu)等采購方要及時(shí)結(jié)算貨款。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市衛(wèi)生計(jì)生委)

(26)對違反合同約定,配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè),藥品采購機(jī)構(gòu)應(yīng)督促其限期整改;逾期不改正的,取消配送資格,記入藥品采購不良記錄并向社會公布,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品。對違反合同約定,無正當(dāng)理由不按期回款或變相延長貨款支付周期的醫(yī)療機(jī)構(gòu),要及時(shí)糾正并予以通報(bào)批評,記入企事業(yè)單位信用記錄。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市發(fā)展改革委)

(27)將藥品按期回款情況作為公立醫(yī)院年度考核和院長年終考評的重要內(nèi)容。同時(shí)將執(zhí)行藥品集中采購結(jié)果和履行采購合同約定事項(xiàng)情況作為公立醫(yī)院年度績效考核的重要內(nèi)容。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委)

10.加強(qiáng)藥品流通綜合監(jiān)管。

(28)強(qiáng)化藥品流通領(lǐng)域監(jiān)督檢查,建立聯(lián)席會議制度,定期開展專項(xiàng)檢查,從購銷渠道檢查入手,嚴(yán)厲打擊、嚴(yán)肅查處、重點(diǎn)整治藥品流通領(lǐng)域租借證照、“掛靠”“走票”、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價(jià)格欺詐、價(jià)格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。加大對藥品連鎖企業(yè)的監(jiān)管力度,防止從非法渠道購進(jìn)藥品及出租出借柜臺等行為。加大藥品流通領(lǐng)域違法違規(guī)案件查處力度。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市人力資源社會保障局、市發(fā)展改革委、市國稅局、市地稅局、市工商局、市公安局)

(29)加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理,按照國家有關(guān)規(guī)定落實(shí)醫(yī)藥代表登記備案制度,備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動,不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),其失信行為記入個(gè)人信用記錄。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委)

(30)嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī),對查實(shí)的違法違規(guī)行為,記入藥品采購不良記錄、企事業(yè)單位信用記錄和個(gè)人信用記錄并按規(guī)定公開,公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品;對轄區(qū)內(nèi)監(jiān)督檢查情況,應(yīng)及時(shí)向社會公開,對涉及藥品經(jīng)營企業(yè)吊證、撤證的,應(yīng)在官網(wǎng)掛網(wǎng)公告,并積極引導(dǎo)社會各方參與監(jiān)督,推進(jìn)社會誠信體系建設(shè),共同構(gòu)建社會共治格局。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市發(fā)展改革委)

11.強(qiáng)化藥品價(jià)格監(jiān)測監(jiān)管。

(31)完善藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制。按照國家食品藥品監(jiān)管總局的統(tǒng)一部署,及時(shí)建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制,建立統(tǒng)一的跨部門價(jià)格信息平臺。推進(jìn)價(jià)格信息平臺與藥品集中采購平臺、醫(yī)保支付審核平臺互聯(lián)互通,加強(qiáng)與有關(guān)稅務(wù)數(shù)據(jù)共享。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市發(fā)展改革委、市經(jīng)信委、市人力資源社會保障局、市國稅局、市地稅局、市衛(wèi)生計(jì)生委)

(32)對虛報(bào)藥品出廠價(jià)格、原材料價(jià)格、流通環(huán)節(jié)價(jià)格和實(shí)際銷售價(jià)格的藥品生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu),要依法嚴(yán)肅查處,清繳應(yīng)收稅款,追究相關(guān)責(zé)任人責(zé)任。要發(fā)揮12358價(jià)格舉報(bào)管理信息系統(tǒng)的作用,建立全方位、多層次的價(jià)格監(jiān)督機(jī)制,正面引導(dǎo)市場價(jià)格秩序。對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為,依法嚴(yán)肅查處。(責(zé)任單位:市發(fā)展改革委,市國稅局、市地稅局)

12.發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”。

(33)以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心,積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢和作用。引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展,支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作,推進(jìn)線上線下融合發(fā)展,著力培育新興業(yè)態(tài)。推廣“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式,豐富藥品流通渠道,提升藥品流通效率。(責(zé)任單位:市商務(wù)局,市食品藥品監(jiān)管局)

(34)引導(dǎo)藥品流通企業(yè)積極利用信息化手段,開展藥師網(wǎng)上處方審查、合理指導(dǎo)用藥等藥事服務(wù),探索試點(diǎn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥店電子處方運(yùn)用綜合管理”新模式,搭建消費(fèi)者、醫(yī)師、藥店、藥師、監(jiān)管部門間的安全用藥平臺。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市食品藥品監(jiān)管局)

(35)強(qiáng)化藥品經(jīng)營許可,對互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)嚴(yán)格把關(guān),完善網(wǎng)上售藥監(jiān)測機(jī)制,嚴(yán)格執(zhí)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易相關(guān)監(jiān)管措施,依法查處違法行為。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市商務(wù)局)

