近日,山西省衛(wèi)生健康委辦公室印發(fā)了《關于規(guī)范醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理工作的通知》(晉衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2019〕13號),公布了《全省醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理實施細則(試行)》(以下簡稱《細則》),現(xiàn)對《細則》有關內(nèi)容解讀如下:
一、《細則》制定背景
麻醉藥品和第一類精神藥品(以下簡稱麻精藥品)具有重要的醫(yī)療和科學價值,但其同時具有易成癮性,如管理使用不當發(fā)生流弊,會產(chǎn)生嚴重的公共衛(wèi)生、社會和經(jīng)濟問題。
自2005年起,國家相關部委相繼出臺了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》、《處方管理辦法》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章。這些法律、法規(guī)、規(guī)章從宏觀角度對規(guī)范醫(yī)療機構麻精藥品管理方面起到了積極作用,但隨著麻精藥品管理的進一步深入、信息化在醫(yī)療系統(tǒng)的普及,麻精藥品管理中的一些新問題,如急診藥房單人值班能否發(fā)放麻精藥品、遺棄液如何處理、使用鎮(zhèn)痛泵能否一次開具多日的麻精藥品、傳統(tǒng)的紙質(zhì)印鑒卡不能滿足實時監(jiān)管的需要等現(xiàn)實問題陸續(xù)涌現(xiàn)。醫(yī)療機構也多次反映因檢查專家對政策的理解把握不一致,造成了醫(yī)療機構麻精藥品管理工作的現(xiàn)實困難。
醫(yī)療機構和衛(wèi)生行政部門都亟需一部麻精管理實施細則,在立足國家宏觀法律、法規(guī)、規(guī)章的基礎上,對麻精藥品的管理作出更進一步的細化,統(tǒng)一全省標準,精準解決現(xiàn)行麻精藥品管理的難點、痛點。
二、《細則》制定過程
2019年初,省衛(wèi)生健康委員會關于印發(fā)《加強藥事管理推動藥學服務高質(zhì)量發(fā)展實施方案》的通知(晉衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2019〕7號),確定由省藥學??坡?lián)盟理事長單位山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院牽頭,組建由省內(nèi)麻精藥品管理知名專家組成的省麻精藥品臨床應用管理專家組,具體負責研討制定《細則》。自2019年2月起半年時間內(nèi),專家組先后組織了十五輪的專家研討,廣泛征求了二百多名藥學、臨床、管理專家的意見,對草稿做了七次大改版的修改,《細則》才最終定稿發(fā)布。
三、《細則》主要內(nèi)容
《細則》共包括13章節(jié),70個條目,22個附件。涉及醫(yī)療機構內(nèi)使用麻精藥品的采購、驗收、入庫、保管、領取、處方藥品、調(diào)劑藥品、使用藥品、備藥、回收、登記、保養(yǎng)、銷毀、用藥點評、監(jiān)督檢查等15個環(huán)節(jié)的用藥流程及注意事項。
四、《細則》解決的實際問題
《細則》明確了麻精藥品管理各環(huán)節(jié)的人員職責;統(tǒng)一了全省麻精藥品處方和各種表格格式,麻精藥品處方由醫(yī)療機構自行打印即可,省去了既往必須到省衛(wèi)生健康委印刷廠憑各種證明購買的麻煩;優(yōu)化了多個工作環(huán)節(jié)流程,如根據(jù)工作實際情況,將麻精藥品處方中藥師簽名由4處減為3處,節(jié)約了藥師調(diào)劑時間;解決了日常工作中的爭議點,如對藥房單人值班與“雙人雙鎖”的麻精藥品管理要求矛盾的問題提出了解決辦法等;精簡了患者使用麻精藥品需要提供的材料,解決了患者多處開各類身份證明和關系證明的苦楚;統(tǒng)一了行政部門督導檢查的標準,防止各部門標準不一致對醫(yī)療機構造成困難,也損害行政部門的公信力。
凡在調(diào)研和廣泛征求意見過程中,醫(yī)療機構提出的問題,《細則》中都進行了明確?!都殑t》的制定,使整個麻精藥品管理環(huán)節(jié)嚴謹串聯(lián),閉環(huán)緊扣,對提高全省麻精藥品管理工作質(zhì)量,保證需用藥患者“用得上”且“用得好”,同時也防止發(fā)生流弊都具有極強的指導意義。
五、《細則》如何落實
為確?!都殑t》落實,省衛(wèi)生健康委辦公室印發(fā)了《關于規(guī)范麻醉藥品和第一類精神藥品臨床應用管理培訓考核工作的通知》(晉衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕54號),組建了麻精藥品培訓省級專家團隊。專家團隊集中集體智慧,緊扣《細則》要求,完成了五套標準化培訓課件及五套標準化考題的的編寫,并在全省進行巡講,以做到全省麻精藥品管理標準統(tǒng)一、管理工作同質(zhì)化,確?!都殑t》落實到位。