冀衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕51號
各市(含定州、辛集市)衛(wèi)生健康委(局),雄安新區(qū)公共服務局,華北石油管理局、中國石油天然氣管道局衛(wèi)生處,省直各醫(yī)療機構:
為進一步貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》《遏制細菌耐藥國家行動計劃(2016-2020年)》《抗菌藥物臨床應用管理辦法》和《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于持續(xù)做好抗菌藥物臨床應用管理工作的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2019〕12號)精神,持續(xù)加強全省抗菌藥物臨床應用管理,保證醫(yī)療質量,遏制細菌耐藥,現(xiàn)將有關工作要求通知如下:
一、進一步優(yōu)化抗菌藥物管理模式
?。ㄒ唬┲朴喓蛯嵤┛咕幬锕芾砑夹g規(guī)范。各級各類醫(yī)療機構要按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》要求,設立抗菌藥物管理工作機構或配備專(兼)職人員負責本機構的抗菌藥物管理工作。要制訂系統(tǒng)的、可操作的抗菌藥物管理制度、技術規(guī)范,對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測,定期分析、評估、上報監(jiān)測數據并發(fā)布相關信息,提出干預和改進措施。醫(yī)療機構主要負責人作為本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人,要切實履行職責,帶領本機構抗菌藥物管理工作組,要樹立科學的抗菌藥物臨床應用管理理念,明確改善感染性疾病轉歸和提高醫(yī)療質量的管理目標,發(fā)揮多學科專業(yè)團隊優(yōu)勢,做好具體管理工作。
?。ǘ┩晟聘腥拘约膊《鄬W科診療體系。各級各類醫(yī)療機構要重點針對疑難感染性疾病加強重癥醫(yī)學、感染性疾病、臨床藥學、臨床微生物等學科的診療協(xié)作,建立完善多學科診療協(xié)作工作機制和標準化操作流程,建立多學科會診協(xié)作機制,規(guī)范醫(yī)療機構抗菌藥物臨床使用和管理工作模式,加強醫(yī)院感染預防與控制,提高感染性疾病綜合診療水平。二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科要在2020年以前設立以收治細菌真菌感染為主要疾病的感染病區(qū)或醫(yī)療組,同時制定細菌真菌感染診療人才培養(yǎng)計劃,加快感染性疾病診療能力建設。
(三)做好醫(yī)院感染預防與控制。嚴格落實醫(yī)院感染防控基礎措施,提高醫(yī)務人員手衛(wèi)生依從性,執(zhí)行有關操作規(guī)范和技術標準。重點加強ICU、呼吸、感染、急診等重點科室以及基層醫(yī)療機構醫(yī)院感染防控,減少中心靜脈導管相關血流感染、呼吸機相關肺炎、導尿管相關尿路感染、透析相關感染、手術部位感染以及與診療操作有關的院內多重耐藥菌感染的發(fā)生,加強碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌所致感染的防控和監(jiān)測。通過加強醫(yī)院感染防控,遏制細菌耐藥,降低醫(yī)院感染風險,減少抗菌藥物使用。
二、著力提高抗菌藥物合理應用能力
?。ㄋ模╅_展科學知識普及和宣傳教育。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要加強對患者合理用藥的指導,充分宣傳抗菌藥物使用誤區(qū)和不合理使用的危害;糾正患者不規(guī)范的自我治療行為,在謹慎使用抗菌藥物的同時,遵醫(yī)囑、科學、合理使用抗菌藥物。建立抗菌藥物合理使用定期宣傳機制,每年11月第三周與世界衛(wèi)生組織同步開展宣傳活動。充分利用公共媒體、新聞媒體等多種形式,向社會公眾,科學宣傳抗菌藥物使用知識。
(五)廣泛開展抗菌藥物知識培訓。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要建立規(guī)范合理的培訓考核制度,制訂培訓大綱和培訓計劃,對相關醫(yī)務人員開展感染性疾病規(guī)范化診療、抗菌藥物合理使用、醫(yī)院感染防控等培訓及考核。重點加強對醫(yī)師的培訓,提高對感染性疾病診療規(guī)范、臨床路徑的依從性。經培訓并考核合格的醫(yī)師和藥師,方可授予相應的抗菌藥物處方權和調劑資格。不得單純依據醫(yī)師職稱授予處方權限。
(六)加強臨床藥學、臨床微生物學、醫(yī)院感染管理等支撐專業(yè)隊伍建設。通過加大學科建設力度,健全抗菌藥物臨床應用管理技術支撐體系。加強臨床藥師培養(yǎng)和配備,轉變藥學服務模式,充分發(fā)揮臨床藥師在感染性疾病診治中的作用。認真執(zhí)行微生物標本采集、送檢相關的衛(wèi)生行業(yè)標準與專家共識,提高細菌真菌感染的病原學診斷水平。加強醫(yī)院感染管理人員隊伍建設,提高醫(yī)院感染管理和業(yè)務技術水平。
?。ㄆ撸娀鶎雍侠碛盟幑芾怼8骷壭l(wèi)生健康行政部門要結合分級診療制度和醫(yī)聯(lián)體建設,加強對縣醫(yī)院和基層醫(yī)療機構的技術支持。省醫(yī)學會和省醫(yī)院藥學質控中心繼續(xù)組織開展科技扶貧和優(yōu)質藥學資源下基層活動,加強對基層藥學隊伍的培訓和指導,規(guī)范基層合理用藥。醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院要通過進修培訓、對口支援、遠程會診等方式,指導基層醫(yī)務人員學習執(zhí)行相關診療規(guī)范、臨床路徑,提高基層合理用藥及規(guī)范診治感染性疾病能力。