(三)加強(qiáng)醫(yī)療和用藥監(jiān)管,健全合理利益機(jī)制。

13.促進(jìn)規(guī)范合理用藥。

(36)鞏固完善國家基本藥物制度。指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)臨床路徑管理,促進(jìn)診療行為的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化,充分發(fā)揮臨床路徑作為醫(yī)療質(zhì)量控制與管理工具的作用,實(shí)施醫(yī)療服務(wù)全程管理,推進(jìn)臨床路徑管理與合理用藥相結(jié)合、與醫(yī)療費(fèi)用調(diào)整相結(jié)合、與支付方式改革相結(jié)合、與信息化建設(shè)相結(jié)合、與績效考核相結(jié)合,保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市發(fā)展改革委、市經(jīng)信委、市財(cái)政局、市人力資源社會保障局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局)

(37)擴(kuò)大臨床路徑覆蓋面,2020年底前實(shí)現(xiàn)二級以上醫(yī)院全面開展臨床路徑管理。推動醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)“藥品下沉”,按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理相關(guān)規(guī)定,支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑在醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)部調(diào)劑使用。加強(qiáng)抗菌藥物使用重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)科室管理。建立涵蓋輔助性藥品、營養(yǎng)性藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度,動態(tài)調(diào)整重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄,將重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄中在列藥品全部納入處方點(diǎn)評范疇。落實(shí)中醫(yī)藥辨證施治規(guī)定,加強(qiáng)中藥飲片、中成藥臨床安全使用管理,提高中藥飲片和中成藥應(yīng)用水平。建立藥品處方點(diǎn)評制度和點(diǎn)評結(jié)果公示制度,將處方點(diǎn)評結(jié)果納入對醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核與等級評審評價(jià)指標(biāo)體系。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將藥品采購、使用情況作為院務(wù)公開的重要內(nèi)容,每季度公開藥品價(jià)格、用量、藥占比等信息;建立健全相關(guān)獎(jiǎng)懲制度,將處方點(diǎn)評結(jié)果作為醫(yī)師的評先評優(yōu)參考,對不合理用藥的處方醫(yī)生進(jìn)行公示,并建立約談制度。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委)

14.破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。

(38)堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動,統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、逐步理順醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、允許慢性病患者持處方到社會零售藥店購藥,加快建立公立醫(yī)院運(yùn)行新機(jī)制。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市發(fā)展改革委、市財(cái)政局、市人力資源社會保障局、市食品藥品監(jiān)管局)

(39)推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市商務(wù)局)

(40)探索醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方信息、醫(yī)保結(jié)算信息與藥品零售消費(fèi)信息互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市人力資源社會保障局、市商務(wù)局、市食品藥品監(jiān)管局)

(41)合理確定和量化區(qū)域醫(yī)藥費(fèi)用增長幅度,并落實(shí)到醫(yī)療機(jī)構(gòu),嚴(yán)格控制醫(yī)藥費(fèi)用不合理增長。定期對公立醫(yī)院醫(yī)藥費(fèi)用控制情況進(jìn)行排名,并向社會公布,主動接受監(jiān)督。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市財(cái)政局)

(42)將醫(yī)藥費(fèi)用控制情況與公立醫(yī)院財(cái)政補(bǔ)助、評先評優(yōu)、績效工資核定、院長評聘等掛鉤,對達(dá)不到控費(fèi)目標(biāo)的醫(yī)院,視情況核減或取消資金補(bǔ)助、項(xiàng)目安排,并追究醫(yī)院院長相應(yīng)的管理責(zé)任。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市發(fā)展改革委、市人力資源社會保障局、市財(cái)政局)

15.強(qiáng)化監(jiān)管和控費(fèi)。

(43)衛(wèi)生計(jì)生部門要將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管,發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)對醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用。進(jìn)一步完善醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議管理內(nèi)容,將對醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、耗材進(jìn)銷存信息實(shí)時(shí)納入?yún)f(xié)議管理內(nèi)容。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市人力資源社會保障局、市財(cái)政局)

(44)探索建立醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用等級管理和黑名單管理制度。逐步完善智能監(jiān)管系統(tǒng),發(fā)揮省、市聯(lián)動機(jī)制,加強(qiáng)對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度。動態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品目錄。加強(qiáng)醫(yī)?;痤A(yù)算管理,大力推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革,建立總額控制下的按病種、按人頭、按床日付費(fèi)等多種付費(fèi)方式相結(jié)合的復(fù)合型付費(fèi)方式,逐步減少按項(xiàng)目付費(fèi)。合理確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),將藥品耗材、檢查化驗(yàn)等費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)收入變?yōu)槌杀荆偈贯t(yī)療機(jī)構(gòu)主動規(guī)范醫(yī)療行為、降低運(yùn)行成本。(責(zé)任單位:市人力資源社會保障局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市財(cái)政局)

