??? 為更科學(xué)的指導(dǎo)和規(guī)范人纖維蛋白原的臨床試驗(yàn),藥審中心于2022年發(fā)布了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。結(jié)合近一年的實(shí)施情況修訂了《人纖維蛋白原臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(修訂版征求意見稿)》,以期為藥品研發(fā)注冊申請人及開展藥物臨床試驗(yàn)的研究者提供建議和指南。
? ? ? ?現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。誠摯地歡迎社會(huì)各界對修訂版征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年9月4日