為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和國家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）等文件精神，我局草擬了《貴州省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的實(shí)施方案》（征求意見稿）。本著公平、公正、公開的原則，現(xiàn)就征求意見稿進(jìn)行公開征求意見，時(shí)間：2019年10月21日至10月27日。 任何單位和個(gè)人若有修改意見，可于公示期內(nèi)以書面形式向我局提出（同時(shí)將電子版發(fā)送至郵箱）。意見應(yīng)當(dāng)簽署真實(shí)姓名或加蓋單位公章，并注明聯(lián)系方式。
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2019年10月21日
貴州省做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的實(shí)施方案
（征求意見稿）
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院決策部署，根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)國家組織藥品集中采購和試點(diǎn)方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）和國家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）等文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
堅(jiān)持以習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于藥品集中采購的重要指示精神，全面落實(shí)國家組織藥品集中采購成效，實(shí)現(xiàn)藥價(jià)明顯降低，讓改革成果惠及人民群眾；減少企業(yè)交易成本，凈化流通環(huán)境，改善行業(yè)生態(tài)；引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范用藥，支持公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)改革；探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，引導(dǎo)社會(huì)形成長期穩(wěn)定預(yù)期。
二、工作思路
按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)操作”的思路，我省作為聯(lián)盟采購單位，落實(shí)國家政策要求，全省按照國家藥品集中采購中選結(jié)果，統(tǒng)一組織采購；各市州具體落實(shí)轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購數(shù)量和結(jié)算資金；各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)上完成采購任務(wù)。
三、基本原則：
一是堅(jiān)持以人民為中心。以臨床用藥需求為導(dǎo)向，切實(shí)把質(zhì)量提上去，把藥價(jià)降下來，減輕患者負(fù)擔(dān)，確保藥品質(zhì)量及供應(yīng)。二是堅(jiān)持綜合施策。嚴(yán)格按照合同約定執(zhí)行國家藥品集中采購結(jié)果，健全考核機(jī)制，改善用藥結(jié)構(gòu)，促進(jìn)合理用藥。三是堅(jiān)持市場機(jī)制和政府作用相結(jié)合。尊重以市場為主導(dǎo)的藥品價(jià)格形成機(jī)制，政府著力解決部門協(xié)同、政策銜接、體制障礙等問題。四是堅(jiān)持平穩(wěn)過渡銜接，處理好聯(lián)盟采購與現(xiàn)有采購政策關(guān)系。
四、實(shí)施范圍
（一）機(jī)構(gòu)范圍
全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、聯(lián)勤保障部隊(duì)第九二五醫(yī)院和武警貴州省總隊(duì)醫(yī)院作為藥品集中采購主體，應(yīng)嚴(yán)格按要求參加國家組織藥品集中采購和使用擴(kuò)圍工作，完成承諾采購數(shù)量。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極參與。
（二）藥品范圍
國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍確定的供應(yīng)貴州省的25個(gè)通用名中選藥品，統(tǒng)一掛網(wǎng)，統(tǒng)一執(zhí)行，帶量采購。
五、主要措施
（一） 招采合一，確保使用。嚴(yán)格按照國家要求，執(zhí)行國家組織藥品集中采購在貴州中選藥品，根據(jù)公布的采購量，按照中選品種在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)統(tǒng)計(jì)的各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購量占比分解到個(gè)市州、各醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在完成中選藥品采購量的基礎(chǔ)上，各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余用量可在優(yōu)先使用中選藥品時(shí)，采購省平臺(tái)上其他價(jià)格適宜的品種。醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)按中選價(jià)格簽訂帶量購銷合同，明確各方權(quán)利義務(wù)。對于納入國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的25個(gè)通用名藥品，同品種藥品通過一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，可暫停未通過一致性評價(jià)產(chǎn)品在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)的交易資格，待其通過一致性評價(jià)后，恢復(fù)其在省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)的交易資格。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省公共資源交易中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）確保質(zhì)量，保障供應(yīng)。加強(qiáng)對中選藥品生產(chǎn)、流通、使用的質(zhì)量監(jiān)管。將中選藥品納入年度藥品抽檢計(jì)劃，增加檢查頻次，對配送企業(yè)庫存情況重點(diǎn)監(jiān)測，夯實(shí)生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責(zé)任，生產(chǎn)企業(yè)是保障質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，要嚴(yán)格質(zhì)量管理，自主選定有配送能力、信譽(yù)度好、覆蓋機(jī)構(gòu)多的經(jīng)營企業(yè)，負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品的配送工作。建立生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)急儲(chǔ)備、庫存和停產(chǎn)報(bào)告制度。對不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等行為，采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。（省藥品監(jiān)督管理局、省工業(yè)和信息化廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）保證回款，降低成本。醫(yī)療機(jī)構(gòu)是結(jié)算貨款的第一責(zé)任人，應(yīng)按照合同規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，原則上從收貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。各級統(tǒng)籌區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)要將上年度月均撥付醫(yī)?