16.充分發(fā)揮藥師作用。

(45)落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任,醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房、社會藥店依法依規(guī)配備執(zhí)業(yè)藥師,開展藥事服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立由醫(yī)師、藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊(duì),充分發(fā)揮臨床藥師開展處方審核與調(diào)劑、指導(dǎo)臨床用藥、對患者進(jìn)行用藥教育,指導(dǎo)患者安全用藥等方面的作用,開展臨床合理用藥工作。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市食品藥品監(jiān)管局)

(46)在推進(jìn)醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革時(shí),對藥師開展的處方審核與調(diào)劑、臨床用藥指導(dǎo)、規(guī)范用藥等工作探索合理補(bǔ)償途徑,并與醫(yī)保等政策銜接。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市發(fā)展改革委、市人力資源社會保障局、市食品藥品監(jiān)管局)

(47)加強(qiáng)零售藥店藥師培訓(xùn)。提升藥事服務(wù)能力和水平。(責(zé)任單位:市食品藥品監(jiān)管局,市衛(wèi)生計(jì)生委、市商務(wù)局)

(48)探索藥師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。加強(qiáng)藥師隊(duì)伍建設(shè),合理規(guī)劃配置藥學(xué)人才資源,強(qiáng)化數(shù)字身份管理。(責(zé)任單位:市衛(wèi)生計(jì)生委,市食品藥品監(jiān)管局)

三、工作要求

(一)明確工作責(zé)任。各縣(市、區(qū))人民政府、市級有關(guān)部門要高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),盡快制訂貫徹落實(shí)具體措施,明確責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任單位、責(zé)任人以及時(shí)間要求,建立問責(zé)機(jī)制,抓好改革落實(shí)。

(二)制訂配套文件。市級各有關(guān)部門要按照《部分重點(diǎn)任務(wù)分工及進(jìn)度安排表》要求,制訂具有可操作性的配套文件。

(三)深入調(diào)查研究。各縣(市、區(qū))人民政府、市級有關(guān)部門要深入實(shí)際調(diào)查研究,找出主要問題,抓住主要矛盾,分析成因,研究政策,對重點(diǎn)和難點(diǎn)問題要組成課題組專題研究,形成相關(guān)的研究報(bào)告。

(四)加大宣傳力度。各縣(市、區(qū))人民政府、市級有關(guān)部門要做好政策發(fā)布與政策解讀工作。通過各類媒體宣傳改革的意義和成效,通過官網(wǎng)、微信、電話等做好群眾的咨詢答復(fù)工作,主動回應(yīng)社會關(guān)切,在全社會形成良好的輿論氛圍。

(五)及時(shí)總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。各縣(市、區(qū))人民政府、市級有關(guān)部門要及時(shí)做好工作總結(jié)和經(jīng)驗(yàn)推廣,不斷健全藥品供應(yīng)保障制度體系,積極穩(wěn)妥推進(jìn)改革,確保改革措施全面落實(shí)到位。

附件:部分重點(diǎn)任務(wù)分工及進(jìn)度安排表

附件

部分重點(diǎn)任務(wù)分工及進(jìn)度安排表

序號

工作任務(wù)

責(zé)任單位

時(shí)間進(jìn)度

1

制訂改革完善仿制藥管理政策的實(shí)施意見

市食品藥品監(jiān)管局

市科技知識產(chǎn)權(quán)局

市衛(wèi)生計(jì)生委

市經(jīng)信委

市商務(wù)局

市國資委

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

2

制訂醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施意見

市人力資源社會保障局

市衛(wèi)生計(jì)生委

省文件出臺后按規(guī)定時(shí)間完成

3

制訂短缺藥品供應(yīng)保障文件

市衛(wèi)生計(jì)生委

市經(jīng)信委

市發(fā)展改革委

市商務(wù)局

市國資委

市食品藥品監(jiān)管局

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

4

推廣使用四川省藥品購銷合同范本

市衛(wèi)生計(jì)生委

市食品藥品監(jiān)管局

市商務(wù)局

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

5

制訂藥品購銷領(lǐng)域違法違規(guī)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個(gè)人處罰辦法

市食品藥品監(jiān)管局

市發(fā)展改革委

市衛(wèi)生計(jì)生委

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

6

制訂藥品購銷合同信用管理制度

市食品藥品監(jiān)管局

市衛(wèi)生計(jì)生委

市發(fā)展改革委

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

7

制訂醫(yī)藥代表登記備案管理辦法

市食品藥品監(jiān)管局

市衛(wèi)生計(jì)生委

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

8

建立藥品出廠價(jià)格信息可追溯機(jī)制

市食品藥品監(jiān)管局

市發(fā)展改革委

市經(jīng)信委

市人力資源社會保障局

市國稅局

市地稅局

市衛(wèi)生計(jì)生委

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

9

制訂完善互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理制度

市食品藥品監(jiān)管局

市商務(wù)局

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成

10

制訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物合理使用考核辦法

市衛(wèi)生計(jì)生委

省文件出臺后3個(gè)月內(nèi)完成



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