三、狠抓抗菌藥物應用的重點環(huán)節(jié)管理
?。ò耍├^續(xù)實施抗菌藥物專檔管理。根據臨床監(jiān)測情況,各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構要繼續(xù)對碳青霉烯類抗菌藥物及替加環(huán)素實行專檔管理,要覆蓋處方開具、處方審核、臨床使用和處方點評等各環(huán)節(jié)。要嚴格落實《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用專家共識》《碳青霉烯類抗菌藥物臨床應用評價細則》和《替加環(huán)素臨床應用評價細則》各項要求,有效遏制碳青霉烯類耐藥過快增長勢頭。鼓勵有條件的三級綜合醫(yī)院對耐藥率較高的含酶抑制劑復合制劑等抗菌藥物實行重點監(jiān)控,納入專檔管理。
?。ň牛┖侠碚{整抗菌藥物供應目錄。各級各類醫(yī)療機構要落實抗菌藥物供應目錄遴選和評估制度,綜合考量新藥和新技術應用情況,對抗菌藥物供應目錄進行科學合理動態(tài)調整。要參照《河北省抗菌藥物臨床應用分級管理目錄(試行)》,結合抗菌藥物管理有關規(guī)定,自行調整本機構抗菌藥物供應目錄,于7月30日前將本機構調整后的抗菌藥物供應目錄報送同級衛(wèi)生健康行政部門備案。供應目錄應當滿足臨床感染性疾病診療需要,杜絕違規(guī)目錄外用藥或外購用藥情況發(fā)生,每半年將抗菌藥物臨時采購情況向同級衛(wèi)生健康行政部門備案。
(十)健全抗菌藥物供應目錄動態(tài)調整機制。各級各類醫(yī)療機構應當根據臨床實際,及時調整供應目錄,將耐藥率高、不良反應多、循證醫(yī)學證據不足、違規(guī)使用突出的藥品,清退出供應目錄。清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內不得重新進入本機構抗菌藥物供應目錄。目錄調整周期原則上為2年,最短不少于1年,避免無理由地頻繁調整供應目錄品種。醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量,同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次。如果超過5例次,應當討論是否列入本機構抗菌藥物供應目錄。調整后的抗菌藥物供應目錄總品種數不得增加。每次目錄調整后15個工作日報同級衛(wèi)生健康行政部門備案。
(十一)減少預防使用和不合理靜脈輸注。繼續(xù)加強Ⅰ類和Ⅱ類切口圍手術期預防使用抗菌藥物的管理,改變過度依賴抗菌藥物預防手術感染的現(xiàn)狀。限制門診靜脈輸注抗菌藥物的醫(yī)療機構,要重點關注急診靜脈輸注抗菌藥物的情況,嚴格遵循“能口服不肌注,能肌注不輸液”原則。各地要根據抗菌藥物使用監(jiān)測結果,采取針對性措施,減少不合理的預防性使用和靜脈輸注抗菌藥物。
四、提升抗菌藥物管理水平
?。ㄊ┘訌娦畔⒒芾?。各級各類醫(yī)療機構要結合電子病歷推進工作,將抗菌藥物臨床應用管理的各項要求嵌入醫(yī)院信息系統(tǒng)。依托信息化手段,落實醫(yī)師抗菌藥物處方權限、藥師處方審核資格、特殊使用級抗菌藥物處方/醫(yī)囑審核、處方點評以及動態(tài)評估和預警等要求。發(fā)揮信息化在輔助診斷、臨床決策支持等方面的積極作用,逐步實現(xiàn)抗菌藥物科學化、規(guī)范化管理。
?。ㄊ╅_展階段性效果評估。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機構應當定期組織開展抗菌藥物臨床應用管理階段性效果評估。除抗菌藥物使用指標和細菌耐藥控制情況外,對抗菌藥物管理效果的評估還應當充分考量疾病轉歸和患者預后等有關指標,如感染性疾病治愈率和歸因病死率、醫(yī)院感染發(fā)生率、藥物不良事件發(fā)生率、艱難梭菌感染發(fā)生率等。重點加強對膿毒癥(包括敗血癥)、膿毒性休克等患者初始抗菌藥物合理使用的評估。
(十四)做好臨床監(jiān)測分析。省衛(wèi)健委將加強抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網、細菌耐藥監(jiān)測網、醫(yī)院感染和防控監(jiān)測網等“三網”建設,對有關監(jiān)測數據進行科學分析。各級各類機構要按照要求報送監(jiān)測數據,并確保數據質量。鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門擴大監(jiān)測范圍,尤其關注兒童、老年人、孕產婦等特殊人群的用藥監(jiān)測,并重視對監(jiān)測結果的評價和利用。同時,開展醫(yī)院感染主動監(jiān)測與前瞻性評價,及早發(fā)現(xiàn)并降低感染風險。加強醫(yī)療機構內重點部位重點環(huán)節(jié)醫(yī)院感染監(jiān)測,科學合理設定監(jiān)測指標,及時發(fā)現(xiàn)工作薄弱環(huán)節(jié),指導做好醫(yī)院感染防控工作。
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???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????2019年7月18日
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