；鸬?0%預(yù)付給轄區(qū)內(nèi)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，對承擔(dān)省內(nèi)異地就醫(yī)需求較多的三級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照轄區(qū)政策執(zhí)行，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐步完善，2019年各級經(jīng)辦機(jī)構(gòu)必須在12月1日前將預(yù)付款撥付到位，剩余年度在1月份執(zhí)行，合同到期結(jié)束后按照相關(guān)規(guī)定做好清算工作，緩解醫(yī)療機(jī)構(gòu)還款壓力。鼓勵(lì)有條件的地區(qū)由醫(yī)保基金管理部門與企業(yè)直接結(jié)算藥款。嚴(yán)查不按時(shí)結(jié)算，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)按期支付藥款。建立回款情況按月預(yù)警和緩支機(jī)制。預(yù)期不回款的給予預(yù)警，預(yù)警后5個(gè)工作日內(nèi)仍不回款的，暫緩撥付定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)保費(fèi)用，回款后恢復(fù)撥付。每季度對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品采購、使用情況進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督。原則上按照定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選藥品的采購任務(wù)量設(shè)置季度采購及使用量，對完成比例低于90％的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出預(yù)警；對完成比例低于80％的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自次月起暫停醫(yī)保月結(jié)算，并約談定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)，責(zé)成其院限期整改，待其完成累計(jì)采購及使用量后恢復(fù)月結(jié)算。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（四）加強(qiáng)監(jiān)測考核，保證采購用量。加強(qiáng)信息化建設(shè)，完善省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)專項(xiàng)藥品監(jiān)測功能，對各公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購中選品種的實(shí)際采購數(shù)據(jù)、完成情況按月進(jìn)行監(jiān)測、統(tǒng)計(jì)，并在醫(yī)藥集中采購平臺(tái)上進(jìn)行公示，對于使用量低、使用情況不佳的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行督查。要發(fā)揮臨床藥師的作用，加強(qiáng)處方審核和處方點(diǎn)評，強(qiáng)化合理用藥考核，切實(shí)保證用量，進(jìn)一步降低群眾藥負(fù)擔(dān)。建立“按月監(jiān)測，年終考核”機(jī)制，對中選藥品帶量采購情況、實(shí)際使用情況、藥費(fèi)回款情況等進(jìn)行按月監(jiān)測，結(jié)果納入定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)年終考核和醫(yī)保費(fèi)用結(jié)算。在確保中選藥品穩(wěn)價(jià)保供的基礎(chǔ)上，醫(yī)保部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求等為由影響中選藥品的合理使用與供應(yīng)保障。對不按規(guī)定采購、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等形式加強(qiáng)管理，在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照分配的采購任務(wù)配備和合理使用中選藥品，將中選藥品納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格按照藥品通用名開具處方的要求和中選藥品的合同用量。對不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省公共資源交易中心按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）制定支付政策，引導(dǎo)合理用藥。對于集中采購的藥品，在醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的以集中采購價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價(jià)的仿制藥，醫(yī)?；鸢聪嗤闹Ц稑?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算?；颊呤褂酶哂谥Ц稑?biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，如患者使用的藥品價(jià)格與中選藥品集中采購價(jià)格差異較大，可漸進(jìn)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)，在2—3年內(nèi)調(diào)整到位，并制定配套政策措施；患者使用價(jià)格低于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，按實(shí)際價(jià)格支付。在保障質(zhì)量和供應(yīng)的基礎(chǔ)上，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者形成合理的用藥習(xí)慣。醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店參與此次采購的，可允許其在中選價(jià)格基礎(chǔ)上適當(dāng)加價(jià)，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以下部分由醫(yī)保按規(guī)定報(bào)銷。
在制定2019年醫(yī)?；鹂傤~控制指標(biāo)時(shí)，對合理使用中選藥品、履行購銷合同、完成集中采購藥品用量的定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因中選藥品費(fèi)用下降而降低總額控制指標(biāo)。對采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成中選藥品采購量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，相應(yīng)核減下一年度醫(yī)保費(fèi)用額度。（省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)）
（六）加強(qiáng)政策銜接，保證平穩(wěn)推進(jìn)。要深化醫(yī)保支付方式改革，建立醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選的價(jià)格適宜的藥品，降低公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)行成本。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）的要求，統(tǒng)籌用于人員薪酬支出。（省醫(yī)療保障局、省財(cái)政廳、省人社廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（七）加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判，嚴(yán)懲不法行為。認(rèn)真研判落實(shí)藥品集中采購工作中可能出現(xiàn)的各種風(fēng)險(xiǎn)因素，加強(qiáng)防范，積極引導(dǎo)行業(yè)健康、規(guī)范、可持續(xù)發(fā)展，妥善處理公眾關(guān)心的問題。加強(qiáng)政策宣講，進(jìn)行不定期監(jiān)督檢查，統(tǒng)籌部門聯(lián)動(dòng)，嚴(yán)厲打擊騙保、非法倒藥、壟斷價(jià)格等違法行為，保證中選藥品在我省市場有序流通。（省醫(yī)療保障局、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局按職責(zé)分工分類）?
