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甘肅省出臺(tái)仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助資金管理工作程序
發(fā)布時(shí)間:2018-02-24        信息來(lái)源:查看

??? 為落實(shí)《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于支持隴藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施的通知》要求,2018年2月9日,省食藥監(jiān)局、省財(cái)政廳聯(lián)合制定出臺(tái)《甘肅省仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助資金管理工作程序》。

程序明確,我省仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助范圍包括甘肅省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)的化學(xué)藥品仿制藥、符合開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種;對(duì)通過(guò)國(guó)家評(píng)價(jià)的每個(gè)品種給予300萬(wàn)元的補(bǔ)助;對(duì)于進(jìn)入仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作程序、取得仿制藥一致性評(píng)價(jià)受理號(hào)的品種,先期撥付補(bǔ)助資金總額的20%,其余資金待通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)后予以撥付,如未通過(guò)國(guó)家一致性評(píng)價(jià)的品種,企業(yè)需退還先期下達(dá)的20%補(bǔ)助資金。

程序規(guī)定,由省食藥監(jiān)局發(fā)布仿制藥一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)助資金申報(bào)要求,組織藥品生產(chǎn)企業(yè)提交申請(qǐng)資料及相關(guān)證明資料,并對(duì)企業(yè)提交的資料進(jìn)行審核,審核通過(guò)后報(bào)省財(cái)政廳,由省財(cái)政廳根據(jù)審核結(jié)果撥付補(bǔ)助資金。(藥品注冊(cè)管理處供稿)



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