六、工作要求
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，壓實(shí)主體責(zé)任
全省落實(shí)國家組織聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購工作在省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下進(jìn)行，省藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室牽頭做好有關(guān)試點(diǎn)的實(shí)施工作，重大事項(xiàng)向領(lǐng)導(dǎo)小組請示。
為確保全省貫徹落實(shí)國家組織采購工作達(dá)到降藥價(jià)、促改革的目的，各主管部門要強(qiáng)化部門職責(zé)，認(rèn)真落實(shí)責(zé)任分工，層層傳導(dǎo)壓力，加強(qiáng)信息互通，互相支持配合。確保采購工作穩(wěn)步推進(jìn)。省醫(yī)保局負(fù)責(zé)牽頭實(shí)施國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，制定實(shí)施方案；做好藥品采購量的分解、帶量購銷合同的編制和簽訂、供應(yīng)配送、藥款結(jié)算的監(jiān)管；加強(qiáng)對中選藥品和未中選藥品采購的監(jiān)測監(jiān)控，開展中選藥品月采購進(jìn)度的監(jiān)測、匯總和上報(bào)；發(fā)現(xiàn)異常情況及時(shí)采取措施；將采購使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理；制定支付標(biāo)準(zhǔn)政策、操作細(xì)則及過渡政策；督促各級醫(yī)療保障部門做好醫(yī)?；鸬念A(yù)付和結(jié)算工作。省衛(wèi)建委負(fù)責(zé)制定我省中選藥品臨床配備使用、仿制藥替換等相關(guān)文件，暢通中選藥品進(jìn)院、使用的政策通道。督促各級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品的使用，按要求將醫(yī)院管理系統(tǒng)接入省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)，完成各項(xiàng)上報(bào)采購工作。對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作的政策宣傳、輿情引導(dǎo)培訓(xùn)。監(jiān)測預(yù)警藥品短缺信息。省工業(yè)和信息化廳按照國家工業(yè)和信息化部的統(tǒng)一安排，要求相關(guān)中標(biāo)企業(yè)做好藥品的穩(wěn)定供應(yīng)工作。要求相關(guān)企業(yè)予以合作。省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)加強(qiáng)對中選藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查，加強(qiáng)輿情關(guān)注。省商務(wù)廳要加強(qiáng)對藥品流通的指導(dǎo)。省市場監(jiān)管部門要堅(jiān)決打擊擾亂市場公平競爭的行為。省公共資源交易中心負(fù)責(zé)做好貴州省落實(shí)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的平臺(tái)操作工作，按照聯(lián)盟地區(qū)數(shù)據(jù)交換實(shí)施方案要求完成采購平臺(tái)的適應(yīng)性改造，與聯(lián)盟地區(qū)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，開展中選藥品采購進(jìn)度的監(jiān)測、匯總和上報(bào)等工作，定期公示中選藥品在各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用進(jìn)度。省大數(shù)據(jù)局負(fù)責(zé)按照《貴州省省級政務(wù)信息系統(tǒng)建設(shè)管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，配合省醫(yī)療保障局推進(jìn)省醫(yī)藥集中采購平臺(tái)相關(guān)的系統(tǒng)改造。
?。ǘ┳龊脩?yīng)急和風(fēng)險(xiǎn)防控
藥品改革是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容，事關(guān)人民群眾的健康福祉，各區(qū)、各部門要認(rèn)真梳理可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)隱患，逐項(xiàng)制定防范應(yīng)對措施，精準(zhǔn)把握改革的速度、力度和各方的承受度，一旦出現(xiàn)問題，做到及時(shí)有效對應(yīng)，確保試點(diǎn)工作平穩(wěn)有序推進(jìn)。
（三）加強(qiáng)政策解讀，強(qiáng)化輿情監(jiān)測
要關(guān)注試點(diǎn)運(yùn)行中出現(xiàn)的輿論風(fēng)險(xiǎn)，做好政策解讀。結(jié)合部門職責(zé)制定宣傳引導(dǎo)方案，加強(qiáng)對試點(diǎn)工作、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整政策等進(jìn)行解讀，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，消除群眾對臨床藥品替代的顧慮。密切監(jiān)測便民熱線、投訴信訪、網(wǎng)絡(luò)輿情，及時(shí)做好輿論引導(dǎo)、調(diào)控和管控工作，確保輿情整體平穩(wěn)可控，營造良好社會(huì)氛圍。
本方案自2020年1月1日起正式實(shí)施。
附件：貴州省做好國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作時(shí)間安排和責(zé)任分工
2019年10月21日